每日經(jīng)濟新聞 2018-07-25 23:59:42
每經(jīng)編輯 馬原
國家藥監(jiān)局深夜發(fā)文,答問題疫苗流向和控制情況等。初步檢查發(fā)現(xiàn),長春長生生物公司編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)有關(guān)規(guī)定。國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗,并會同吉林省局對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品得到有效控制。7月22日,國家藥監(jiān)局部署了對全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行全面檢查,7月25日起,在2018年年初對全國45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋跟蹤檢查的基礎(chǔ)上,組織全國監(jiān)管力量,派出檢查組對全部疫苗生產(chǎn)企業(yè)原輔料、生產(chǎn)、檢驗、批簽發(fā)等進行全流程、全鏈條徹查,保障人民群眾用藥安全。(每日經(jīng)濟新聞)
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