每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 王雅潔 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 王雅潔 發(fā)自北京

昨日（1月17日），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家藥監(jiān)局）發(fā)布消息稱(chēng)，今年1月1日，中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)中檢院）生物制品檢定所正式獲得WHO（世界衛(wèi)生組織）批準(zhǔn)，成為WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評(píng)價(jià)合作中心 （以下簡(jiǎn)稱(chēng)WHOCC）。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從國(guó)家藥監(jiān)局和中檢院獲悉，成為WHO的生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評(píng)價(jià)合作中心之后，我國(guó)在生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的國(guó)際話語(yǔ)權(quán)得以明顯提升。

以前，WHO生物制品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂、標(biāo)準(zhǔn)品的研制均由發(fā)達(dá)國(guó)家的著名實(shí)驗(yàn)室主導(dǎo)，WHO在生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和監(jiān)管評(píng)價(jià)領(lǐng)域的6個(gè)合作中心只有英國(guó)NIBSC、日本NIID、澳大利亞TGA、美國(guó)CBER、韓國(guó)KFDA和加拿大BGTD。

“這些發(fā)達(dá)國(guó)家通常根據(jù)本國(guó)企業(yè)的技術(shù)能力和需求制定相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?！?月17日，中檢院副院長(zhǎng)、生物制品檢疫首席專(zhuān)家王軍志對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者說(shuō)。

王志軍表示，長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)作為世界上最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)和使用國(guó)卻只有有限的參與權(quán)。WHOCC的誕生，是國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)中國(guó)在生物制品領(lǐng)域能力認(rèn)可的表現(xiàn)，為中國(guó)帶來(lái)與發(fā)達(dá)國(guó)家共同參與主導(dǎo)生物產(chǎn)業(yè)制品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂機(jī)會(huì)，由原先的“跟隨者”變成了未來(lái)的“主導(dǎo)者。”

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉，2013年，WHOCC將為WHO提供戰(zhàn)略支持，參與制定WHO全球疫苗市場(chǎng)發(fā)展規(guī)劃，將中國(guó)在甲流疫苗和EV71疫苗作為監(jiān)管促進(jìn)研發(fā)的實(shí)例列出，并協(xié)助WHO實(shí)現(xiàn)其在全球和區(qū)域性職能和市場(chǎng)規(guī)劃目標(biāo)。

“這一切意味著，我國(guó)在生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的檢驗(yàn)和質(zhì)量、技術(shù)水平已經(jīng)達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)有能力在國(guó)際法則的框架內(nèi)維護(hù)本國(guó)利益，公眾使用的生物制品質(zhì)量已與國(guó)際接軌。”王志軍表示。

一名監(jiān)管人士對(duì) 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，WHOCC的誕生，未來(lái)比較明顯的受益群是疫苗生產(chǎn)企業(yè)，除去個(gè)別商家和周邊國(guó)家單獨(dú)簽訂合同的案例，其他的生物制品企業(yè)如果想得到世界衛(wèi)生組織的青睞，參與聯(lián)合國(guó)采購(gòu)項(xiàng)目競(jìng)標(biāo)的話，WHOCC的認(rèn)證將為這部分企業(yè)提供強(qiáng)有力的支撐，更易中標(biāo)。

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