每經(jīng)記者  劉功武  發(fā)自深圳

    眼看就要離開每年50億歐元的歐盟中藥市場(chǎng)，我國(guó)中藥界卻無(wú)可奈何！

    歐盟2004年出臺(tái)  《歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》（以下簡(jiǎn)稱《指令》）。根據(jù)《指令》，如果未能在歐盟完成注冊(cè)，今年4月30日后，所有植物藥將不能在歐盟境內(nèi)銷售和使用。在《指令》實(shí)施的7年過(guò)渡期內(nèi)，我國(guó)向歐盟出口的中成藥無(wú)一完成注冊(cè)，面臨全線撤退歐盟市場(chǎng)的困境。

    “大限”在即，國(guó)內(nèi)出口歐盟中藥企業(yè)如何應(yīng)對(duì)？昨日（4月14日），中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，4月30日后，國(guó)內(nèi)的中藥企業(yè)要出口至歐盟只有在歐盟完成注冊(cè)，其他別無(wú)辦法。但此次沒有完成注冊(cè)，以后還可以繼續(xù)申請(qǐng)注冊(cè)，只是完成注冊(cè)需要時(shí)間。

    據(jù)了解，要在歐盟完成注冊(cè)并非易事。第一，《指令》要求，中成藥的單個(gè)注冊(cè)成本約為100萬(wàn)元人民幣；第二，傳統(tǒng)草藥在申請(qǐng)日之前至少要有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史。

    廣東一方制藥有限公司是一家有著十多年歷史的醫(yī)藥企業(yè)，是國(guó)家級(jí)“中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”與“中藥飲片劑型改革生產(chǎn)基地”，該公司國(guó)際業(yè)務(wù)部人士向記者表示，公司只能放棄在歐盟市場(chǎng)的中藥銷售業(yè)務(wù)，因?yàn)楣疽_(dá)到歐盟的《指令》要求幾乎不可能。

    該人士表示，主要原因一是公司在歐盟市場(chǎng)銷售的單品達(dá)600多個(gè)，并且利潤(rùn)薄，在歐盟單品注冊(cè)費(fèi)用約100萬(wàn)元，完成注冊(cè)的費(fèi)用太高；二是《指令》要求在歐盟銷售相關(guān)中藥的歷史要達(dá)到15年，這也是公司目前所無(wú)法達(dá)到的。

    歐盟是全球最大的植物藥市場(chǎng)之一，年銷售額達(dá)到50億歐元。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者昨日從中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)了解到，2010年，國(guó)內(nèi)出口歐盟的中藥銷售總額超過(guò)2.5億美元。

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