每經(jīng)記者 劉玲    每經(jīng)編輯 趙云 趙橋    

華大基因總部 每經(jīng)記者 劉玲 攝

昨日（7月13日），虎嗅網(wǎng)刊發(fā)了頭條文章《華大癌變》，對(duì)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)技術(shù)(NIPT, Non-invasive Prenatal Testing)以及相關(guān)業(yè)務(wù)提出質(zhì)疑，將華大基因再次推上了輿論的風(fēng)口浪尖。

對(duì)此，每日經(jīng)濟(jì)新聞（微信號(hào)：nbdnews）記者聯(lián)系了華大基因方面，華大基因大眾傳播部總監(jiān)項(xiàng)飛向記者表示，文章中提到的“由于華大基因的檢測(cè)報(bào)告顯示低風(fēng)險(xiǎn)，所以醫(yī)生沒(méi)有對(duì)產(chǎn)婦提出風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警”，這個(gè)是完全與事實(shí)不符的。

13日晚間，華大基因發(fā)布公告，就文章《華大癌變》進(jìn)行澄清，表示相比傳統(tǒng)唐氏篩查技術(shù)而言，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)具有高準(zhǔn)確性的特點(diǎn)。另外，華大基因在相關(guān)無(wú)創(chuàng)知情同意書中明確告知了無(wú)創(chuàng)基因檢測(cè)的適用范圍和技術(shù)局限性，并為每一位受檢者購(gòu)買檢測(cè)醫(yī)療保險(xiǎn)。

《華大癌變》的三大質(zhì)疑

據(jù)《華大癌變》所述，當(dāng)事人產(chǎn)婦曾經(jīng)有過(guò)不良孕產(chǎn)史，特意要求醫(yī)生做“更加全面準(zhǔn)確的檢查”，好盡早確保胎兒是否健康。而醫(yī)生則建議直接做華大基因提供的“無(wú)創(chuàng)DNA檢查”，并告知此檢查全面、先進(jìn)，“準(zhǔn)確率高達(dá)99.99%” 。

于是產(chǎn)婦選擇了華大無(wú)創(chuàng)DNA檢查，檢測(cè)報(bào)告顯示“低風(fēng)險(xiǎn)”，并且后來(lái)復(fù)查時(shí)的兩位醫(yī)生也都依據(jù)低風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告，認(rèn)為胎兒“問(wèn)題應(yīng)該不大”，而男嬰出生后便查出了“13號(hào)染色體長(zhǎng)臂缺失綜合癥”等一系列缺陷和疾病。

據(jù)了解，華大基因的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)排查的目標(biāo)是：畸變率最高的三對(duì)染色體21、18、13，看這些染色體數(shù)量是否成對(duì)。而上述男嬰的基因缺陷是“13號(hào)染色體質(zhì)量異常”導(dǎo)致的，并非華大基因無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)的范疇。

截自華大醫(yī)學(xué)官網(wǎng)“無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)”相關(guān)介紹頁(yè)面

雖然不在檢測(cè)范圍，但《華大癌變》在文章中指出第一大質(zhì)疑，稱出現(xiàn)這種情況的首要原因，就是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生，對(duì)無(wú)創(chuàng)檢測(cè)過(guò)于“推崇”，以至于到了盲從，甚至不負(fù)責(zé)任的地步。技術(shù)是好技術(shù)，但經(jīng)不起濫用。文章寫道：

正因?yàn)槿A大基因無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)做出的“低風(fēng)險(xiǎn)”判斷，導(dǎo)致三位醫(yī)生接連誤判，產(chǎn)婦又在醫(yī)生建議下，連續(xù)放棄或忽視了四次其它產(chǎn)前檢測(cè)（唐篩、超聲、穿刺）。華大基因的結(jié)論，直接和間接地將這家人送進(jìn)了深淵。

圖片來(lái)源：虎嗅網(wǎng)《華大癌變》文章

另外，該文章還提出第二大質(zhì)疑，是無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)以“有效避免羊穿的弊端無(wú)創(chuàng)取樣”的噱頭進(jìn)行人性弱點(diǎn)的營(yíng)銷，文中稱“如果說(shuō)拿無(wú)創(chuàng)和羊穿對(duì)比，是販賣恐慌，那么拿無(wú)創(chuàng)和唐篩對(duì)比，則是販賣希望”。

