每經(jīng)記者  何珺  發(fā)自北京

        昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉在該局例行新聞發(fā)布會上表示，從2007年10月1日至今年6月底，國家食品藥品監(jiān)督管理局共受理藥品注冊申請4403件，年申報數(shù)量減少2/3。此外，同品種申報的比率也從2006年的1:6下降為今年的1:3，中藥已經(jīng)幾乎沒有重復申報現(xiàn)象。

        張偉強調，今年的提高國家藥品標準工作將向注射劑等安全風險高的品種、民族藥和列入國家基本藥物目錄的品種傾斜。對列入基本藥物目錄的品種，逐項安排標準提高，并擬計劃安排2450萬元專門用于民族藥的標準提高，安排2100萬元用于中藥注射劑品種的標準提高。

        8月25日藥監(jiān)局發(fā)布《藥品技術轉讓注冊管理規(guī)定》。張偉指出，該規(guī)定出臺后，對進一步鼓勵創(chuàng)新，促進資源合理配置發(fā)揮重要作用。

        談到中藥注射劑，張偉表示，具體淘汰的比例和期限尚無法告之，因為中藥注射劑要淘汰必須通過再評價，確認是這類品種淘汰還是這一企業(yè)生產的品種淘汰，或者是這一企業(yè)生產的品種需要改進后才可能獲得該品種繼續(xù)在市場銷售的資質。他透露，明年7月1日將執(zhí)行新的中藥標準。

        顏江瑛補充說，我國的中藥標準保證重要的質量更加安全、更加有效，這個目的肯定會達到的，現(xiàn)在我們重要的安全有效性，大部分還是能夠有保障的。



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