每經(jīng)記者 胡健    每經(jīng)實習(xí)記者 丁新磊    每經(jīng)編輯 陳星    

▲10月31日在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院拍攝的2018年新納入醫(yī)保的17種抗癌藥品中的部分藥品 新華社圖

12月8日，藥品集中采購試點辦、聯(lián)合采購辦公室負責(zé)人就“4+7”城市藥品集中采購擬中選結(jié)果答記者問。

相關(guān)負責(zé)人表示，“4+7”城市集中采購藥品擬中選價平均降幅52%，總體降幅符合預(yù)期。此次國家試點的預(yù)期成效實現(xiàn)，通過帶量采購、量價掛鉤，實現(xiàn)原研藥和仿制藥充分競爭，完善藥品集中采購機制。藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，通過擠掉藥品銷售費用、改變“帶金銷售”模式，凈化醫(yī)務(wù)人員行醫(yī)環(huán)境，促進合理用藥。

推動“專利懸崖”實現(xiàn)

對于本次藥品集中采購試點工作，試點辦負責(zé)人表示，國家組織藥品集中采購試點堅持采取科學(xué)合理的組織形式和總體思路，注意做好頂層設(shè)計。

針對既往藥品集中采購制度存在的突出問題，本次試點在方案設(shè)計上強調(diào)了堅持質(zhì)量標準。本次集中采購藥品的質(zhì)量入圍資格以通過一致性評價為質(zhì)量托底要求，實現(xiàn)用藥質(zhì)量的提升，同時也避免在競爭中出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。

方案設(shè)計還堅持“帶量采購”。聯(lián)采辦匯總了11個試點城市的用藥數(shù)量，在采購公告中明確了每個品種的采購量，給藥品生產(chǎn)企業(yè)明確的預(yù)期，有利于其根據(jù)采購量自主報價申報，杜絕“帶金銷售”現(xiàn)象。

在公平競爭方面，本次集中采購試點給予通過一致性評價的仿制藥與原研藥公平競爭的機會，有利于強化競爭，促進仿制藥替代，推動“專利懸崖”實現(xiàn)。此外，還堅持“聯(lián)盟采購”。本次藥品集中采購試點，將11個試點城市公立醫(yī)療機構(gòu)分散的藥品采購量集中起來，形成規(guī)模團購效應(yīng)，有利于以量換價，明顯降低藥價，切實減輕患者藥費負擔(dān)；也有利于減少企業(yè)的跨區(qū)域市場推廣成本。

國家試點的預(yù)期成效顯現(xiàn)

國家試點的預(yù)期成效顯現(xiàn)。通過促進競爭，推動藥品降價和仿制藥替代，通過量價掛鉤、及時回款降低醫(yī)藥企業(yè)銷售費用和財務(wù)成本，進一步降低藥品價格。通過設(shè)定質(zhì)量標準和帶量采購，推動醫(yī)藥企業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級。通過擠掉藥品銷售費用、改變“帶金銷售”模式，凈化醫(yī)務(wù)人員行醫(yī)環(huán)境，促進合理用藥。減輕群眾醫(yī)藥費用負擔(dān)，提高了醫(yī)保資金使用效率，同時也為擴大醫(yī)療保障范圍、提升老百姓的保障水平創(chuàng)造了條件。

最終，31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選，成功率81%。其中：通過一致性評價的仿制藥22個，占88%，原研藥3個，占12%，仿制藥替代效應(yīng)顯現(xiàn)。與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%,降價效果明顯。原研藥吉非替尼片降價76%，福辛普利鈉片降價68%，與周邊國家和地區(qū)相比低25%以上，“專利懸崖”顯現(xiàn)。

一致性評價不是“一次性”評價

此次國家組織藥品集中采購擬中選藥品價格平均降幅達到52%，展示了聯(lián)盟采購、帶量采購的力量。擬中選結(jié)果公布后引發(fā)輿論熱議。

聯(lián)采辦負責(zé)人表示，結(jié)果符合預(yù)期。此次國家組織藥品集中采購堅持市場機制和政府作用相結(jié)合的原則，通過一致性評價藥品的生產(chǎn)企業(yè)，是否參加“4+7集中采購”以及參加采購的報價，均由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營情況自主決定。據(jù)了解，擬中選的企業(yè)都愿意自主降低價格以價換量。

本次集中采購以通過一致性評價為入圍標準，中選后藥品監(jiān)管部門將強化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，加強全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，確保一致性評價不是“一次性”評價，因此群眾不必擔(dān)心藥品的質(zhì)量和療效。

如何確保中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)？如何確保中選藥品進得了醫(yī)院用得上？

試點辦負責(zé)人表示，將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。包括確保藥品質(zhì)量過關(guān)、確保及時供應(yīng)、確保及時回款。

試點辦負責(zé)人說，中選藥品進入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，這是國家組織藥品集中采購試點成敗的關(guān)鍵。從醫(yī)療保障部門角度，將采取以下措施：一是將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，明確違約責(zé)任及處理方式。二是出臺支付標準政策。明確醫(yī)保對同一通用名不同商品名的藥品，按相同支付標準支付的操作細則及過渡期政策，引導(dǎo)參保人合理用藥。三是加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監(jiān)測監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施解決。四是對因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)院，當(dāng)年度醫(yī)?？傤~預(yù)算額度不做調(diào)減，結(jié)余部分按比例留給醫(yī)院，用于推進醫(yī)院薪酬分配制度等改革，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性。五是建立健全醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保考核評價指標體系，將中選藥品使用情況納入醫(yī)?？己嗽u價指標體系，建立相應(yīng)的獎懲制度。