每日經(jīng)濟(jì)新聞 2017-03-24 11:51:31
近日,多家媒體報(bào)道稱,國(guó)內(nèi)青光眼手術(shù)必備藥絲裂霉素已出現(xiàn)相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間的斷供情況,該藥物的缺乏已經(jīng)使得青光眼手術(shù)的成功率受到了明顯影響。
每經(jīng)編輯 謝 欣
每經(jīng)記者 謝 欣 每經(jīng)編輯 宋思艱
廉價(jià)藥短缺、斷供,醫(yī)院與患者苦尋而不得。近年來(lái),這種情形時(shí)有發(fā)生。
近日,多家媒體報(bào)道稱,國(guó)內(nèi)青光眼手術(shù)必備藥絲裂霉素已出現(xiàn)相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間的斷供情況,該藥物的缺乏已經(jīng)使得青光眼手術(shù)的成功率受到了明顯影響。
目前國(guó)內(nèi)可生產(chǎn)注射用絲裂霉素的廠家分別為海正藥業(yè)(600267,SH)子公司海正輝瑞、恒瑞醫(yī)藥(600276,SH)以及上海醫(yī)藥(691697,SH)子公司上藥新亞。不過(guò),海正輝瑞方面向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者確認(rèn),其目前并未生產(chǎn)。
青光眼手術(shù)必備藥斷供
近日據(jù)新華社報(bào)道,國(guó)內(nèi)青光眼手術(shù)的必備藥品絲裂霉素已經(jīng)斷供。上海市青光眼學(xué)組副組長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院眼科主任醫(yī)師陳君毅表示,各醫(yī)院此前一直在使用庫(kù)存,而最后一批庫(kù)存的有效期為2016年11月。
絲裂霉素指的是眼部手術(shù)中需要用到的抑制疤痕生長(zhǎng)類藥物。據(jù)了解,青光眼手術(shù)需要在眼部做一個(gè)外流通道,而這個(gè)通道在術(shù)后是不能讓它迅速愈合的,否則就無(wú)法起到引流效果,因此,需要用抑制疤痕生長(zhǎng)的藥物。
上世紀(jì)90年代起,絲裂霉素開始進(jìn)入臨床后,青光眼手術(shù)成功率從原來(lái)的40%提升至70%以上。因此,業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,絲裂霉素對(duì)青光眼手術(shù)的成功與否起到一個(gè)非常重要的作用,是青光眼手術(shù)的“必備藥”。
復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院被譽(yù)為全國(guó)三大眼科中心之一,每天要開展10多臺(tái)青光眼手術(shù),年手術(shù)量3800余例。據(jù)悉,全國(guó)三大眼科中心此類手術(shù)總數(shù)一年萬(wàn)余例。陳君毅此前對(duì)媒體表示,雖然絲裂霉素可能被其他藥替代,但新藥進(jìn)入臨床,需要時(shí)間。“由于缺絲裂霉素可用,我們的手術(shù)成功率受到了明顯影響。”
低價(jià)藥為何遇冷
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)查詢獲知,目前國(guó)內(nèi)擁有絲裂霉素注射液生產(chǎn)文號(hào)的共有3家藥企,分別為上海上藥新亞藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱上藥新亞)、海正輝瑞制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱海正輝瑞)和恒瑞醫(yī)藥。
其中,上藥新亞是上海醫(yī)藥控股子公司,2016年?duì)I業(yè)收入19.8億元,凈利潤(rùn)為6075萬(wàn)元,海正輝瑞則是海正藥業(yè)與輝瑞的合資子公司。
海正輝瑞方面3月23日對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,注射用絲裂霉素,自其批準(zhǔn)文號(hào)于2014年2月歸屬海正輝瑞以來(lái),海正輝瑞一直未曾生產(chǎn)該產(chǎn)品,也從未參與該產(chǎn)品的招投標(biāo)。根據(jù)國(guó)家新版GMP的要求,海正輝瑞如啟動(dòng)該產(chǎn)品的生產(chǎn),需要進(jìn)行必要的技術(shù)改造,預(yù)計(jì)相關(guān)技術(shù)改造將持續(xù)較長(zhǎng)的周期。目前,公司正對(duì)此進(jìn)行可行性評(píng)估。海正輝瑞同時(shí)建議患者可咨詢相關(guān)企業(yè)可否盡快將該產(chǎn)品供應(yīng)市場(chǎng),以滿足臨床應(yīng)用需求。
據(jù)新華社報(bào)道稱,上藥新亞則表示,該藥已經(jīng)停產(chǎn)。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者3月23日向上海醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥發(fā)去采訪需求,但截至記者發(fā)稿,并未收到對(duì)方回復(fù)。
而事實(shí)上,近年來(lái)國(guó)內(nèi)類似的斷供事件發(fā)生已是屢見不鮮,如心臟手術(shù)用藥魚精蛋白、治療心臟衰竭的搶救用藥西地蘭注射液、治療重癥肌無(wú)力的溴吡斯的明片等均出現(xiàn)過(guò)嚴(yán)重?cái)喙┚置妗?/p>
上述藥物所具備的共性是——廉價(jià)。例如絲裂霉素之前價(jià)格為11.5元/支。低廉的價(jià)格、用藥人數(shù)少,使得產(chǎn)品利潤(rùn)不高,這被認(rèn)為是許多廉價(jià)的救命藥往往被企業(yè)放棄而出現(xiàn)斷供的一大原因。
第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣此前曾對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,要解決廉價(jià)“救命藥”短缺的問(wèn)題,要做的不止是放開價(jià)格。他認(rèn)為,要建立專門的短缺藥品監(jiān)管平臺(tái),醫(yī)院與企業(yè)各方能夠?qū)崿F(xiàn)信息交換,以消除目前存在的“企業(yè)并不知道市場(chǎng)上出現(xiàn)了短缺”的現(xiàn)象。此外,還可將低價(jià)“孤兒藥”納入政府采購(gòu)。
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