每經(jīng)網(wǎng) 2012-03-07 10:07:12
長(zhǎng)江生命科技旗下的Polynoma公司黑色素瘤疫苗的三期臨床申請(qǐng)已經(jīng)獲美國(guó)食品及藥品管理局接納(FDA)。
每經(jīng)記者 韓海龍 發(fā)自深圳
3月6日,香港上市公司李澤鉅旗下的長(zhǎng)江系長(zhǎng)江生命科技集團(tuán)有限公司(0775,HK)股價(jià)早盤(pán)迅速?zèng)_高至0.56港元/股,創(chuàng)出近一年來(lái)的新高。
對(duì)此,有消息稱,公司股價(jià)出現(xiàn)異動(dòng)的重要原因?yàn)?,長(zhǎng)江生命科技旗下的Polynoma公司黑色素瘤疫苗的三期臨床申請(qǐng)已經(jīng)獲美國(guó)食品及藥品管理局接納(FDA)。
長(zhǎng)江生命科技副總裁兼科學(xué)總監(jiān)朱其雄昨日在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)確認(rèn)了上述消息。
朱其雄稱,公司于2011年底就向FDA遞交了皮膚癌疫苗的三期臨床試驗(yàn)申請(qǐng),按照慣例,如果30個(gè)工作日內(nèi)其沒(méi)有提出異議,就意味著默認(rèn)我們可以對(duì)此開(kāi)展工作。
據(jù)了解,Polynoma為長(zhǎng)江生命科技旗下的美國(guó)子公司,集團(tuán)股權(quán)占比接近78%。此外,資料顯示長(zhǎng)江生命科技的董事局主席正是華人首富李嘉誠(chéng)的長(zhǎng)子李澤鉅,該公司主要開(kāi)發(fā)針對(duì)環(huán)境及人類健康的生物科技方案。
Polynoma官方網(wǎng)站顯示,其已經(jīng)開(kāi)始在全球14個(gè)地區(qū)召集1059名合適的病人參與三期臨床試驗(yàn),其中首例病人將于2012年2季度開(kāi)始供給藥物。
對(duì)于此前二期臨床結(jié)果,Polynoma公司表示,接受黑色素瘤疫苗的患者比接受安慰劑疫苗的患者病情惡化的平均時(shí)間要延后2.5倍。
朱其雄對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,該疫苗正式上市時(shí)間還需要看志愿者的招募速度以及三期臨床的結(jié)果。
對(duì)于該疫苗未來(lái)的市場(chǎng),公司方面也是充滿較大信心,據(jù)悉,如能上市,未來(lái)針對(duì)的客戶主要位于歐美地區(qū)。不過(guò),公司表示目前不方便透露該疫苗可能的利潤(rùn)率。
資料顯示,惡性黑色素瘤是一種嚴(yán)重的皮膚癌,全球每年約有13萬(wàn)例黑色素瘤新確診個(gè)案,其中又以美國(guó)居多,約為8萬(wàn)宗。此外,估計(jì)針對(duì)黑色素瘤治療的市場(chǎng)價(jià)值超過(guò)10億元,并以歐美地區(qū)為主。
據(jù)悉,目前全球范圍內(nèi)共有四家公司開(kāi)展皮膚癌疫苗的開(kāi)發(fā)研制工作,除長(zhǎng)江科技外均為外國(guó)公司,進(jìn)度最快的與Polynoma一樣已經(jīng)進(jìn)入三期臨床實(shí)驗(yàn)。
事實(shí)上,長(zhǎng)江生命科技公司還同步開(kāi)展另外三項(xiàng)醫(yī)藥項(xiàng)目。其中,進(jìn)入三期的河豚毒素是一種安全及不會(huì)產(chǎn)生依賴性的痛楚舒緩產(chǎn)品,是鴉片的替代品,已經(jīng)確認(rèn)的CKBP002和CKBP004則是兩項(xiàng)未來(lái)有機(jī)會(huì)用于治療肝癌和胰腺癌的項(xiàng)目,不過(guò)該兩個(gè)項(xiàng)目還處于臨床前的研究階段。
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