每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 楊可瞻 實(shí)習(xí)記者 蓬勃    

每經(jīng)記者 楊可瞻 實(shí)習(xí)記者 蓬勃

由于旗下用于治療貧血癥的藥品導(dǎo)致患者過(guò)敏死亡，美國(guó)生物科技制藥公司Affymax（NASDAQ:AFFY）不得已開(kāi)始大規(guī)模裁員，以集中精力通過(guò)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的安全認(rèn)證。

3月18日，Affymax對(duì)外宣稱(chēng)，作為計(jì)劃的一部分，公司將裁員230人，以集中資源用于公司唯一通過(guò)FDA認(rèn)證的產(chǎn)品：貧血治療藥劑Omontys的檢測(cè)。裁員占公司員工人數(shù)的75%，覆蓋公司首席商業(yè)官、商業(yè)部、醫(yī)學(xué)部以及其他部門(mén)的人員。

在聲明中，Affymax首席執(zhí)行官JohnOrwin稱(chēng)，“雖然裁員的決定很令人難過(guò)，但是公司必須集中與管理有限的資源用于產(chǎn)品的檢測(cè)。這是公司目前最為重要的時(shí)期。”

此外，作為對(duì)外聲明中的一部分內(nèi)容，Affymax還將雇傭一家銀行進(jìn)行戰(zhàn)略評(píng)估，公司正在考慮一切的可能性，比如重組、削減公司業(yè)務(wù)，甚至走破產(chǎn)程序。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》此前報(bào)道，2月23日，由于使用Omontys藥劑的患者出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，已造成數(shù)人死亡，Affymax被迫宣布實(shí)施召回。2月25日當(dāng)天，其股價(jià)暴跌84%。

目前，Affymax與武田制藥已對(duì)病人案例數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并從制造環(huán)節(jié)、操作環(huán)節(jié)以及管理環(huán)節(jié)展開(kāi)全面調(diào)查，試圖找出引起患者過(guò)敏的原因。在一份獨(dú)立報(bào)告中，Affymax表示，公司并不能準(zhǔn)確估計(jì)對(duì)產(chǎn)品的檢測(cè)需要多長(zhǎng)時(shí)間以及是否有足夠的資金完成上述檢測(cè)。

聲明指出，如果公司與合作伙伴武田制藥不能盡快查清引發(fā)過(guò)敏原因，那么產(chǎn)品就不符合FDA的安全性標(biāo)準(zhǔn)且整個(gè)過(guò)程都是不確定性的。如此一來(lái)，Omontys將被永久性地禁止進(jìn)入市場(chǎng)。

資料顯示，Omontys的化學(xué)名稱(chēng)為peginesatide（聚乙二醇肽），是一種促進(jìn)紅細(xì)胞生成的刺激劑，用于治療成人慢性腎臟病（CKD）透析中出現(xiàn)貧血癥狀的藥物，但過(guò)度使用促紅細(xì)胞生成素，將會(huì)增加患者發(fā)生心臟病、心肌梗死、中風(fēng)以及其他心血管病的風(fēng)險(xiǎn)。

作為FDA10年來(lái)首個(gè)批準(zhǔn)的貧血癥治療藥物，Omontys被日本醫(yī)藥巨頭武田制藥和Affymax公司寄予厚望。

截至周一收盤(pán)，Affymax股價(jià)下跌3.63%。