最后，《華大癌變》提到，華大基因與煙草系統(tǒng)聯(lián)手解密煙草基因組，稱培育低焦油煙草，可以減低卷煙對(duì)人體的危害。但是研究表明這并不能降低抽煙者的患癌風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)際上是幫助煙草系統(tǒng)在控?zé)煶绷飨吕^續(xù)“平穩(wěn)過(guò)渡”。

華大澄清：已告知檢測(cè)技術(shù)局限性

《華大癌變》文章一經(jīng)發(fā)出，便引起了業(yè)內(nèi)的廣泛議論。項(xiàng)飛向記者表示，從技術(shù)探討來(lái)看，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)實(shí)際上分辨的就是三體綜合征；并且在執(zhí)行同意書上寫得非常清楚，這個(gè)檢查測(cè)的就是染色體倍數(shù)的異常，而其他方面的像染色體的缺失、位點(diǎn)的突變，不屬于檢測(cè)的涵蓋范圍之內(nèi)。

他補(bǔ)充道，“這就類似于買保險(xiǎn)，你買的保險(xiǎn)保的是癌癥，那么你感冒了，這個(gè)保險(xiǎn)肯定是不賠的。”而對(duì)于《華大癌變》中提到的，三位醫(yī)生都是因?yàn)楣镜?ldquo;無(wú)創(chuàng)低危報(bào)告”才連續(xù)誤判，項(xiàng)飛表示，“說(shuō)醫(yī)生沒(méi)看出來(lái)，沒(méi)給出預(yù)警，這個(gè)是嚴(yán)重與事實(shí)不符的，這個(gè)事情的前因后果可能當(dāng)事人是最清楚了。”

昨日晚間，華大基因也發(fā)布《關(guān)于媒體報(bào)道的澄清公告》，表示無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)一直被明確定位為胎兒染色體異常產(chǎn)前篩查技術(shù)，適用人群僅限于適合做唐氏篩查的人群。如果檢測(cè)結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)，或者檢測(cè)結(jié)果雖為低風(fēng)險(xiǎn)但檢測(cè)后出現(xiàn)產(chǎn)前診斷指征還需要后續(xù)的產(chǎn)前診斷。并且公司在相關(guān)無(wú)創(chuàng)知情同意書中明確告知了無(wú)創(chuàng)基因檢測(cè)的適用范圍和技術(shù)局限性。

圖片來(lái)源：微信公眾號(hào)“華大醫(yī)學(xué)”

記者在華大醫(yī)學(xué)官網(wǎng)相關(guān)介紹頁(yè)面注意到，該檢測(cè)技術(shù)的“不適用人群”為：

孕周＜12+0周；夫婦一方有明確染色體異常；孕婦接受過(guò)移植手術(shù)、干細(xì)胞治療、1年內(nèi)接受過(guò)異體輸血、4周內(nèi)接受過(guò)引入外源DNA的細(xì)胞免疫治療等；胎兒超聲檢查提示有結(jié)構(gòu)異常須進(jìn)行產(chǎn)前診斷；有基因遺傳病家族史或提示胎兒罹患基因病高風(fēng)險(xiǎn)；孕期合并惡性腫瘤（但良性子宮肌瘤除外）；三胎及以上妊娠；醫(yī)師認(rèn)為有明顯影響結(jié)果準(zhǔn)確性的其他情形。

截自華大醫(yī)學(xué)官網(wǎng)“無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)”相關(guān)介紹頁(yè)面

此外，標(biāo)注為“慎用人群”的還有：

早、中孕期產(chǎn)前篩查高風(fēng)險(xiǎn)；預(yù)產(chǎn)期年齡≥35歲；重度肥胖（體重指數(shù)>40）；通過(guò)體外受精-胚胎移植方式受孕；有染色體異常胎兒分娩史，但除外夫婦染色體異常的情形；雙胎妊娠；醫(yī)師認(rèn)為可能影響結(jié)果準(zhǔn)確性的其他情形。

7月8日，華大基因在其官方微信公眾號(hào)發(fā)布的一則文章稱，截至2017年底，華大測(cè)序平臺(tái)已完成超過(guò)300萬(wàn)例無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)（即下圖中的NIFTY），近170萬(wàn)例耳聾基因篩查與280萬(wàn)例HPV檢測(cè)。

