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“秘制速效”全無效,“降糖降壓”都不行 中成藥命名新規(guī)喊你改名

每日經(jīng)濟新聞 2017-11-29 23:52:43

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 謝振宇 每經(jīng)編輯 宋思艱    

每經(jīng)記者 謝振宇 每經(jīng)編輯 宋思艱

如果看到藥品名稱含有這樣的字眼,你應(yīng)該不會陌生:強力、速效、秘制,或者降糖、降壓、降脂。現(xiàn)在,這些名字將被一條新規(guī)“掃蕩”。11月28日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導原則》(以下簡稱《指導原則》),同時下發(fā)《關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱命名的通知》。

根據(jù)《指導原則》,帶有上述字眼的中成藥必須更名。但《指導原則》并未一 刀切,你涂的云南白藥應(yīng)該還是叫云南白藥;你滴的風油精,多半還叫風油精。

那么,云南白藥依舊在、“秘制速效”都無效的標準是什么?

公布三條命名原則

早在今年1月11日,國家食藥監(jiān)總局就發(fā)布了《公開征求中成藥通用名稱命名技術(shù)指導原則(征求意見稿)的意見》(以下簡稱《意見稿》,當時已引起業(yè)界轟動。

10個多月之后,國家食藥監(jiān)總局正式發(fā)布的《指導原則》由《意見稿》的四條命名基本原則,修改為三條,分別是:“科學簡明,避免重名”原則;“規(guī)范命名,避免夸大療效”原則;“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則。

“規(guī)范命名,避免夸大療效”的原則指出,一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱或瀕危受保護動、植物名稱命名,且不應(yīng)采用“強力”、“速效”、“御制”、“秘制”以及夸大、自詡、不切實際的用語,“靈”、“寶”、“精”等中成藥名字中的常見詞也將被加入“黑名單”?!鞍薄ⅰ跋住薄ⅰ敖堤恰?、“降壓”、“降脂”等采用現(xiàn)代醫(yī)學相關(guān)用語也將不能用于中成藥的命名。

值得注意的是,此次新規(guī)不僅適用于中成新藥的命名,也適用于對原有中成藥的不規(guī)范命名。這意味著新規(guī)一旦落地,一批消費者已經(jīng)熟悉起來的藥品會以“新面目”面世。

11月29日,據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者不完全統(tǒng)計,在國家食藥監(jiān)總局的國產(chǎn)藥品(中藥)數(shù)據(jù)庫中輸入前述不應(yīng)使用10余關(guān)鍵詞,出現(xiàn)的藥品名稱多達7217個——其中,僅含“靈”的藥品就達到2774個。

“換名是任何產(chǎn)品的大忌?!钡谌结t(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示。他認為,新規(guī)的正式出爐,將讓大批品牌企業(yè)受到影響。“對于這幾年才發(fā)展起來、又正好違反命名標準的企業(yè),將受到最大影響的。雖然從草案的提出到正式發(fā)布經(jīng)歷了十個月的時間,且有兩年的‘過渡期’,即便更名后的包裝上有備注、括號,還是會影響消費者的信任感?!?/p>

云南白藥等或不受影響

食藥監(jiān)總局在同時公布的“關(guān)于《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導原則》的說明”中指出,已上市中成藥的名稱中包含了人名、地名、企業(yè)名稱等,一些形成了品牌,享譽國內(nèi)外的藥品,可不更名;來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑也不予更名。

這條規(guī)定,把眾多老字號中藥企業(yè)從更名“黑名單”中解救出來。在業(yè)內(nèi)看來,云南白藥、風油精等知名常用藥,本身并無夸大療效之意,且已經(jīng)有了多年歷史,是家喻戶曉的藥品,或不受到本次命名新規(guī)的影響。

對此,史立臣認為,已上市藥品的更名不可能“一刀切”,此次《指導原則》的補充說明也是對傳統(tǒng)企業(yè)和產(chǎn)品的保護?!八幤访Q對于中藥品牌而言極其重要,風油精、云南白藥這類的產(chǎn)品和企業(yè)都有了多年的歷史,是傳承下來的品牌,是不大可能改名的?!?/p>

貴州百靈總經(jīng)理牛民對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,關(guān)于新規(guī)的具體影響,公司會在近日開會討論并提出應(yīng)對措施。“此次新規(guī)對貴州百靈具體有多大的影響,我們還沒有定論。但畢竟有兩年的‘過渡期’,我們按照新規(guī)的具體細則進行積極的應(yīng)對。”

“此次‘新政’也給二三線產(chǎn)品和企業(yè)帶來了新的機會,許多知名但違規(guī)的藥品改名后,將與他們處于同一起跑線。他們?nèi)衾眠@個機會,注重市場宣傳,搶占市場份額,或許能打個翻身仗?!笔妨⒊颊J為。

同時,國家食藥監(jiān)總局聲明稱,對于規(guī)范已上市中成藥通用名稱的具體實施方案,國家食藥監(jiān)總局將舉行專家論證會聽取意見,提出具體措施,以完善該實施方案。

(實習生俞瑤對本文有貢獻)

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