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復(fù)星醫(yī)藥:打造具有國(guó)際創(chuàng)新能力的醫(yī)藥企業(yè)

2012-11-29 01:22:15

一、企業(yè)概況

上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥”)成立于1994年,1998年8月和2012年10月分別在上海證券交易所(600196,SH)和香港聯(lián)合交易所主板上市(02196,HK),是在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)處于領(lǐng)先地位的上市公司,也是中國(guó)醫(yī)藥健康行業(yè)第三家A+H股主板上市公司。

復(fù)星醫(yī)藥專注于現(xiàn)代生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),抓住中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的快速成長(zhǎng)和中國(guó)企業(yè)進(jìn)軍世界主流醫(yī)藥市場(chǎng)的巨大機(jī)遇,戰(zhàn)略性地覆蓋研發(fā)制造、分銷及終端等醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈的多個(gè)重要環(huán)節(jié),形成了以藥品研發(fā)制造為核心,同時(shí)在醫(yī)藥流通、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)學(xué)診斷和醫(yī)療器械等領(lǐng)域擁有領(lǐng)先的市場(chǎng)地位,在研發(fā)創(chuàng)新、市場(chǎng)營(yíng)銷、并購(gòu)整合、人才建設(shè)等方面形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的大型專業(yè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。

復(fù)星醫(yī)藥奉行可持續(xù)發(fā)展的原則,將履行社會(huì)責(zé)任納入到企業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)期戰(zhàn)略。自2009年開(kāi)始,復(fù)星醫(yī)藥已連續(xù)三年發(fā)布社會(huì)責(zé)任報(bào)告,向社會(huì)各界真實(shí)反映公司在經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)、員工等企業(yè)社會(huì)責(zé)任方面的實(shí)踐。

持續(xù)創(chuàng)新,共享健康。面向未來(lái),復(fù)星醫(yī)藥將繼續(xù)以促進(jìn)人類健康為使命,采取“內(nèi)生式增長(zhǎng)、外延式擴(kuò)張和整合式發(fā)展”的戰(zhàn)略發(fā)展手段,不斷提高創(chuàng)新能力、服務(wù)能力、整合能力以及國(guó)際化能力,高效運(yùn)營(yíng)、管理和投資行業(yè)優(yōu)秀企業(yè),以成為提供健康產(chǎn)品和服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)性公司。

二、堅(jiān)持創(chuàng)新投入 培育科研成果

復(fù)星醫(yī)藥致力于成為全球主流醫(yī)藥健康市場(chǎng)的一流企業(yè),自成立伊始就十分注重企業(yè)自主創(chuàng)新能力的建設(shè)。在創(chuàng)新能力建設(shè)上,復(fù)星醫(yī)藥不同于其他國(guó)際水平的制藥企業(yè),堅(jiān)持仿創(chuàng)結(jié)合,充分利用資本、人才和機(jī)制的優(yōu)勢(shì),積極探索和實(shí)踐一條符合自身特點(diǎn)的道路。

(1)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)專注五大治療領(lǐng)域

制藥業(yè)務(wù)是復(fù)星醫(yī)藥戰(zhàn)略發(fā)展的核心。復(fù)星醫(yī)藥注重創(chuàng)新研發(fā),擁有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,并在中國(guó)上海、重慶和美國(guó)建立了高效的國(guó)際化研發(fā)團(tuán)隊(duì)。根據(jù)IMS,以2011年的制藥行業(yè)收入計(jì),復(fù)星醫(yī)藥為中國(guó)五大本土制藥公司之一,其醫(yī)藥產(chǎn)品主要針對(duì)中國(guó)五大治療領(lǐng)域,即新陳代謝及消化道、心血管系統(tǒng)、抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及抗感染。根據(jù)南方所米內(nèi)網(wǎng),該五個(gè)領(lǐng)域的醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售額占中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品2011年銷售總額的76.4%以上。

在中國(guó),復(fù)星醫(yī)藥已取得肝病、糖尿病、結(jié)核病、臨床診斷產(chǎn)品等細(xì)分市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);在全球市場(chǎng),復(fù)星醫(yī)藥也已成為抗瘧藥物的領(lǐng)先者。其主要醫(yī)藥產(chǎn)品中,于2011年銷售額超過(guò)人民幣過(guò)億元的藥品包括阿拓莫蘭、萬(wàn)蘇平、萬(wàn)蘇林、摩羅丹、蘇可諾、奧德金、邦亭、抗結(jié)核藥系列及悉暢。

(2)獨(dú)具特色的“4+1”研發(fā)平臺(tái)

