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醫(yī)療器械注冊人制度在上海自貿(mào)區(qū)先行先試

2017-12-07 22:05:41

繼藥品上市許可持有人制度率先試點(diǎn)后，7日，上海市食藥監(jiān)局發(fā)布并實(shí)施《中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》，先行先試醫(yī)療器械注冊人制度創(chuàng)新改革。這一試點(diǎn)啟動后，符合條件的醫(yī)療器械注冊申請人可以單獨(dú)申請注冊證，然后委托給有資質(zhì)和生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可的“松綁”，讓創(chuàng)新成果更易問世。（新華網(wǎng)）

責(zé)編 劉思琦

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