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解構(gòu)藥品帶量采購:洪水猛獸還是行業(yè)新秩序

證券時報 2018-09-25 14:10:25

作為本輪醫(yī)改的重要內(nèi)容,藥品招標環(huán)節(jié)的帶量采購,難道真的是沖擊藥企的洪水猛獸?隨著帶量采購的逐漸鋪開,如何權(quán)衡其中利弊?醫(yī)藥行業(yè)究竟會因此發(fā)生怎樣的變化?而受此政策影響的醫(yī)藥企業(yè),又將如何應對?

醫(yī)藥行業(yè)的帶量采購政策,近期撥動著A股的神經(jīng):醫(yī)藥板塊因此劇烈調(diào)整,恩華藥業(yè)、樂普醫(yī)療、瑞康醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等白馬股上演了一輪大幅回調(diào)。

帶量采購已在路上

9月11日,國家醫(yī)保局在上海召開帶量集采試點生產(chǎn)企業(yè)座談會,會上介紹了此次國家?guī)Я坎杉哪繕思安僮鞣椒?,并公布第一批帶量采購?3個品種清單。帶量采購政策由此受到關注。

據(jù)了解,試點選取了包括北上廣深在內(nèi)的11個城市。競標標準包括需通過一致性評價、產(chǎn)量產(chǎn)能需保障供應。在采購形式上,入圍企業(yè)若為3家以上,采取招標采購;若入圍2家,采取議價采購;若入圍1家,采取談判采購。另外,不區(qū)分質(zhì)量層次,以最低價中標。采購量方面,中標企業(yè)將獲得試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總量的60%-70%份額。這便是帶量采購。

依據(jù)上述操作辦法,業(yè)內(nèi)普遍預計,帶量采購對新增通過一致性評價且市場通過還不到3家的品種是利好,而3家以上一致性評價均通過的品種,將進入充分競爭的局面。

光大證券醫(yī)藥團隊認為,此次帶量采購基本思路為:提升醫(yī)保對藥品采購使用的影響,取消質(zhì)量分層,加劇競爭,以量換價,最終達到讓醫(yī)保基金降低總體用藥花費的效果。

證券時報·e公司記者了解到,帶量采購模式早有樣本。2014年12月,上海市啟動第一次藥品集中帶量采購(即“上海模式”),率先實踐帶量采購。截至目前,上海市已實施3批次帶量招標采購,共涉及33個品種,45個品規(guī)。

“上海模式”的要點即在于對采購量的保證。招標文件中即公布采購數(shù)量,生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)預期交易量投標,實現(xiàn)量價掛鉤,明確以價換量。

對于國家層面推進帶量采購,國內(nèi)藥企也已有預期。“帶量采購是未來醫(yī)藥招采政策發(fā)展的趨勢,國家這輪機構(gòu)改革成立了醫(yī)保局,初衷即使用有限的醫(yī)保費用創(chuàng)造最大的效用。”海辰藥業(yè)如是理解。

之所以當下推動帶量采購,招商證券認為,兩個先決性因素于今年出現(xiàn):醫(yī)保局和一致性評價。一、過去藥品招標部門從屬各省衛(wèi)生廳,對醫(yī)院缺乏有力控制,而帶量采購需要醫(yī)保強勢介入,才能控制醫(yī)院行為。今年國家醫(yī)保局成立,藥品招標即將歸醫(yī)保部門接管。上海藥招中心就是2012年從衛(wèi)生局劃歸醫(yī)保局,2014年推出帶量采購。二、低價中標體系下,藥招部門最擔心質(zhì)量問題。上海3批帶量采購執(zhí)行“批批檢”,確保質(zhì)量合格。今年一致性評價藥品陸續(xù)公布,通過一致性評價,即可認為質(zhì)量沒有差異。

不過,目前,正式的帶量采購政策尚未公布,且其推進本身也存在不確定性。就后續(xù)是否擴大帶量采購產(chǎn)品目錄和試點區(qū)域,有關方面亦暫無明確表態(tài)。

興業(yè)證券研究認為,未來若帶量采購得以推廣,將是一個配合一致性評價、較為漫長的過程,全面推開可能需要幾年的時間。在這期間,優(yōu)秀的龍頭企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)早已發(fā)生變化,難仿藥、創(chuàng)新藥已經(jīng)大量上市,有能力對沖仿制藥價格端的壓力。另外,此次傳出的試點地區(qū)主要為發(fā)達城市,全面滲透存在一定難度。

