每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

日前，國(guó)際知名制藥公司默沙東（在美國(guó)和加拿大稱為默克公司）宣布同意支付6.88億美元和解股東所發(fā)起的集體訴訟。

股東們?cè)V稱，默沙東的一款名為Vytorin（中文商品為葆至能）藥品在降低心臟病和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)方面，不及舒降之等專利過期的藥品出色，而默沙東故意隱瞞了這個(gè)事實(shí)。

默沙東中國(guó)公關(guān)部有關(guān)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，葆至能和默沙東名下其他的調(diào)脂藥物是針對(duì)不同類型的病人藥品，都是默沙東重點(diǎn)推廣的產(chǎn)品。

不過，默沙東一位不愿意透露姓名的內(nèi)部人士表示，舒降之曾是默沙東調(diào)脂主打產(chǎn)品，但因降價(jià)后利潤(rùn)空間有限，舒降之的營(yíng)銷現(xiàn)已交給了默沙東和先聲的合資公司，葆至能則是公司目前主推的調(diào)脂新藥。

臨床試驗(yàn)成轉(zhuǎn)折點(diǎn)

多年來，他汀類藥物一直是預(yù)防心血管疾病的首選藥，默沙東旗下的辛伐他?。ㄉ唐访娼抵┑匿N售額一度達(dá)到了70億美元，是不折不扣的利潤(rùn)奶牛。2006年，舒降之專利到期，默沙東將舒降之和先靈葆雅的降膽固醇藥物Zetia作成復(fù)方制劑葆至能，重新申請(qǐng)專利并將之推向市場(chǎng)。據(jù)公開資料，其年銷售也一度超過了40億美元。

然而，一項(xiàng)名為ENHANCE（增強(qiáng)）的臨床試驗(yàn)讓葆至能走了下坡路。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)原本希望展示葆至能相比其他競(jìng)爭(zhēng)藥物在對(duì)抗動(dòng)脈壁累計(jì)板塊上的效果更好。但是，最終結(jié)果顯示，葆至能在阻止膽固醇板塊在患有遺傳性心臟疾病的高風(fēng)險(xiǎn)病人的血管壁上形成的效果并沒有更好的表現(xiàn)，而其價(jià)格卻是舒降之的3倍。

試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布后，不少醫(yī)生直言受到葆至能廣告的欺騙，紛紛表示今后將減少開具該藥方。受此影響，葆至能銷量出現(xiàn)下滑，2008年1月至11月的處方量減少了39%。

據(jù)外媒報(bào)道，其試驗(yàn)早已完成，研究結(jié)果卻在2008年1月才公布。ENHANCE首 席 研 究 員 JohnKastelein在接受媒體采訪時(shí)直言不諱地說，有些結(jié)果在9個(gè)月前就可公開了。原告股東由此指控因默沙東和先靈葆雅隱瞞試驗(yàn)結(jié)果。

鑒于兩家公司在2009年11月完成了合并，默沙東在聲明中指出，公司會(huì)支付2.15億美元和解默沙東原告提出的指控，另外4.73億美元用于和解先靈葆雅原告提出的指控。兩項(xiàng)和解協(xié)議都需要等待法庭批準(zhǔn)。

默沙東還表示，將為這兩組和解協(xié)議計(jì)入4.93億美元的稅后開支，預(yù)計(jì)會(huì)導(dǎo)致之前公布的第四季度每股凈利業(yè)績(jī)從46美分降至30美分。

未進(jìn)醫(yī)保推廣有難度

治療心血管方面疾病一直是默沙東深耕領(lǐng)域之一，在不少醫(yī)生的印象里，中國(guó)降脂教育就是從默沙東、舒降之開始的。舒降之1994年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，是首個(gè)進(jìn)入中國(guó)的他汀類降脂藥。新醫(yī)改后，舒降之是唯一進(jìn)入基本藥物目錄的他汀類調(diào)脂藥物，2010年，舒降之大幅度降價(jià)，相比發(fā)改委的最高定價(jià)，降價(jià)幅度超過50%。默沙東公關(guān)部的人士表示，降價(jià)后舒降之銷量有所上升。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹說，舒降之降價(jià)后產(chǎn)生了良好的市場(chǎng)效應(yīng)，默沙東因此在國(guó)內(nèi)低端降脂藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得了優(yōu)勢(shì)，從降價(jià)前20%多的市場(chǎng)份額上升至31%，幾乎與老牌重量級(jí)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手輝瑞的立普妥不相上下。

不過，默沙東的一位不愿意透露姓名的內(nèi)部人士告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，降價(jià)后的舒降之雖然銷量得到提高，但由于價(jià)格低利潤(rùn)空間有限，目前，舒降之的營(yíng)銷已經(jīng)交給了默沙東和先聲的合資公司，葆至能則是公司目前主推的調(diào)脂新藥。

郭凡禮認(rèn)為，從媒體評(píng)價(jià)來看，這種新藥對(duì)膽固醇的作用較大，而降血脂作用與舒降之不相上下，但是并不會(huì)阻礙其推廣，而默沙東還可以通過新藥的推廣占據(jù)降脂藥的市場(chǎng)份額，從而撼動(dòng)輝瑞降血脂藥的霸主地位。

上述默沙東內(nèi)部人士表示，葆至能作為一款新藥，容易得到認(rèn)可。但他表示，由于價(jià)格昂貴且未進(jìn)入醫(yī)保，葆至能的銷售對(duì)象以經(jīng)濟(jì)條件較好的人士為主，推廣還面臨一定困難。