復(fù)星醫(yī)藥堅(jiān)持持續(xù)投入和建設(shè)自身的工業(yè)研發(fā)能力,每年公司投入的研發(fā)費(fèi)用占制藥業(yè)務(wù)銷售額的5~7%,持續(xù)完善仿創(chuàng)結(jié)合的藥品研發(fā)體系。公司已經(jīng)搭建了一大批技術(shù)平臺(tái),形成了獨(dú)具特色的“4+1”研發(fā)模式(如圖),能夠承擔(dān)從上游到下游、從臨床前到臨床試驗(yàn)的藥品全部開(kāi)發(fā)任務(wù),持續(xù)推進(jìn)仿制藥和創(chuàng)新藥的研發(fā),積極跟進(jìn)全球醫(yī)藥行業(yè)的最新技術(shù)前沿,為公司的中長(zhǎng)期發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。

(3)建立產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟促進(jìn)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與科技成果轉(zhuǎn)化

2010年,復(fù)星醫(yī)藥為牽頭單位,并聯(lián)合其他8家單位(天津醫(yī)藥集團(tuán)、天津金耀集團(tuán)、中科院上海藥物所、上海醫(yī)工院、天津藥物研究院、藥明康德、中國(guó)藥科大學(xué)、中國(guó)藥促會(huì))共同組建了“復(fù)星醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”,并被科技部批準(zhǔn)立項(xiàng)。同年,以復(fù)星醫(yī)藥為牽頭單位,并聯(lián)合其他4家單位的“單克隆抗體聯(lián)盟”也分別被上海市科委和上海市經(jīng)信委立項(xiàng)。聯(lián)盟成員包括技術(shù)平臺(tái)、企業(yè)研發(fā)平臺(tái)、人才培養(yǎng)平臺(tái)以及政策研究與協(xié)調(diào)等多角色成員,產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)階段的研究成果(包括批件、專利等)的轉(zhuǎn)移均按市場(chǎng)化模式運(yùn)作,聯(lián)盟合作單位享有優(yōu)先權(quán)。復(fù)星醫(yī)藥將主導(dǎo)其中創(chuàng)新的方向、內(nèi)容,而且將會(huì)是最終成果產(chǎn)業(yè)化的最大受益者,有信心在5年內(nèi)有創(chuàng)新藥的突破。

隨著復(fù)星醫(yī)藥內(nèi)生研發(fā)實(shí)力的不斷增強(qiáng),2012年11月20日,復(fù)星醫(yī)藥與產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟單位中國(guó)科學(xué)院上海藥物所再次開(kāi)啟創(chuàng)新模式,將充分發(fā)揮其“復(fù)創(chuàng)”平臺(tái)在小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),共同開(kāi)發(fā)3個(gè)靶點(diǎn)的抗腫瘤創(chuàng)新藥物。合作雙方將優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),共同擁有創(chuàng)新藥物專利,共享成果和收益,實(shí)現(xiàn)真正意義上的重大新藥創(chuàng)制的“產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟”,加快創(chuàng)新戰(zhàn)略的實(shí)施。

(4)進(jìn)駐世界級(jí)藥谷建設(shè)“張江創(chuàng)新研發(fā)基地”

2012年11月22日,位于張江南區(qū)的復(fù)星醫(yī)藥張江創(chuàng)新研發(fā)基地正式開(kāi)工,其功能規(guī)劃包括研發(fā)總部中心、創(chuàng)新藥孵化平臺(tái)、化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)中心、單克隆抗體研發(fā)中心、緩控釋給藥技術(shù)研發(fā)中心、臨床診斷研發(fā)中心、創(chuàng)新藥中試基地、國(guó)際合作發(fā)展中心等。

該園區(qū)項(xiàng)目固定資產(chǎn)總投資預(yù)計(jì)約35億人民幣,投資建設(shè)周期為8年,項(xiàng)目建成后預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值100億元規(guī)模。建成后,基地將專用于醫(yī)藥高端研發(fā)及復(fù)星醫(yī)藥管理、營(yíng)銷、國(guó)際業(yè)務(wù)總部等,形成具有鮮明特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群,成為一個(gè)充滿活力的創(chuàng)新中心。

張江創(chuàng)新研發(fā)基地建設(shè)完成后,將進(jìn)一步為實(shí)現(xiàn)復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。未來(lái),上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司 (簡(jiǎn)稱 “復(fù)宏漢霖”)所有正在研發(fā)的產(chǎn)品將在張江創(chuàng)新研發(fā)基地完成中試,采用先進(jìn)的產(chǎn)品質(zhì)量控制系統(tǒng),為獲得高品質(zhì)的單克隆抗體藥物奠定基礎(chǔ)。作為復(fù)星醫(yī)藥的大分子生物藥研發(fā)平臺(tái),復(fù)宏漢霖正致力于研發(fā)多個(gè)單克隆抗體藥物,其中第一個(gè)單克隆抗體藥物為Rituxan的相似藥,主要治療淋巴瘤和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,預(yù)計(jì)在2013年開(kāi)始臨床實(shí)驗(yàn),產(chǎn)品上市后將成為復(fù)星醫(yī)藥新的“重磅炸彈”。