仿制藥價格走勢成焦點

帶量采購政策對仿制藥價格的影響,是市場陷入糾結(jié)的最重要因素。

興業(yè)證券醫(yī)藥分析師黃瀚漾向證券時報·e公司記者表示:“進入帶量采購范圍短期內(nèi)對一些企業(yè)是有利好,短期內(nèi)有助于量不大的企業(yè)放量,但中長期看,若后續(xù)不斷更多廠家通過一致性評價,會新增談判,仿制藥面臨價格下行的壓力,進而仿制藥行業(yè)壁壘下降,銷售溢價消失。短期內(nèi)雖然對每股收益率沒有太大影響,但這個過程其實是殺估值的。”

據(jù)悉,從上海第3批帶量采購擬中標結(jié)果看,絕大多數(shù)品種由國產(chǎn)企業(yè)中標,進口替代趨勢明顯;由于競爭格局、價格水平等因素,不同品種價格降幅差異較大,降幅從8%-80%不等。

具體看,在帶量采購規(guī)則下,入圍品種的藥企或承擔不同程度的降價壓力。

光大證券給出一組預測數(shù)據(jù):獨家入圍的品種由于競爭格局最好,預計降價壓力不大,預計降幅在10%以內(nèi);2家入圍的品種,由于一家為原研,其定價已明顯高于國產(chǎn)仿制藥,原研大幅降價的獲利不如專注爭取剩下30~40%份額,因此相應入圍國產(chǎn)仿制藥廠家的降價壓力也不大,預計在15%以內(nèi);而目前3-4家入圍品種的最低平均中標價平均為原研價格的42-43%,降價空間實際上不大,但下一輪帶量采購可能仍有壓力。

不過,從反饋看,盡管降價成為趨勢,但仿制藥企情緒并不悲觀。樂普醫(yī)療認為,在未來中期內(nèi),仿制藥的價格會有一定程度的降低,和一定程度的替代原研的過程,但也不可能出現(xiàn)惡性競爭,使得企業(yè)無利可圖,最后不能保障供給,特別是在大量仿制藥還沒有通過一致性評價的時期,惡性競爭更不可能出現(xiàn)。

“醫(yī)藥企業(yè)通過一致性評價,目的是尋求大發(fā)展,才投入大量人力物力去做。如果目前的預期是通過一致性評價,受到的是懲罰,而不是激勵,誰以后還去通過一致性評價?不通過是死,通過也是死,那就不通過吧,還少花資源。那中國的藥品供給就會出現(xiàn)重大問題。目的本來是通過一致性評價的仿制藥去代替原研藥,實現(xiàn)一定程度的降費控費,但若政策消滅了企業(yè)一致性評價的積極性,一定回到原來的競爭格局,甚至更差,這也不是政府想看的,所以,我們深信,價格的惡意競爭在一定程度會得到政策的制止。”樂普醫(yī)療有關人士表示。

新一輪市場洗牌?

那么,帶量采購模式的多地試點,對醫(yī)藥行業(yè)究竟會產(chǎn)生怎樣的影響?如前文所述,僅從政策層面分析,帶量采購對藥企最直接的影響是產(chǎn)品價格的大幅降低,從而可能影響相關品種的業(yè)績,這也是前期二級市場對醫(yī)藥板塊整體估值下調(diào)的重要原因。

從長期來看,仿制藥價格下行是大趨勢。而綜合券商研報觀點來看,雖然藥品中標價格降低,但在帶量采購模式下,中標藥企一方面可以通過“上量”來抵消降價對收入規(guī)模的影響;另一方面,帶量采購模式下,二次議價空間被擠壓,藥企在細分區(qū)域的產(chǎn)品價格波相較以往波動更小,且藥企在學術(shù)推廣方面的成本以及銷售費用都將大幅降低,從而抵消降價對利潤的影響。

事實上,與海外仿制藥企“低毛利、低費用”的利潤結(jié)構(gòu)不同,國內(nèi)仿制藥企目前普遍呈現(xiàn)“高毛利、高費用”的特點。未來,伴隨帶量采購政策鋪開,中標品種的銷售推廣必要性降低,企業(yè)銷售費用相應減少。因此,多數(shù)行業(yè)分析人員的觀點是,帶量采購模式下,企業(yè)實際盈利水平下跌幅度預計將小于降價幅度。

當然,部分藥企對帶量采購政策的落地和優(yōu)化仍有疑慮,主要集中在兩點:一是帶量采購的量怎么保證,企業(yè)中標不容易,如果執(zhí)行購買量不到位,對企業(yè)傷害太大;二是藥企的制藥成本并非固化,一旦原材料波動,可能就會出現(xiàn)價格和成本倒掛,最終或?qū)е缕髽I(yè)放棄中標藥品生產(chǎn)。有業(yè)內(nèi)人士表示,政府主導的采購不像市場競爭般靈活,實際操作中一些細節(jié)可能還需要完善和細化。

