【藥品注冊管理辦法修訂 擬對創(chuàng)新藥等實行數(shù)據(jù)保護】據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息，食藥監(jiān)總局日前就《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》公開征求意見。《修訂稿》提到，將對創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、兒童專用藥、創(chuàng)新治療用生物制品以及挑戰(zhàn)專利成功的申請人提交的自行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)，實行數(shù)據(jù)保護?！缎抻喐濉访鞔_，國家實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人對上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進行持續(xù)考察研究，履行藥品的全生命周期管理，并承擔法律責任。（中國新聞網(wǎng)）