復(fù)星醫(yī)藥作為在上海創(chuàng)立發(fā)展起來(lái)的民營(yíng)企業(yè),在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、多元化發(fā)展過(guò)程中選擇張江來(lái)建設(shè)醫(yī)藥創(chuàng)新基地,將進(jìn)一步推動(dòng)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的發(fā)展。同時(shí),復(fù)星醫(yī)藥也將借助張江這一世界級(jí)藥谷的優(yōu)勢(shì)資源,從上海走向世界,打造世界級(jí)的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。

(5)創(chuàng)新管理機(jī)制 壘起國(guó)際人才高地

復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)緊緊圍繞中央“千人計(jì)劃”戰(zhàn)略,大力引進(jìn)海外高層次人才,提升復(fù)星醫(yī)藥的自主創(chuàng)新能力。目前復(fù)星醫(yī)藥共引進(jìn)海外留學(xué)人員38人,其中一人獲中央“千人計(jì)劃”稱號(hào),一人獲“上海市領(lǐng)軍人才”稱號(hào),這些海外人才已經(jīng)成為公司創(chuàng)新能力的關(guān)鍵力量。目前,集團(tuán)技術(shù)研發(fā)人員比例為14.6%,公司2010年度榮獲“上海市創(chuàng)新型企業(yè)”,2011年,公司被評(píng)定為“科技部創(chuàng)新型企業(yè)”。

借鑒全球著名醫(yī)藥企業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn),復(fù)星醫(yī)藥在投入代價(jià)高昂、技術(shù)密度極高的研發(fā)領(lǐng)域時(shí),采用了與海外科學(xué)家團(tuán)隊(duì)合作的方式,實(shí)施項(xiàng)目股權(quán)激勵(lì)機(jī)制,招徠優(yōu)秀人才,充分尊重和發(fā)揮科研人才的主觀能動(dòng)性和研發(fā)創(chuàng)新能力。

復(fù)創(chuàng)和復(fù)宏漢霖的成立對(duì)復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)創(chuàng)新來(lái)說(shuō)更具有里程碑的意義,這兩家公司有著相同的成長(zhǎng)軌跡——團(tuán)隊(duì)成員多來(lái)自跨國(guó)企業(yè),具有豐富的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),曾經(jīng)研發(fā)出銷售額上億美元的新藥產(chǎn)品。引入創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)之后,復(fù)星醫(yī)藥賦予重任,為他們搭建了一個(gè)良好的創(chuàng)業(yè)平臺(tái),并投入巨額資金用作研發(fā)經(jīng)費(fèi)。

2011年,由復(fù)星醫(yī)藥牽頭組建的技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟被批準(zhǔn)為“國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)”。在該聯(lián)盟中,公司積極推薦重慶復(fù)創(chuàng)、復(fù)宏漢霖這類有高技術(shù)含量、有國(guó)際背景的研發(fā)公司進(jìn)入聯(lián)盟。在聯(lián)盟的研究項(xiàng)目中,重慶復(fù)創(chuàng)負(fù)責(zé)7個(gè)小分子化學(xué)創(chuàng)新藥的研制,復(fù)宏漢霖負(fù)責(zé)5個(gè)單克隆抗體制劑的研制。

在產(chǎn)業(yè)投資做大做強(qiáng)的過(guò)程中,復(fù)星醫(yī)藥通過(guò)這樣的合作方式,與研發(fā)團(tuán)隊(duì)共同成長(zhǎng),借助他們?cè)诋a(chǎn)品和技術(shù)上的研發(fā)優(yōu)勢(shì),快速研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品,從而提升了產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的附加值。

三、整合全球資源 造福中國(guó)病患

全球?qū)@幬锎蟛糠謱儆诳鐕?guó)制藥企業(yè)所有,這些藥物通常價(jià)格高昂。為了降低患者和社會(huì)的醫(yī)療負(fù)擔(dān),復(fù)星醫(yī)藥利用自身優(yōu)勢(shì),通過(guò)創(chuàng)新與整合并進(jìn),不斷加大研發(fā)投資力度,創(chuàng)新模式多種多樣,通過(guò)專利許可、技術(shù)引進(jìn)、海外投資等方式,整合全球資源,實(shí)現(xiàn)共贏,為國(guó)人提供更安全、更有效的藥品。