但不論如何,帶量采購政策的推進,對行業(yè)格局可能也將帶來重要影響。

北大醫(yī)藥認為,帶量采購是國家堅定推進一致性評價研發(fā)的決心彰顯,也是未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加集中,優(yōu)勝劣汰加速的催化劑。

海辰藥業(yè)也表示,帶量采購是未來醫(yī)藥招采政策發(fā)展的趨勢,國家這輪機構(gòu)改革成立了醫(yī)保局,其初衷即是使用有限的醫(yī)保費用創(chuàng)造最大的效用,政策實施后,如果藥品價格降幅過高,將倒逼行業(yè)對現(xiàn)有的銷售模式做徹底改革,一些競爭力弱的制藥企業(yè)將被徹底淘汰。

千金藥業(yè)董事長江端預向證券時報·e公司記者表示,無論是一致性評價還是帶量采購,從政策方向看都是利好品牌和規(guī)范藥企,同時也是對企業(yè)提出更高要求,“按照趨勢,政府對藥企的監(jiān)管越來越嚴,藥企的利潤會越來越薄,市場的整合洗牌也會開始,小亂差的企業(yè)將加快消亡。”

對制藥企業(yè)影響不一

具體到醫(yī)藥行業(yè)各環(huán)節(jié)的企業(yè),帶量采購又會對它們產(chǎn)生怎樣的影響?從目前的觀點來看,帶量采購主要影響的還是仿制藥企業(yè),而對于中成藥、專利藥,以及擁有獨家品種的藥企暫未帶來實質(zhì)性影響。

海南海藥分析稱,從長遠來看,帶量采購促進行業(yè)回歸產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)、市場競爭度等良性發(fā)展軌道,對于原料藥制劑一體化的企業(yè)會有積極作用;普洛藥業(yè)也持有類似觀點。北大醫(yī)藥認為,帶量采購有利于堅定不移推進一致性評價研發(fā)工作的藥企,有利于集團背景強大、有研發(fā)實力的上市公司。

方盛制藥總經(jīng)理、董秘肖漢卿對證券時報·e公司記者表示,因為帶量銷售的政策導向,那些通過一致性性評價的藥品市場占有率將提升很快,從而也會倒逼企業(yè)積極參與一致性評價,對市場規(guī)范有利。海特生物董事、副總經(jīng)理、董秘陳煌則認為,帶量采購對于有優(yōu)勢品種的上市公司而言,影響會是積極的,但對于僅擁有一般品種的企業(yè)的影響可能是中性偏負面的。

樂普醫(yī)療對于帶量采購政策持有十分積極的態(tài)度,并認為這一政策對公司“阿托伐他汀產(chǎn)品近期成長是重大利好”,如果中標成功,對公司業(yè)績貢獻很大,其利潤會有幾倍的增長。

該公司還表示,如果帶量采購在2020年全國推廣了,公司將有更多機會在更多地方與對手開展競爭,預計屆時公司硫酸氫氯吡格雷產(chǎn)品仍將重回業(yè)績高速增長狀態(tài),其市場份額的顯著增加和利潤確認價格的提升,預計會推動公司2020年業(yè)績呈現(xiàn)更高速度的增長。

恩華藥業(yè)的右美托咪定和利培酮產(chǎn)品被納入了此次帶量采購的范圍,右美托咪定此前增速非常快,今年也是延續(xù)了高速增長的勢頭;不過,這一品種占整個市場的比例還不大,目前大概20%左右,增量主要來自二三線城市,一線大城市占比還不高。

目前,針對投資者提出的相關問題,有更多的藥企表示,帶量采購政策對公司業(yè)務的影響并不明顯。

證券時報·e公司記者記者注意到,千紅制藥、以嶺藥業(yè)、葵花藥業(yè)等公司均表示,由于公司以專利中成藥產(chǎn)品為主,基本未受帶量采購政策影響。此外,華潤三九也表示,公司仿制藥業(yè)務占比較小,影響有限。桂林三金、一品紅等公司則表示,公司主要產(chǎn)品皆為獨家品種,預計帶量采購對公司影響有限。紫鑫藥業(yè)表示,在處方藥銷售方面,多年來公司主打品種多為獨家和兩家文號品種,因此影響較小。

陳煌也表示,海特生物主打產(chǎn)品鼠神經(jīng)生長因子并不是基礎用藥,在一段時間內(nèi)不會納入到帶量采購的目錄中去。

零售藥店:引動處方外流

帶量采購主要涉及行業(yè)內(nèi)三個環(huán)節(jié):藥企-配送-醫(yī)院,似乎與連鎖藥店企業(yè)沒有太多關聯(lián),但證券時報·e公司記者采訪的藥品零售企業(yè)人士均表示帶量采購“牽一發(fā)而動全身”,對醫(yī)藥零售的格局變動同樣帶來影響。

