每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》提出后，疫苗市場(chǎng)被認(rèn)為將成為下一個(gè)高速增長(zhǎng)點(diǎn)，漢森生物、重慶啤酒等國(guó)內(nèi)上市公司紛紛投身疫苗研發(fā)，不過(guò)，在近日由決策者會(huì)議策劃集團(tuán)主辦的第三屆中國(guó)疫苗聚焦峰會(huì)上，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，創(chuàng)新能力不足、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、研發(fā)和使用脫節(jié)等問(wèn)題正困擾著中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)。

近年來(lái)疫苗市場(chǎng)逐漸興起，截止2012年底，中國(guó)疫苗市場(chǎng)生產(chǎn)總值接近人民幣180億元，且以年均18%的速度迅猛增長(zhǎng)。

東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院基因工程疫苗研究所所長(zhǎng)孟繼鴻博士在會(huì)上介紹了世界上首個(gè)“重組戊型肝炎疫苗(大腸埃希菌)”疫苗的研發(fā)背景和過(guò)程，不過(guò)，這樣的新品種研發(fā)成功案例并不多見(jiàn)。中國(guó)疫苗市場(chǎng)和國(guó)際市場(chǎng)存在巨大差距。

“中國(guó)和美國(guó)疫苗市場(chǎng)的差距至少有20年。”天津康希諾生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)宇學(xué)峰表示。據(jù)他介紹，我國(guó)生產(chǎn)的疫苗以仿制為主，新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)展緩慢，國(guó)內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的疫苗大多數(shù)都是傳統(tǒng)疫苗，新型疫苗如新型結(jié)核病疫苗、輪狀病毒疫苗等創(chuàng)新開(kāi)發(fā)能力不足。

中國(guó)疫苗的種類同質(zhì)化的情況十分嚴(yán)重。中國(guó)有36家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，以流感疫苗為例，有12家企業(yè)生產(chǎn)，還有6家企業(yè)建設(shè)中，其中包括葛蘭素史克等跨國(guó)藥企巨頭。這意味著一半以上的疫苗企業(yè)都生產(chǎn)流感疫苗。此外，在狂犬疫苗、乙肝疫苗等種類也存在蜂擁而上的局面，狂犬疫苗已經(jīng)有6家生產(chǎn)，還有6家在申報(bào)，甲肝疫苗則是6家生產(chǎn)，4家申報(bào)。

免疫研究所所所長(zhǎng)吳疆介紹說(shuō)，生產(chǎn)和需求脫節(jié)嚴(yán)重成了企業(yè)盲目跟進(jìn)的后果之一。以4價(jià)流腦疫苗為例，據(jù)中國(guó)流腦疫苗的疾病調(diào)查發(fā)現(xiàn)，流腦主要是A腦和C腦為主，Y腦為發(fā)生過(guò)，W135型迄今為主只有不到20個(gè)病例。另外，以傷寒疫苗為例，北京市去年雖然引進(jìn)了傷寒疫苗，但是現(xiàn)實(shí)中并未發(fā)現(xiàn)病例，根本就沒(méi)有必要常規(guī)接種，銷售不出去。

作為備受市場(chǎng)關(guān)注的二類疫苗也存在不少現(xiàn)實(shí)難題。據(jù)介紹，上個(gè)世紀(jì)90年代以后的產(chǎn)品，我國(guó)幾乎沒(méi)有一個(gè)產(chǎn)品被納入國(guó)家或者地方的免疫規(guī)劃，而二類疫苗的和一類疫苗的接種并沒(méi)有統(tǒng)一的指導(dǎo)原則，如何間隔接種也是現(xiàn)實(shí)操作中的難題。

1995年前醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為，疫苗只作預(yù)防疾病用。隨著免疫學(xué)研究的發(fā)展，人們發(fā)現(xiàn)了疫苗的新用途，即可以治療一些難治性疾病。從此，疫苗兼有了預(yù)防與治療雙重作用。

北京春天醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司總經(jīng)理宋春春表示，目前疫苗在注冊(cè)等方面主要都是針對(duì)的預(yù)防性疫苗，治療性疫苗在注冊(cè)缺乏相應(yīng)的規(guī)章制度，讓試圖在治療性疫苗領(lǐng)域一展拳腳的企業(yè)無(wú)所適從。