國家藥監(jiān)局 2018-07-29 19:21:14
國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人介紹浙江華海藥業(yè)股份有限公司纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質(zhì)有關情況。根據(jù)限定值，對所有國內(nèi)在產(chǎn)的7家纈沙坦原料藥生產(chǎn)企業(yè)（含華海藥業(yè)）進行風險排查，除華海藥業(yè)纈沙坦原料藥NDMA雜質(zhì)超出限值外，其他國內(nèi)纈沙坦原料藥生產(chǎn)企業(yè)，NDMA雜質(zhì)檢出值低于限值或者未檢出。截至7月23日，華海藥業(yè)已完成國內(nèi)所有原料藥召回工作。（國家藥監(jiān)局）
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