此外，對(duì)于與煙草總公司的合作，華大基因表示，為中國(guó)煙草總公司及其下屬公司提供基礎(chǔ)研究服務(wù)，主要承擔(dān)基因組測(cè)序和生物信息分析，雙方合作屬于科研范疇。通過(guò)煙草基因組和吸煙人群的研究，改進(jìn)煙草育種，并篩選出吸煙致病高危人群的基因位點(diǎn)，更好地降低吸煙風(fēng)險(xiǎn)，提前對(duì)于青少年或吸煙人群進(jìn)行健康預(yù)警，從而達(dá)到精準(zhǔn)預(yù)防和正向社會(huì)引導(dǎo)等效應(yīng)。

每日經(jīng)濟(jì)新聞（微信號(hào)：nbdnews）記者聯(lián)系到了一位做過(guò)華大基因無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)的受檢者，其于2017年9月接受檢測(cè)，費(fèi)用為1800元左右。該受檢者向記者表示，“當(dāng)時(shí)是醫(yī)院的醫(yī)生推薦做的基因檢測(cè)，但看到協(xié)議上說(shuō)檢測(cè)結(jié)果不一定準(zhǔn)確，可能由于運(yùn)輸原因?qū)е聵颖静町愂裁吹模胰司筒唤ㄗh做，但是醫(yī)生倡導(dǎo)優(yōu)生優(yōu)育，最后還是做了。”

“我個(gè)人認(rèn)為這個(gè)檢測(cè)僅供參考，做了顯示低風(fēng)險(xiǎn)也不一定真的健康，畢竟做這個(gè)檢查也是有時(shí)限的，而且懷孕本來(lái)也是一個(gè)過(guò)程，胎兒的健康不僅跟基因有關(guān)，還跟孕婦的飲食等生活上的有關(guān)。”她補(bǔ)充道。

上市滿周年股價(jià)腰斬 將迎超200億市值巨量解禁

上市一年來(lái)，關(guān)于華大基因的爭(zhēng)議似乎不斷。

從一直以來(lái)的被指估值過(guò)高，到如今被輿論矛頭直指主營(yíng)業(yè)務(wù)之一——無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)，一系列事件使得華大基因在市場(chǎng)上面臨著較大的壓力。

從股價(jià)上看，在上市的前半年，華大基因股價(jià)一路摸高，一度創(chuàng)下了261.69元/股的盤中高點(diǎn)，但隨后股價(jià)也是震蕩起伏，維持在百元的區(qū)間。

7月12日晚華大基因發(fā)布公告，今年上半年預(yù)盈1.95億元至2.15億元，同比增長(zhǎng)2.06%-12.53%。華大基因稱，報(bào)告期內(nèi)，公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)總體保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，生育健康、基礎(chǔ)科研、復(fù)雜疾病與藥物研發(fā)等業(yè)務(wù)較上年同期繼續(xù)增長(zhǎng)；預(yù)計(jì)上半年非經(jīng)常性損益約為3900萬(wàn)元，較去年同期增加約1100萬(wàn)元。

而值得注意的是，眼下華大基因又將迎來(lái)巨量的限售股解禁。

7月11日的公告顯示，下周一（7月16日），華大基因?qū)⒂?.06億限售股獲得解禁，占到公司總股本的51.6%，其中可實(shí)際流通的股份高達(dá)2.01億股，占到了上市公司總股本的50.17%。

記者注意到，此番解禁股來(lái)自首發(fā)前已發(fā)行股份，申請(qǐng)解禁的股東共計(jì)40名，是清一色的機(jī)構(gòu)，其中持股最多的是深圳前海華大基因投資企業(yè)（有限合伙），獲得可上市流通股數(shù)為6691.52萬(wàn)股。其他股東還包括上海云鋒股權(quán)投資中心（有限合伙） 、深圳市創(chuàng)新投資集團(tuán)有限公司 、深圳市紅土生物創(chuàng)業(yè)投資有限公司等，以及上市公司榮之聯(lián)（002642.SZ），持股數(shù)為93.68萬(wàn)股。

以7月13日華大基因收盤價(jià)（102.56元/股）來(lái)計(jì)算，2.01億股對(duì)應(yīng)的市值高達(dá)211.73億元。有觀點(diǎn)稱，機(jī)構(gòu)的套現(xiàn)預(yù)期，勢(shì)必令華大基因的股價(jià)承壓。

事實(shí)上，已經(jīng)有機(jī)構(gòu)表露了自己套現(xiàn)的想法，比如榮之聯(lián)在6月底時(shí)曾發(fā)布公告稱，持有的華大基因股票即將上市流通，將根據(jù)市場(chǎng)情況進(jìn)行出售，預(yù)計(jì)將對(duì)公司2018年利潤(rùn)產(chǎn)生正面影響。