每經(jīng)編輯 金 喆    

每經(jīng)記者 金 喆 每經(jīng)編輯 姚治宇

由于癌癥兇如猛獸，所以各方人士正不遺余力地推動(dòng)中國(guó)抗癌藥物的研發(fā)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理后發(fā)現(xiàn)，雖然中國(guó)自主研發(fā)的1類新藥數(shù)量有限，但多家上市藥企已布局治癌藥物的研發(fā)，并在臨床試驗(yàn)上取得諸多突破性的進(jìn)展。近日，中國(guó)科學(xué)院院士赫捷公開(kāi)談到，我國(guó)腫瘤臨床、研究都取得了很大進(jìn)展，當(dāng)前應(yīng)加快完善癌癥大數(shù)據(jù)平臺(tái)。

10月11日，麗珠集團(tuán)副總裁傅道田接受記者采訪時(shí)談到，雖然我國(guó)的抗癌藥行業(yè)起步晚，但藥物研發(fā)速度很快。

多家上市公司布局

10月12日，上海醫(yī)藥（601607，SH）發(fā)布公告稱，近日上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司及其全資子公司上海交聯(lián)藥物研發(fā)有限公司，聯(lián)合開(kāi)發(fā)的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體組合物，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件。

該藥物是新型人用重組單克隆抗體制品，擬用于HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌，新輔助治療HER2陽(yáng)性的乳腺癌。據(jù)介紹，上海醫(yī)藥在2013年9月啟動(dòng)該藥物的立項(xiàng)，2016年8月完成臨床前研究。截至目前，該藥物已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約9200萬(wàn)元。值得一提的是，目前國(guó)內(nèi)外已有兩種同靶點(diǎn)同類藥物，一是羅氏制藥的曲妥珠單抗，其2016年的全球銷售額為68.5億美元，二是羅氏制藥的帕妥珠單抗，去年的全球銷售額為18.7億美元。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理發(fā)現(xiàn)，近年來(lái)，越來(lái)越多國(guó)內(nèi)的上市藥企加入抗腫瘤藥物等創(chuàng)新藥物的研發(fā)。A股上市公司中，恒瑞醫(yī)藥（600276，SH）、益佰制藥（600594，SH）、長(zhǎng)生生物（002680，SZ）、科倫藥業(yè)（002422，SZ）、石藥集團(tuán)（01093，HK）、貝達(dá)藥業(yè)（300558，SZ）等多家上市公司在腫瘤領(lǐng)域有所布局，與“抗癌”概念相關(guān)的公司接近60家。

截至今年上半年，復(fù)星醫(yī)藥有6個(gè)單抗品種（11個(gè)適應(yīng)癥）已獲批中國(guó)臨床，其中2個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床Ⅲ期。國(guó)內(nèi)腫瘤藥巨頭恒瑞醫(yī)藥上半年累計(jì)投入研發(fā)資金7.8億元，共取得創(chuàng)新藥臨床批件9個(gè)、仿制藥臨床批件8個(gè)。

不過(guò)，從癌癥患者的藥物治療現(xiàn)狀來(lái)看，中國(guó)抗腫瘤藥物的新藥可及率還落后于歐美國(guó)家。知名醫(yī)藥咨詢公司IMS Health發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，不同于全球腫瘤市場(chǎng)的是，中國(guó)腫瘤市場(chǎng)的各個(gè)子類增長(zhǎng)遠(yuǎn)快于國(guó)際市場(chǎng)，市場(chǎng)主體仍是傳統(tǒng)化療藥物，占據(jù)70%的市場(chǎng)份額。然而在國(guó)際市場(chǎng)，化療藥物正被逐步淘汰，靶向藥物的研發(fā)已經(jīng)成為全球腫瘤藥物的發(fā)展趨勢(shì)，中國(guó)市場(chǎng)也必將會(huì)順應(yīng)這個(gè)潮流而轉(zhuǎn)移重心。

新興科研公司大量涌現(xiàn)

從2006年以來(lái)，國(guó)家在生物制藥領(lǐng)域密集出臺(tái)了一系列扶持政策，目前一些藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，“中國(guó)制造”正試圖扭轉(zhuǎn)國(guó)際同行和患者對(duì)自己的固有印象。

今年4月份，有外媒報(bào)道稱，“中國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)一直是全球廉價(jià)原料藥和仿制藥的供應(yīng)方，而如今正崛起為生物技術(shù)藥物這類重要新藥的主要生產(chǎn)國(guó)。根據(jù)美國(guó)相關(guān)部門的最新數(shù)據(jù)，在生物治療臨床試驗(yàn)的數(shù)量方面，中國(guó)目前排名全球第二，僅次于美國(guó)。”

IMS Health發(fā)布的報(bào)告顯示，截至2015年的過(guò)去十年中，共有586個(gè)分子進(jìn)入臨床研究，87%為靶向藥物，超過(guò)500家公司活躍在腫瘤藥研發(fā)一線。但記者留意到，至今為止中國(guó)藥企在國(guó)際市場(chǎng)的影響力還相當(dāng)有限，羅氏、阿斯利康、百時(shí)美、默沙東、輝瑞等制藥巨頭排在前五位。

相比于一些聚焦化學(xué)藥、中成藥的傳統(tǒng)企業(yè)，一些新興的科研公司如雨后春筍般涌現(xiàn)，在國(guó)家加速鼓勵(lì)藥企創(chuàng)新的政策改革趨勢(shì)下，這些公司也在積極進(jìn)行創(chuàng)新藥研發(fā)。赫捷也表示，近年來(lái)我國(guó)每年安排了大量的財(cái)政支出，支持盡早治療癌癥。惡性腫瘤新藥研發(fā)也獲得了大量的科研資金支持，我國(guó)腫瘤臨床、研究都取得了很大進(jìn)展。

廣東一家上市藥企研發(fā)人士對(duì)記者表示，總體來(lái)看，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才面的變化很大，許多國(guó)外從事生命科學(xué)、特別是在醫(yī)藥領(lǐng)域工作的資深專家最近幾年大批回國(guó)發(fā)展，這些人回國(guó)直接帶動(dòng)了新藥研發(fā)行業(yè)的發(fā)展。“現(xiàn)在國(guó)內(nèi)做新藥研發(fā)的，很多都是海歸博士們主導(dǎo)，有些甚至還把他們?cè)诿绹?guó)的團(tuán)隊(duì)都帶回來(lái)，這是一個(gè)好現(xiàn)象，實(shí)際上現(xiàn)在還是有很多公司在做新藥研發(fā)，但因?yàn)檎麄€(gè)周期比較漫長(zhǎng)，還沒(méi)看到成果而已。”

傅道田曾在美國(guó)工作超過(guò)30年，曾任知名藥企高管，目前是“千人計(jì)劃”國(guó)家特聘專家。他對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥的未來(lái)充滿希望，“整個(gè)生物抗癌藥行業(yè)，中國(guó)比歐美國(guó)家晚進(jìn)入20年；但因?yàn)橛星败囍b、少走彎路，我國(guó)的藥物研發(fā)速度很快、大概是發(fā)達(dá)國(guó)家的兩倍。”

IMS Health的報(bào)告顯示，截至2015年的過(guò)去5年時(shí)間里，全球腫瘤藥市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.4%，其中腫瘤治療藥物的年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.8%。并預(yù)計(jì)，到2020年全球腫瘤藥市場(chǎng)將超過(guò)1500億美元，比2015年的1070億美元增長(zhǎng)近50%。