每日經(jīng)濟(jì)新聞 2018-07-23 13:03:39
每經(jīng)編輯 杜宇
長(zhǎng)生生物7月23日午間發(fā)布公告稱,公司于2018年7月23日收到中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)《調(diào)查通知書》(蘇證調(diào)查通字2018074號(hào)): 因公司涉嫌信息披露違法違規(guī),立案調(diào)查。
被立案調(diào)查后,公司將積極配合證監(jiān)會(huì)的調(diào)查工作,并嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)及監(jiān)管要求履行信息披露義務(wù)。
經(jīng)向深圳證券交易所申請(qǐng),公司股票于2018年7月23日下午開(kāi)市起復(fù)牌。
長(zhǎng)生生物復(fù)牌跌停
午后,長(zhǎng)生生物復(fù)牌跌停,報(bào)13.05元,近60萬(wàn)手封單封死跌停。
7月22日,關(guān)于長(zhǎng)生生物上市業(yè)績(jī)?cè)旒傧菰V訟再度發(fā)酵,李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國(guó)人民一個(gè)明明白白的交代。
李克強(qiáng)在批示中要求,國(guó)務(wù)院要立刻派出調(diào)查組,對(duì)所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查,盡快查清事實(shí)真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅(jiān)決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。對(duì)一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅(jiān)決重拳打擊,對(duì)不法分子堅(jiān)決依法嚴(yán)懲,對(duì)監(jiān)管失職瀆職行為堅(jiān)決嚴(yán)厲問(wèn)責(zé)。盡早還人民群眾一個(gè)安全、放心、可信任的生活環(huán)境。
多家上市公司緊急撇清:疫苗事件對(duì)公司沒(méi)有影響
問(wèn)題疫苗牽動(dòng)國(guó)人的神經(jīng),今日A股疫苗醫(yī)藥板塊公司股價(jià)下挫。多家上市公司在互動(dòng)平臺(tái)緊急撇清與疫苗的關(guān)系:
鷺燕醫(yī)藥 (002788)稱,公司業(yè)務(wù)范圍不包括任何疫苗購(gòu)銷業(yè)務(wù),此次疫苗事件對(duì)公司沒(méi)有任何影響,公司僅能按GSP標(biāo)準(zhǔn)為疫苗企業(yè)提供純粹的第三方倉(cāng)儲(chǔ)及配送服務(wù)。
浙江醫(yī)藥(600216)表示,公司沒(méi)有生產(chǎn)人類疫苗產(chǎn)品。
海王生物 (000078)表示,公司目前沒(méi)有生產(chǎn)疫苗產(chǎn)品。
長(zhǎng)生生物公告子公司凍干人用狂犬病疫苗調(diào)查進(jìn)展
長(zhǎng)生生物7月23日午間發(fā)布公告,公布關(guān)于子公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)調(diào)查進(jìn)展的最新情況。
公告全文如下:
長(zhǎng)生生物科技股份有限公司
關(guān)于子公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)調(diào)查進(jìn)展的公告
長(zhǎng)生生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于2018年7月16日在《證券時(shí)報(bào)》、《證券日?qǐng)?bào)》、《上海證券報(bào)》和巨潮資訊網(wǎng)(www.cninfo.com.cn)披露了《關(guān)于子公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)有關(guān)情況的公告》(公告編號(hào):2018-063)。2018年7月22日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)相關(guān)負(fù)責(zé)人通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”)違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。
一、進(jìn)展情況
現(xiàn)根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人接受中央電視臺(tái)采訪介紹本案的有關(guān)情況整理如下:
“現(xiàn)已查明,企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定,所有企業(yè)上市銷售的疫苗,均需報(bào)請(qǐng)中國(guó)食品藥品檢定研究院批簽發(fā),批簽發(fā)過(guò)程中要對(duì)所有批次疫苗安全性進(jìn)行檢驗(yàn),對(duì)一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗(yàn)。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過(guò)法定檢驗(yàn),未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。為進(jìn)一步確認(rèn)已上市疫苗的有效性,已啟動(dòng)對(duì)企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評(píng)估。
負(fù)責(zé)人表示,另?yè)?jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測(cè),我國(guó)的狂犬病發(fā)病率近年來(lái)逐步下降。藥監(jiān)局已部署全國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查,確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn),嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范,所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)要真實(shí)、完整、可靠,可以追溯。國(guó)家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。
負(fù)責(zé)人表示,該企業(yè)是一年內(nèi)被第二次發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題。去年10月,原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破疫苗效價(jià)不合格,該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中,有關(guān)補(bǔ)種工作原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進(jìn)行了部署。”
二、其他說(shuō)明
公司及長(zhǎng)春長(zhǎng)生將嚴(yán)格落實(shí)藥品監(jiān)管部門要求,積極配合藥品監(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)控體系開(kāi)展全面自查,及時(shí)采取有效措施清除生產(chǎn)質(zhì)量隱患,認(rèn)真強(qiáng)化生產(chǎn)管控。
因暫時(shí)無(wú)法預(yù)計(jì)準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時(shí)間,此次停產(chǎn)將對(duì)公司及長(zhǎng)春長(zhǎng)生的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生較大的影響,但對(duì)本報(bào)告期具體影響情況尚存在不確定性。
此次事件,不僅給社會(huì)和企業(yè)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)損失,也使企業(yè)的誠(chéng)信和社會(huì)責(zé)任形象受到重創(chuàng)。公司意識(shí)到自身存在的生產(chǎn)管控的差距和風(fēng)險(xiǎn),也深切地意識(shí)到公司的責(zé)任之重,公司將認(rèn)真反思,痛定思痛,強(qiáng)化生產(chǎn)管理體系建設(shè),認(rèn)真執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn),制定切實(shí)可行的糾正預(yù)防措施,進(jìn)行全面、徹底的整改。進(jìn)一步提升企業(yè)生產(chǎn)管理水平,嚴(yán)格執(zhí)行疫苗生產(chǎn)各項(xiàng)操作規(guī)范,確保生產(chǎn)的合規(guī)性、真實(shí)性、可靠性、可追溯性以及疫苗質(zhì)量的安全性。
公司及長(zhǎng)春長(zhǎng)生對(duì)此次事件的發(fā)生深表歉意。公司及長(zhǎng)春長(zhǎng)生將密切跟蹤事件進(jìn)展,積極配合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)監(jiān)管部門開(kāi)展后續(xù)工作,嚴(yán)格按照中國(guó)證監(jiān)會(huì)、深圳證券交易所的相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。
公司會(huì)正確對(duì)待,虛心接受社會(huì)的批評(píng)、意見(jiàn),認(rèn)真反思,切實(shí)整改,重塑企業(yè)形象。
公司鄭重提醒廣大投資者:《證券時(shí)報(bào)》、《證券日?qǐng)?bào)》、《上海證券報(bào)》和巨潮資訊網(wǎng)(www.cninfo.com.cn)為公司選定的信息披露媒體,公司所有信息均以在上述指定媒體刊登的信息為準(zhǔn)。敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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