每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 孫宇婷 蔡鼎 每經(jīng)編輯 宋思艱    

每經(jīng)記者 孫宇婷 蔡鼎 每經(jīng)編輯 宋思艱

萊美藥業(yè)（300006，SZ）3月29日晚間的一紙公告，將一家在美國上市的生物科技公司推至風口浪尖。萊美藥業(yè)當日公告稱，公司去年業(yè)績大變臉，主要是由于公司對全資子公司萊美（香港）有限公司間接持有的Argos Therapeutics（NASDAQ：ARGS，以下簡稱Argos）股份計提資產(chǎn)減值準備。

這則公告中所指Argos公司究竟發(fā)生了什么？經(jīng)《每日經(jīng)濟新聞》記者調查發(fā)現(xiàn)，這一切都源于Argos公司一款備受行業(yè)矚目的重磅在研產(chǎn)品AGS-003，在今年2月22日（美國東部時間），該產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)效果可能并不及預期。此前，憑借市場對AGS-003的良好預期，Argos公司股價在2016年度累計暴漲100.8%，成為當年美股生物科技板塊的大牛股。

AGS-003效果遭質疑

Argos由諾貝爾獎得主Ralph Steinman于1997年創(chuàng)立，公司于2014年2月在納斯達克上市。

Wind數(shù)據(jù)顯示，Argos公司是一家生物制藥公司。該公司根據(jù)其名為Arcelis的專利技術平臺，致力于開發(fā)及商業(yè)化全面的個性化免疫療法治療癌癥和傳染病。其最先進的候選產(chǎn)品是AGS-003，它被開發(fā)用于治療轉移性腎細胞癌mRCC和其他癌癥。

記者注意到，2016年華爾街最大贏家的10家生物技術公司（指股價累計漲幅）中，Argos公司憑借AGS-003的預期，在2015年12月30日~2016年12月30日一年中，股價累計上漲100.8%，排在第十位。同樣得益于對AGS-003的良好預期，Argos公司股價在2016年4月18日一度達到13.97美元的峰值。

期間，Argos公司處于轉移性腎癌治療臨床試驗III期階段。

然而，在美國東部時間2017年2月22日這天，風云突變。

當天，Argos公司在其官網(wǎng)發(fā)布了一則重磅新聞。該新聞曝出，基于對Argos公司相關中期數(shù)據(jù)的分析，美國獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（Independent Data Moni-toring Committee，以下簡稱IDMC）建議Argos公司不再繼續(xù)進行AGS-003產(chǎn)品III期臨床試驗。通常而言，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（IDMC）是獨立于研究對象外的一組專家，該機構旨在對正在進行的臨床試驗所得出的數(shù)據(jù)組進行審查，并給出相應的意見。

IDMC結論稱，Argos公司這項臨床研究不太可能對意向治療人群的治療結果和數(shù)據(jù)有顯著的改善，但這恰恰也是Argos這項研究想要達到的主要目的。

Argos表示，公司目前正與臨床顧問及科學顧問一同分析初步的ADAPT 3期試驗數(shù)據(jù)組，并計劃與美國食品和藥物管理局（FDA）進行數(shù)據(jù)討論。Argos計劃在與FDA進行數(shù)據(jù)分析和討論的同時，讓ADAPT試驗繼續(xù)進行，基于上述分析和論證，Argos將對癌癥疫苗rocapuldencelT的臨床項目做出下一步的打算。

“我們對這些結果非常失望，”Argos總裁兼CEO Jeff Abbey說道。“但我們真誠地感謝那些參加了ADAPT 3期試驗的患者和調查人員，并堅信精神免疫治療能夠改善患者的生命。”

資料顯示，rocapuldencel-T是一種個性化的免疫療法，其目的是在捕獲對每個患者腫瘤特異性的突變和變體抗原，并誘導針對患者腫瘤抗原體的免疫應答。

在新的ADAPT 3期試驗中，Argos公司將腎癌疫苗rocapuldencel-T、舒尼替尼和標準治療三者相結合，然后將結果與單獨的標準治療進行對比，并在總共462名轉移性腎細胞癌患者中進行隨機測試。該試驗從2013年1月開始，已于2015年7月完成了全部患者的召集。

值得注意的是，上述ADAPT 3期試驗的主要目的也是為了在數(shù)據(jù)上大大改善轉移性腎細胞癌患者的整體存活率，而獨立監(jiān)察委員會建議Argos公司停止AGS-003的原因，也正是因為質疑該產(chǎn)品提高患者整體存活率能力。

受上述影響，Argos股價于美國當?shù)貢r間2月22日出現(xiàn)暴跌，當天收跌66.36%，市值在一個交易日內(nèi)蒸發(fā)了1.2億美元。而截至3月29日美股收盤，Argos股價已在27個交易日累計下跌了91.7%，當前，公司市值僅約1600萬美元。

券商曾極力看好AGS-003

3月29日，Argos公司股價下跌了3.3%，而當日標普500指數(shù)變動微乎其微。在過去的一個月內(nèi)，Argos股價下跌了66%，同期彭博同業(yè)股平均漲幅達4.4%，行業(yè)指數(shù)下跌0.17%，標普500指數(shù)僅微跌0.11%。該股目前的價格，較彭博共識一年目標價格低76%，今年以來，公司股價累計跌去91.11%。

2015年4月14日，萊美藥業(yè)和Argos達成AGS-003中國權益轉讓協(xié)議。萊美香港參與的中國生物醫(yī)藥基金I期及天毅萊美國際控股集團各自出資1000萬美元分期認購Argos公司普通股。未來萊美藥業(yè)還需要在AGS-003在中國開展I期臨床及在中國上市后向Argos支付總計不超過2000萬美元的里程碑費用。而萊美香港獲得AGS-003在中國生產(chǎn)、開發(fā)和商業(yè)化運作權益。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，腫瘤免疫治療藥物AGS-003是Argos公司最重要的在研產(chǎn)品之一。AGS-003用舒尼替尼治療轉移性腎細胞癌，根據(jù)此前預期，52%的患者總生存期可延長至2.5年以上，33%的患者總生存期延長至4.5年。當時的預計是，AGS-003將在2016年中期完成臨床三期研究，2017年可能獲得FDA批準。

AGS-003曾被廣為看好，東吳證券在其研報中甚至指出，“萊美藥業(yè)對AGS-003在中國的開發(fā)有望在8～9年內(nèi)完成，AGS-003良好的治療效果及腫瘤領域上市的預期，我們預測AGS-003在中國獲批上市后將是一個10億級別的重磅產(chǎn)品。”

但就Argos目前在研狀況看，未來產(chǎn)品取得突破還存在非常大的未知數(shù)。一旦在研藥物不能上市，萊美藥業(yè)短期內(nèi)對Argos投資就可能無法得到回報。