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食藥監(jiān)總局警示肉毒毒素使用,僅批準(zhǔn)這兩款上市!

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2016-06-04 15:02:10

據(jù)衛(wèi)生計生委通報,近期北京、上海、浙江、廣東等?。▍^(qū)、市)部分醫(yī)院陸續(xù)收治了一批因在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射不明物質(zhì)而緊急送治的患者,均有神經(jīng)中毒的特點?;颊呷朐呵?,曾因瘦臉、瘦腿等美容需求,在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射過“肉毒素”。食藥監(jiān)總局表示,僅批準(zhǔn)上市了兩種注射用A型肉毒毒素,請消費者使用時注意辨別。

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 周程程    

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2012年8月5日,一劑假冒的肉毒毒素,從位于山東曲阜的生產(chǎn)廠家,到桂林的銷售公司,再到一線城市的美容院,從幾十元最高升到5000元,價格飆升上百倍后被以“進(jìn)口”藥品的身份,注入毫不知情的消費者體內(nèi)。圖為民警在清點查獲的假減肥藥。(圖片來源:京華時報-東方IC)

近年來,“瘦臉針”、“瘦腿針”等美容針已經(jīng)在一些愛美的女孩間風(fēng)靡。

所謂“瘦臉針”,醫(yī)學(xué)上被稱為“注射用A型肉毒毒素”。國家規(guī)定,沒有醫(yī)療資質(zhì)的機(jī)構(gòu)不得購買和銷售A型肉毒毒素,更不能隨意使用。

據(jù)衛(wèi)生計生委通報,近期北京、上海、浙江、廣東等?。▍^(qū)、市)部分醫(yī)院陸續(xù)收治了一批因在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射不明物質(zhì)而緊急送治的患者,均有神經(jīng)中毒的特點?;颊呷朐呵?,曾因瘦臉、瘦腿等美容需求,在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射過“肉毒素”。

因此,在6月2日,國家食藥監(jiān)總局提醒,不當(dāng)使用注射用A型肉毒毒素可能會引起肌肉松弛麻痹,嚴(yán)重時可能會引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。

食藥監(jiān)總局表示,僅批準(zhǔn)上市了兩種注射用A型肉毒毒素,請消費者使用時注意辨別。

美容效果并不持久

雖然肉毒毒素本身有毒,但用于美容除皺,用量非常小,遠(yuǎn)低于對人體產(chǎn)生毒性的劑量。上述人士表示,醫(yī)生要熟悉注射的技術(shù)、部位、及藥物劑量的使用適應(yīng)癥。“現(xiàn)在從事美容液的話,都是要靠美容醫(yī)師證的,你光只是個皮膚科醫(yī)生都不行。”

每日經(jīng)濟(jì)新聞(微信號:nbdnews)記者梳理各地報道的關(guān)于肉毒毒素中毒的新聞發(fā)現(xiàn),非正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的注射、肉毒毒素來源不明等問題是患者發(fā)生中毒的原因。

“如果使用劑量不對,部位不對,誤入血管的話,都會造成中毒。”上述藥學(xué)部人士表示,肉毒毒素在醫(yī)院的使用都是受限的,需要特殊的科室及有一定資歷的醫(yī)生才能使用。如果不是正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),正規(guī)的美容醫(yī)生注射的話,就存在風(fēng)險。

值得注意的是,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,如果一次注射2000單位即可置人于死地。

記者梳理發(fā)現(xiàn),一些美容院所使用的來源不明的毒針,其批發(fā)價格貴的一二百元,便宜的不過六七十元。而美容院對顧客的收費則從1000元到數(shù)千元不等,其暴利可見一斑。

為追求美麗而注射肉毒毒素,那么持續(xù)效果究竟如何?

上述人士表示,注射后的一段時間內(nèi)肌肉溶解,表皮皺紋消失。但由于人的肌肉及表皮都具再生能力。所以,藥效失效后肌肉再生,松弛的皮膚皺紋會重現(xiàn)。“所以,美容針不是說打了一針就會一直有效果。”

據(jù)業(yè)內(nèi)介紹,一般打一次瘦臉針可以維持在6-12個月左右,而維持時間的長短還根據(jù)患者的體質(zhì),及術(shù)后護(hù)理而有所不同。

食藥監(jiān)總局僅批這兩款上市

對于出現(xiàn)的不當(dāng)使用注射用A型肉毒毒素產(chǎn)生的問題,6月2日,食藥監(jiān)總局提醒消費者,僅批準(zhǔn)上市了兩種注射用A型肉毒毒素,分別為:蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品(商品名:衡力);Allergan Pharmaceuticals Ireland生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品(商品名:保妥適 BOTOX)。

根據(jù)食藥監(jiān)總局公布的名單顯示,蘭州生物制品研究所在全國29個省份指定了77家經(jīng)銷商。國藥控股分銷中心有限公司是進(jìn)口產(chǎn)品(保妥適)的總經(jīng)銷,目前在全國30個省份指定了56家二級經(jīng)銷商。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)指定的經(jīng)銷商采購注射用A型肉毒毒素。

食品藥品監(jiān)管部門規(guī)定,藥品生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)應(yīng)指定具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商;藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購銷A型肉毒毒素制劑。

消費者應(yīng)到取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行注射美容。

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食藥監(jiān)總局 警示 肉毒毒素 批準(zhǔn)兩款

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