為贏得未來(lái)國(guó)際化之爭(zhēng)的先機(jī),早在2009年,復(fù)星醫(yī)藥就參股投資了美國(guó)一家小型研發(fā)企業(yè)漢達(dá)藥業(yè),大力支持漢達(dá)開(kāi)發(fā)針對(duì)歐美市場(chǎng)的挑戰(zhàn)專利的仿制藥。2010年12月,復(fù)星醫(yī)藥參股企業(yè)美國(guó)漢達(dá)藥業(yè)收到美國(guó)FDA正式通知,其仿制的大品種緩釋喹硫平獲得預(yù)批準(zhǔn),這是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)關(guān)聯(lián)公司中第一只首仿獲批的產(chǎn)品。通過(guò)與漢達(dá)藥業(yè)合作,復(fù)星醫(yī)藥不僅能直接分享其研發(fā)成果在國(guó)內(nèi)及國(guó)際市場(chǎng)的效益,而且也幫助成員企業(yè)提升了研發(fā)、生產(chǎn)和管理水平,使復(fù)星醫(yī)藥有能力參與到國(guó)際化的競(jìng)爭(zhēng)中去,促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。復(fù)星醫(yī)藥旗下藥友制藥已和漢達(dá)藥業(yè)建立了合作關(guān)系,很好地實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)的協(xié)同。目前,藥友制藥已順利通過(guò)加拿大衛(wèi)生部的GMP認(rèn)證,并加速了國(guó)際化的進(jìn)程。

在張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略背景及積極為園區(qū)企業(yè)提供大力支持的背景下,2011年9月,復(fù)星醫(yī)藥與世界醫(yī)藥、保健及生命科學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先供應(yīng)商瑞士龍沙集團(tuán)簽訂協(xié)議,雙方計(jì)劃在浦東張江成立合資公司,共同開(kāi)發(fā)中國(guó)市場(chǎng)急需的高技術(shù)壁壘的藥物。合資公司總投資額1億元,初期研發(fā)的藥物主要瞄準(zhǔn)抗腫瘤、抗感染以及心血管等治療領(lǐng)域。未來(lái),雙方將抓住發(fā)展新機(jī)遇,共同促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與建設(shè)。

復(fù)星醫(yī)藥也一直在積極探索如何以最終品牌產(chǎn)品和高附加值藥品的形式進(jìn)入全球主流市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。為了提高研發(fā)效率,復(fù)星醫(yī)藥積極與海外科學(xué)家團(tuán)隊(duì)合作,將醫(yī)藥研發(fā)環(huán)節(jié)前置至歐美成熟市場(chǎng),將前期研發(fā)由海外科學(xué)家團(tuán)隊(duì)孵化完成后,中后期研發(fā)交回中國(guó)。目前已經(jīng)形成上海、重慶、美國(guó)舊金山三地創(chuàng)新研發(fā)體系,建立了兩地“24小時(shí)研發(fā)”團(tuán)隊(duì)。

復(fù)星醫(yī)藥的主要目標(biāo)是鞏固并進(jìn)一步提升在中國(guó)作為領(lǐng)先醫(yī)藥健康公司的地位,增加在中國(guó)市場(chǎng)制藥及其他業(yè)務(wù)分部的市場(chǎng)份額,同時(shí)逐步進(jìn)軍美國(guó)等具吸引力的國(guó)際市場(chǎng)或在該等市場(chǎng)擴(kuò)大業(yè)務(wù)。從單一的產(chǎn)品引進(jìn)到戰(zhàn)略性地在國(guó)外投資企業(yè),復(fù)星醫(yī)藥在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上屢有創(chuàng)新舉措,未來(lái)復(fù)星醫(yī)藥還會(huì)與更多全球的主流制藥公司進(jìn)行合作。同時(shí),復(fù)星醫(yī)藥的BD團(tuán)隊(duì)也將在國(guó)外專利許可和技術(shù)引進(jìn)等創(chuàng)新投資方面做出更多積極探索和嘗試,幫助公司迅速提升研發(fā)實(shí)力,增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力,為創(chuàng)新藥物的研制做好鋪墊。復(fù)星醫(yī)藥將持續(xù)完善仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)體系,不斷設(shè)立階段性的目標(biāo),整合全球資源,把國(guó)際上先進(jìn)的制藥技術(shù)和研發(fā)成果引進(jìn)國(guó)內(nèi),促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí),滿足國(guó)內(nèi)日益增長(zhǎng)的醫(yī)療健康消費(fèi)需求。

黨的十八大報(bào)告在論述加快完善社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制和加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式時(shí)明確提出,要實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略。報(bào)告還特別指出,深化科技體制改革,加快建設(shè)國(guó)家創(chuàng)新體系,著力構(gòu)建以企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。深入貫徹黨的十八大精神,復(fù)星醫(yī)藥將本著“持續(xù)創(chuàng)新,共享健康”的理念,積極發(fā)展中國(guó)的醫(yī)藥健康事業(yè),力求以可支付的產(chǎn)品和一流的服務(wù),使更多民眾享有獲得健康的平等權(quán)利。

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