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浙江已召回498支問題生脈注射液 未發(fā)現(xiàn)聚集性不良反應(yīng)

每經(jīng)網(wǎng) 2015-04-27 19:29:24

4月27日,浙江省食品監(jiān)督管理局通報稱,目前排查工作已基本結(jié)束,合計召回498支,已使用13290支。

每經(jīng)編輯 沈溦    

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每經(jīng)記者 沈溦 發(fā)自浙江杭州

由江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)公司(下稱“蘇中藥業(yè)”)生產(chǎn)的問題生脈注射液事件仍然在發(fā)酵。

4月24日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生脈注射液質(zhì)量問題的通告》稱,近日,蘇中藥業(yè)生產(chǎn)的生脈注射液在廣東省發(fā)生不良事件,個別患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀。

同時,涉事的蘇中藥業(yè)被要求對此類注射液產(chǎn)品進(jìn)行全面檢驗,在原因查明、整改到位之前不得恢復(fù)生產(chǎn)。江蘇蘇中藥業(yè)已經(jīng)停止生產(chǎn),并對問題注射液進(jìn)行召回。

據(jù)悉,蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的涉事批次生脈注射液批號為14081413,2014年8月14日生產(chǎn),有效期至2016年8月13日,總計37638支。共銷往江蘇(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山東(417支)、廣東(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(區(qū))。

根據(jù)上述數(shù)據(jù),江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司3萬多支問題生脈注射液,有13788支流入浙江,數(shù)量最多。

對此,浙江省食藥監(jiān)管理局立即組織相關(guān)地市開展涉事企業(yè)問題藥品的全面排查工作,并要求涉及地市場監(jiān)管局監(jiān)督相關(guān)企業(yè)召回問題藥品。

4月27日,浙江省食品監(jiān)督管理局通報稱,經(jīng)核查,流入浙江省的問題生脈注射液共計13788支,主要由華東醫(yī)藥公司、寧波久久醫(yī)藥藥材有限公司、浙江嘉信醫(yī)藥股份有限公司等藥品批發(fā)企業(yè)向涉事藥品生產(chǎn)企業(yè)購入并銷往寧波、湖州、嘉興三地。目前排查工作已基本結(jié)束,合計召回498支,已使用13290支。

經(jīng)調(diào)查,從2014年12月初到2015年1月底,浙江省共接到不同地區(qū)上報的問題批次生脈注射液導(dǎo)致的寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)病例報告6例,沒有形成聚集性趨勢信號,為一般不良反應(yīng)報告病例,停藥后或停藥經(jīng)對癥治療后,均在當(dāng)天痊愈或明顯好轉(zhuǎn)。2015年1月29日后未見問題批次生脈注射液新增病例上報。

浙江省食藥監(jiān)管理局應(yīng)急管理與宣傳處相關(guān)負(fù)責(zé)人對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,之后將督促各地繼續(xù)做好問題產(chǎn)品召回后的后續(xù)處置工作,并持續(xù)關(guān)注其他批次產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

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