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“長春長生事件”后疫苗監(jiān)管趨嚴(yán) 已有超283萬支狂犬疫苗不予簽發(fā)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2018-11-23 16:49:46

疫苗專家陶黎納表示,狂犬疫苗生產(chǎn)企業(yè)較多,只是部分廠家個別批次有問題,目前供應(yīng)能滿足需求。

每經(jīng)實習(xí)記者 滑昂 每經(jīng)記者 岳琦 實習(xí)生 涂悅清    每經(jīng)實習(xí)編輯 徐斐    

11月以來,負(fù)責(zé)對疫苗制品進(jìn)行強制檢驗的中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)在其網(wǎng)站陸續(xù)披露了三批次人用狂犬疫苗不予簽發(fā)信息,涉及多家企業(yè)共17.83萬瓶各類狂犬疫苗產(chǎn)品。中檢院不予簽發(fā)意味著,上述疫苗產(chǎn)品今后將不能上市銷售。

根據(jù)中檢院最近一次于11月20日公開的不予簽發(fā)信息,吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司(以下簡稱邁豐生物)、長春卓誼生物股份有限公司(以下簡稱卓誼生物)兩家長春地區(qū)的疫苗企業(yè),共有累計10.08萬瓶人用狂犬疫苗產(chǎn)品未能得到中檢院簽發(fā)。

而今年7月“長春長生事件”發(fā)生后,中檢院也曾在9月5日對長春長生生物科技有限責(zé)任公司共20批次累計265.29萬支人用狂犬疫苗進(jìn)行了不予簽發(fā)的處理。

加之10月23日遼寧成大生物股份有限公司(以下簡稱成大生物)7.75萬瓶同樣沒能得到中檢院簽發(fā),今年下半年已有累計283.13萬支(瓶)狂犬疫苗未能得到中檢院簽發(fā)。

對此,疫苗專家陶黎納在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時介紹道,中檢院在對各廠家疫苗產(chǎn)品進(jìn)行批簽發(fā)審核時,有核驗廠家提交文件及對產(chǎn)品進(jìn)行抽檢兩種手段。“我覺得抽檢發(fā)現(xiàn)某個指標(biāo)不合格的可能性大。”陶黎納表示。

同時陶黎納認(rèn)為“長春長生事件”發(fā)生后,國家對疫苗產(chǎn)品的監(jiān)管更加嚴(yán)格。“中檢院可能已經(jīng)提高了對疫苗制品實物抽檢比例,并發(fā)現(xiàn)這些產(chǎn)品某些質(zhì)量指標(biāo)不合格。”

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),今年7月15日之后,中檢院已經(jīng)簽發(fā)的各類狂犬疫苗共有2110.10萬支(瓶),也包括邁豐生物、卓誼生物(曾用名“長春衛(wèi)爾賽生物藥業(yè)有限公司”)和成大生物三家企業(yè)生產(chǎn)的99.08萬支(瓶)、101.31萬支(瓶)、819.12萬支(瓶)人用狂犬疫苗。

陶黎納表示,狂犬疫苗生產(chǎn)企業(yè)較多,只是部分廠家個別批次有問題,目前供應(yīng)能滿足需求。

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