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近日，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法（暫行）（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》），其中明確指出：對在中國境內(nèi)獲批上市的創(chuàng)新藥給予6年數(shù)據(jù)保護期，創(chuàng)新治療用生物制品給予12年數(shù)據(jù)保護期；在保護期內(nèi)，未經(jīng)數(shù)據(jù)保護權(quán)利人同意，國家藥品監(jiān)督管理部門不得批準(zhǔn)其他申請人同品種藥品上市申請，但申請人依賴自行取得的試驗數(shù)據(jù)或獲得上市許可的申請人同意的除外。

業(yè)內(nèi)人士表示，本次《意見稿》進(jìn)一步拓寬了數(shù)據(jù)保護對象，并延長了保護時間，在體現(xiàn)促進(jìn)創(chuàng)新藥和特殊藥品研發(fā)政策導(dǎo)向的同時，規(guī)劃了高標(biāo)準(zhǔn)的藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度，其中，創(chuàng)新治療用生物制品的數(shù)據(jù)保護期，在時間上已經(jīng)與美國相當(dāng)，甚至長于歐盟的10年以及日本、加拿大的8年保護期。受此影響，未來具有相關(guān)技術(shù)儲備，產(chǎn)品有望搶占上市先機的國內(nèi)創(chuàng)新藥企或在數(shù)據(jù)保護期內(nèi)確立“獨占鰲頭”的市場優(yōu)勢，并迎來長期、穩(wěn)定的業(yè)績增長，對于行業(yè)整體來說，也有望形成“魚躍龍門”的良性競爭格局，并加速構(gòu)建以創(chuàng)新研發(fā)為導(dǎo)向的健康發(fā)展環(huán)境。

從二級市場表現(xiàn)來看，《證券日報》市場研究中心根據(jù)同花順數(shù)據(jù)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，昨日A股創(chuàng)新藥概念板塊實現(xiàn)“五一”節(jié)后“開門紅”，整體上漲1.03%，漲幅領(lǐng)先同日大盤。具體來看，沃森生物（7.10%）、浙江醫(yī)藥（6.81%）、智飛生物（6.11%）、白云山（5.36%）、香雪制藥（5.05%）等5只個股漲幅最為顯著，均在5%以上，包括貴州百靈（4.96%）、復(fù)星醫(yī)藥（4.91%）、亞寶藥業(yè)（4.64%）等在內(nèi)的8只個股緊隨其后，昨日也均漲逾3%，表現(xiàn)同樣可圈可點，此外，包括以嶺藥業(yè)（2.95%）、海辰藥業(yè)（2.50%）、藥石科技（2.26%）等在內(nèi)的25只個股也實現(xiàn)不同程度上漲。綜合來看，昨日板塊中上漲個股數(shù)量達(dá)到38只，占比接近七成。

資金流向方面，昨日市場中大單資金也紛紛對創(chuàng)新藥板塊進(jìn)行積極布局，板塊中共有26只個股呈現(xiàn)大單資金凈流入態(tài)勢，其中，復(fù)星醫(yī)藥（31433.49萬元）吸金能力最為凸顯，昨日獲逾3億元大單資金追捧，華海藥業(yè)（4826.64萬元）、沃森生物（4476.23萬元）、香雪制藥（3473.22萬元）、智飛生物（3118.90萬元）、亞寶藥業(yè)（2420.06萬元）、億帆醫(yī)藥（1508.63萬元）、貴州百靈（1145.35萬元）等7只個股也成為重點搶籌對象，昨日大單資金凈流入金額均在1000萬元以上，上述8只個股昨日吸金共計5.24億元。

從業(yè)績面上看，創(chuàng)新藥相關(guān)上市公司表現(xiàn)同樣良好，據(jù)統(tǒng)計，板塊中55家公司均已披露2018年一季報，其中，近八成（43家）公司報告期內(nèi)凈利潤實現(xiàn)同比增長，浙江醫(yī)藥（1838.06%）一季度凈利潤同比增逾10倍，在板塊中居于首位，此外，包括海普瑞（447.55%）、智飛生物（330.44%）、博濟醫(yī)藥（273.47%）等在內(nèi)的8家公司一季度凈利潤也均實現(xiàn)同比翻番。

對于創(chuàng)新藥板塊未來投資策略，天風(fēng)證券表示，從需求端來看，具備高臨床價值的創(chuàng)新藥品受到重視，從供給端來看，國家從政策面上鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新，新藥審批進(jìn)度迎來加速，個股方面，建議從三邏輯出發(fā)，重點關(guān)注以下11只標(biāo)的：1.“由仿入創(chuàng)”類，如恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、麗珠集團、科倫藥業(yè)等；2.立足創(chuàng)新類，如貝達(dá)藥業(yè)、康弘藥業(yè)、億帆醫(yī)藥、天士力等；3.創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域，如藥明康德、泰格醫(yī)藥、博濟醫(yī)藥等。

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