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免疫治療熱潮被潑冷水 專家:很多新藥機理不清就上臨床

每日經(jīng)濟新聞 2018-11-19 20:33:44

11月17日至18日,2018年未來科學(xué)大獎頒獎典禮暨F2科學(xué)峰會在北京舉行。在“人類戰(zhàn)勝癌癥的殺手锏:免疫系統(tǒng)”研討會上,多位參會科學(xué)家、臨床研究人員圍繞當(dāng)今癌癥免疫治療熱點話題,如“回歸基礎(chǔ)研究”、“PD-1/L1功效”、“傳統(tǒng)治療和免疫治療如何配合”、“聯(lián)合用藥的挑戰(zhàn)”進行了探討。

“很多藥機理不清楚就上臨床?!钡灿袑<艺J(rèn)為,現(xiàn)階段要做好免疫藥物的基礎(chǔ)研究再推向臨床,各家藥企也要避免在聯(lián)合用藥方面的盲目競爭。

每經(jīng)實習(xí)記者 滑昂 每經(jīng)記者 岳琦    每經(jīng)編輯 胥帥    

圖片來源:視覺中國

近年來,免疫治療成為醫(yī)療行業(yè)最熱的話題并吸引了海內(nèi)外資本青睞。免疫治療成為醫(yī)療行業(yè)最熱的話題。免疫治療(Immunotherapy),是指通過誘導(dǎo)、增強或抑制免疫反應(yīng)的疾病治療方法,其往往比現(xiàn)有藥物的副作用少,包括減少對微生物疾病的抗藥性反應(yīng)。基于細(xì)胞的免疫療法對一些癌癥有效。

11月17日至18日,2018年未來科學(xué)大獎頒獎典禮暨F²科學(xué)峰會在北京舉行。在“人類戰(zhàn)勝癌癥的殺手锏:免疫系統(tǒng)”研討會上,多位參會科學(xué)家、臨床研究人員圍繞當(dāng)今癌癥免疫治療熱點話題,如“回歸基礎(chǔ)研究”、“PD-1/L1功效”、“傳統(tǒng)治療和免疫治療如何配合”、“聯(lián)合用藥的挑戰(zhàn)”進行了探討。

“很多藥機理不清楚就上臨床。”但也有專家認(rèn)為,現(xiàn)階段要做好免疫藥物的基礎(chǔ)研究再推向臨床,各家藥企也要避免在聯(lián)合用藥方面的盲目競爭。有專家舉例稱,某個分子最近發(fā)現(xiàn)根本還沒有弄清楚其在免疫反應(yīng)中的作用,更不要談怎么用于治療,但是現(xiàn)在至少有五家藥廠已經(jīng)開始臨床實驗這個抗體。

專家呼吁回歸基礎(chǔ)研究

賽諾菲集團全球研究部總裁、未來科學(xué)大獎科學(xué)委員會委員劉勇軍認(rèn)為,對于所有的免疫學(xué)家,特別是腫瘤免疫學(xué)家,一個重要的挑戰(zhàn),最終的目的是要戰(zhàn)勝癌癥。

劉勇軍表示,以PD1為基準(zhǔn)的腫瘤免疫治療是劃時代醫(yī)學(xué)的壯舉,“第一次向全世界宣布免疫系統(tǒng)可以把腫瘤殺掉”。但他同時認(rèn)為,目前包括各個大學(xué)和公司,可能正在開展超過一千個與PD1有關(guān)的研究,甚至想把所有的東西都與PD-1相結(jié)合,這消耗了大量的人力和物力,“作為我們科學(xué)家來講,我們要想一想如何做一些基礎(chǔ)研究。”劉勇軍說。

耶魯大學(xué)癌癥中心腫瘤免疫部主任陳列平則舉例說明免疫治療要回歸基礎(chǔ)研究,“LAG3(Lymphocyte-activation gene 3)這個分子最近發(fā)現(xiàn)根本還沒有弄清楚其在免疫反應(yīng)中的作用,更不要談怎么用于治療。但是現(xiàn)在至少有五家藥廠已經(jīng)開始臨床實驗這個抗體,或者準(zhǔn)備上臨床。現(xiàn)在早期臨床的結(jié)果我們沒有看到非常好的結(jié)果,原因很簡單,我認(rèn)為就是因為沒有很好的理解它基礎(chǔ)的免疫學(xué),第一步有沒有走出來。”

劉勇軍認(rèn)為,將價格不菲的新藥進行臨床應(yīng)用,如果基礎(chǔ)研究不完善是一種浪費。與此同時,陳列平指出,“現(xiàn)在很多藥(免疫治療新藥)機理不清楚就上臨床,效果都是不疼不癢的”。

作為臨床醫(yī)生,吉林大學(xué)第一醫(yī)院腫瘤中心腫瘤科主任崔久嵬也表示,雖然PD-1被認(rèn)為是一種神藥,可以“一病同治”,但高昂的費用下,單藥的有效率是30%到60%左右,她提出疑問:“我們怎么精選這樣的人群?”

劉勇軍也在演講中提到同樣問題,他介紹,自己目前正在和自己的博士生,以及實驗室里面的臨床醫(yī)生共同開展關(guān)于病人用PD1/PDL1沒有效果時,怎么樣用新的方法給他們另外的治療。

藥企被批盲目競爭

在論壇上,免疫治療也被認(rèn)為能與傳統(tǒng)癌癥的放化療方法結(jié)合,達到更優(yōu)的治療效果。而聯(lián)合用藥方面,有專家直言,現(xiàn)在各藥企之間已經(jīng)陷入盲目競爭。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院蘇州系統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究所研究員、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院博士生導(dǎo)師馬瑜婷提到,臨床放化療的使用有非常長的歷史,是以殺傷腫瘤細(xì)胞為主要目的。但研究發(fā)現(xiàn),腫瘤細(xì)胞的死亡并不是終結(jié),之后會釋放出很多物質(zhì),可以調(diào)控免疫應(yīng)答的反應(yīng)。

美國得克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心病理學(xué)教授傅陽心則認(rèn)為,目前免疫療法和傳統(tǒng)療法的結(jié)合還有兩個困境,“搞免疫的人沒有機會進入到臨床,搞腫瘤的人不相信免疫,他們是針對腫瘤的大小來看,就沒有看到免疫系統(tǒng),教免疫的人是看到免疫系統(tǒng),但是沒有看到腫瘤的發(fā)生和發(fā)展。”

而新舊療法的聯(lián)合治療,涉及到了不同靶點之間,不同藥物的配合問題。對于聯(lián)合用藥,陳列平直言,“在我看來完全是一種隨機的行為”。

陳列平表示,F(xiàn)DA目前已經(jīng)收到了2500個申請,“他們也不知道到底要不要批,也不可能都批,所以他們也遇到了困境”。而他進一步表示,“我覺得這個領(lǐng)域有一個不好的趨勢,大家好像一直在競爭,每個公司之間要競爭,總是覺得不要落后,但是競爭的方向他們并不清楚,這也是我比較困惑的”。

陳列平認(rèn)為,造成盲目競爭的原因是藥企很多方向上并不清楚,在沒有很好的科學(xué)依據(jù)的時候,就只能拼著看誰做得多,用數(shù)量以取勝。

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