益豐藥房董秘王付國表示,醫(yī)??刭M是未來中國醫(yī)療保障的必然趨勢,而帶量銷售正是國家為達成此目的的舉措之一,“其實連鎖藥店一直實行的就是帶量銷售”。王付國認為,藥品銷售渠道可能會因為此項政策而重新洗牌。

“短期來看,因為帶量銷售引發(fā)的價格傳導機制,對連鎖藥店而言,與中標藥品相同品種產(chǎn)品的毛利率會降低;從長期趨勢分析,中標企業(yè)畢竟是少數(shù),更多失去醫(yī)院市場份額的藥企會將營銷政策向連鎖藥店渠道傾斜。”王付國說。

與此同時,王付國認為此政策對國家一直推動的“處方外流”有利。他分析,帶量銷售讓醫(yī)院直接面向藥企采購,客觀上斬斷了醫(yī)生和企業(yè)的聯(lián)系。當沒有利益紐帶后,醫(yī)生開處方將更傾向于專業(yè)和品牌認知而非收益導向。

王付國認為帶量銷售會大幅削減醫(yī)生在藥品方面收入,因此“醫(yī)生利益如何保證,還得有相關配套政策出臺。”

此外,王付國覺得公立醫(yī)院附近的藥店將因為承接帶量銷售后處方外流,在連鎖藥店布局規(guī)劃中將占據(jù)區(qū)位優(yōu)勢。

老百姓董秘張鈺同樣認為帶量銷售會為醫(yī)藥零售帶來替代空間,但他認為從目前政策推進的廣度和深度來看,尚不足以對藥品零售行業(yè)格局產(chǎn)生根本性的變化,因為各級各地的醫(yī)保支付能力差異,“帶量銷售全國落地,還需要著力推進”。

此外,張鈺表示,帶量銷售目前還不能囊括所有品種,連鎖藥店在此間的替代空間大小仍需考量。

相關企業(yè)積極應對

那么,在帶量采購政策下,相關企業(yè)未來又該如何應對?諸多制藥企業(yè)均表示,公司將加快推進仿制藥一致性評價工作。

方盛制藥總經(jīng)理、董秘肖漢卿認為,帶量采購的核心是在保證質(zhì)量的基礎上規(guī)范價格,對未來藥企的成本管理能力將是挑戰(zhàn)。“有了恒興醫(yī)藥后,將有利于公司節(jié)約臨床樣本檢測的成本,加快通過評價進程,”肖漢卿表示,“明年公司將力爭2-3個品種通過一致性評價,搶占政策和市場先機。”

海南海藥表示,公司在化學制劑方面已經(jīng)具備了從中間體到原料藥再到化學制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)技術(shù)與能力,目前公司正全力推進重點產(chǎn)品一致性評價工作。

未被列入第一批帶量采購清單的景峰醫(yī)藥表示,這不會對生產(chǎn)經(jīng)營帶來重大影響,目前公司一致性評價項目已完成前期準備,若取得預計進展,將能夠在帶量招標采購中發(fā)揮優(yōu)勢,提升公司產(chǎn)品競爭力,為公司增添新的利潤增長點。而有2個品種被納入此次采購清單的恩華藥業(yè)表示,公司已有一些應對帶量采購的策略,包括目前醫(yī)院的選擇和開發(fā)策略等。

分析目前的市場形勢,海辰藥業(yè)表示,公司認為帶量采購既是挑戰(zhàn)也是機遇,與一些銷售見長的公司相比,公司的部分產(chǎn)品市占率不高,未來上市的產(chǎn)品也有大體量的競爭對手,政策變動也為公司切分部分市場提供了可能,“公司管理團隊將積極應對政策波動,加強企業(yè)核心能力建設,加快產(chǎn)品上市進度,尋找新的利潤增長點,實現(xiàn)企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。”

而近年來不斷開展外延式擴張的鷺燕醫(yī)藥介紹,“藥品帶量采購、量價掛鉤方式進行議價和采購”模式在福建已實施了多年,公司借之實現(xiàn)了在醫(yī)藥分銷市場集中度提升,和在福建省內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥分銷市場的份額逐步擴大,公司未來將把“兩票制”“帶量采購”下的經(jīng)營管理經(jīng)驗有效復制至新成員企業(yè),逐步提升新成員企業(yè)的競爭力和業(yè)績。

證券時報記者 曾燦 李曼寧 邢云

本文配圖均來源于攝圖網(wǎng)

責編 楊詩涵

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