每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 謝欣    

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每經(jīng)記者 謝欣 每經(jīng)編輯 宋思艱

一方面宣稱自己生產(chǎn)的藥品“療效確切”；一方面又表示將以社會責任為前提，減少藥品廣告投放量——面對這樣的藥品，你是相信其療效確切，還是思考另一個問題：如果療效確切，為何要因為社會責任而減少廣告投放？

上述讓人傷腦筋的問題，就源自莎普愛思（603168，SH）12月16日發(fā)布的一份逾兩萬字的公告。

稱將減少廣告投放量

根據(jù)此前媒體報道，國家食藥監(jiān)總局有關(guān)司局負責人日前表示，浙江“莎普愛思滴眼液”廣告文號由浙江省食藥監(jiān)局負責審查批準，浙江省廣告監(jiān)測中心監(jiān)控系統(tǒng)顯示，未發(fā)現(xiàn)有關(guān)“莎普愛思滴眼液”的違法廣告。對于民眾反映該廣告的問題，食藥監(jiān)總局已責成浙江省食藥監(jiān)局立即對該產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行復(fù)審，在復(fù)審期間，該企業(yè)已主動全面停播“莎普愛思滴眼液”廣告。

12月16日，莎普愛思發(fā)布了一份長達2.5萬字的公告，堅稱廣告沒問題。

莎普愛思稱，截至今年12月7日（公司接到浙江省食藥監(jiān)局相關(guān)通知的日期），公司經(jīng)審批并在有效期內(nèi)的廣告批準文號共74個，其中40個視頻廣告、27個圖文廣告和7個聲音廣告。

根據(jù)莎普愛思在公告中列舉的幾個視頻和聲音廣告例子的文本看，文本內(nèi)容確實包含有“早期老年性白內(nèi)障”這幾個字。不過，從此前網(wǎng)上流傳的不少莎普愛思滴眼液廣告上看，“早期老年性白內(nèi)障”這幾個字在不少廣告中并未放在醒目位置。

此外，莎普愛思表示，浙江省食品藥品稽查局對公司提供的正在發(fā)布的廣告等，從廣告內(nèi)容、表現(xiàn)形式、實際視聽效果等方面，進行全面逐項復(fù)核，并抽取部分近期在播廣告與審批內(nèi)容進行比對，對已批準并在有效期內(nèi)的廣告內(nèi)容進行復(fù)核，未發(fā)現(xiàn)公司廣告資料與批準的廣告內(nèi)容不一致。

總結(jié)一下便是，莎普愛思滴眼液廣告內(nèi)容中適應(yīng)癥表述都為“早期老年性白內(nèi)障”；廣告均經(jīng)過合法審批備案；廣告均按有關(guān)法律法規(guī)的要求標明了禁忌、不良反應(yīng)；未因廣告發(fā)布受到行政處罰或被采取監(jiān)管措施。而這也與其此前對《每日經(jīng)濟新聞》記者的回應(yīng)大致相同。

不過，莎普愛思解釋稱，其暫停廣告播放是因為根據(jù)國家食藥監(jiān)總局、浙江省食藥監(jiān)局的最新通知，公司已批準并在有效期內(nèi)的藥品廣告內(nèi)容，與上述通知中對廣告內(nèi)容的最新要求不符。

那么，究竟哪里存在不符？莎普愛思董秘吳建國并未接聽記者電話。

值得注意的是，莎普愛思在公告中表示，公司將以上市公眾公司的社會責任為前提，減少廣告的投放量，加強白內(nèi)障防治的科普宣傳工作。

提示四大風險

莎普愛思承認，目前莎普愛思滴眼液的銷售和生產(chǎn)受到了一定影響，但未出現(xiàn)生產(chǎn)停產(chǎn)、銷售受限的情況，其他產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售基本正常。此前《每日經(jīng)濟新聞》記者實地探訪莎普愛思總部同時也是其生產(chǎn)工廠所在地時，莎普愛思方面亦曾表示，目前工廠依然在正常生產(chǎn)。

莎普愛思還在公告中詳細列出了芐達賴氨酸滴眼液的研發(fā)與臨床試驗情況，稱兩期臨床試驗均顯示療效確切。

莎普愛思對此總結(jié)稱，公司于1995年12月完成Ⅱ期多中心臨床試驗，于1998年7月完成Ⅲ期多中心臨床試驗。Ⅱ期、Ⅲ期多中心臨床結(jié)果顯示，芐達賴氨酸滴眼液對延緩老年性白內(nèi)障的發(fā)展及改善或維持視力有一定的作用，總有效率分別為71.13%73.73%。

根據(jù)食藥監(jiān)總局要求，莎普愛思滴眼液將進行臨床試驗重新評價，最終結(jié)果將在三年內(nèi)揭曉。至少目前看來，未來三年內(nèi)莎普愛思滴眼液仍將正常銷售。

不過，莎普愛思在公告中提示了四大風險：一致性評價未通過、芐達賴氨酸滴眼液銷售量和經(jīng)營業(yè)績下降、相關(guān)廣告受到處罰和芐達賴氨酸滴眼液使用者索賠風險。