每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 郭鑫

上周末至今，醫(yī)藥招標(biāo)游戲規(guī)則的變化，讓行業(yè)頗不平靜。12月7日晚間，“4+7”城市藥品集中帶量采購中選結(jié)果公示，31個(gè)參與競標(biāo)的品種只有25個(gè)中選。中標(biāo)企業(yè)包括京新藥業(yè)、信立泰、正大天晴、華海藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、海南先聲藥業(yè)等。

有醫(yī)藥行業(yè)人士對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，盡管在價(jià)格上出現(xiàn)一定降幅，但中標(biāo)企業(yè)有望獲得50%以上的市場份額，企業(yè)產(chǎn)品能夠通過放量來“換取”因降價(jià)而減少的利潤?？傮w來看，帶量采購政策能夠幫助企業(yè)產(chǎn)生規(guī)模效應(yīng)，利好龍頭企業(yè)。

集中采購利好龍頭企業(yè)

12月6日，“4+7”城市擬中標(biāo)結(jié)果在業(yè)界瘋傳，價(jià)格降幅之大，A股、港股醫(yī)藥板塊午后大面積跳水?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者結(jié)合中選品種價(jià)格統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購擬中選，與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅96%。

據(jù)了解，帶量采購是在招標(biāo)的時(shí)候就承諾藥品的銷量，且保證在8~15個(gè)月之內(nèi)用完。這就是所謂的“帶量采購，以量換價(jià)”。

“有了帶量采購的承諾，中選藥企不用擔(dān)心產(chǎn)品銷售問題，可以安心按需生產(chǎn)，有利于真正發(fā)揮市場配置資源的作用，塑造合理的藥品價(jià)格形成機(jī)制。”新華社援引專家觀點(diǎn)稱，對于藥企來說，中標(biāo)不是保險(xiǎn)箱，從“帶金銷售”的無序競爭中解放出來后，應(yīng)將更多努力轉(zhuǎn)移到提升藥品質(zhì)量、促進(jìn)藥品研發(fā)的正確軌道上，讓群眾用上質(zhì)高價(jià)廉的藥品。

國家組織藥品集中采購試點(diǎn)的預(yù)期成效，旨在真正意義上讓藥品降價(jià)提質(zhì)。聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱聯(lián)采辦）負(fù)責(zé)人公開談到，現(xiàn)行招標(biāo)采購中，普遍只招價(jià)格不帶量，企業(yè)缺乏銷售預(yù)期，難以實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯下降。同時(shí)，我國仿制藥質(zhì)量水平總體偏低，難以與原研藥在同一水平上公平競爭，部分原研藥價(jià)格長期明顯高于周邊國家和地區(qū)，“專利斷崖”遲遲未在中國發(fā)生。

華金證券分析師鄭巧指出，大于等于3家的為充分競爭，價(jià)低者得，預(yù)估降價(jià)幅度為40%；2家競爭為不充分競爭，企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，并高于平均降幅，預(yù)估降價(jià)幅度為20%；僅1家競標(biāo)的，談判降價(jià)，預(yù)計(jì)降幅為10%。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，擬中選結(jié)果確定后，聯(lián)采辦即與中選企業(yè)簽訂備忘錄，在相關(guān)網(wǎng)站公示擬中選結(jié)果，并接受申投訴；擬中選結(jié)果公示無異議后，聯(lián)采辦將發(fā)布中選通知；由各試點(diǎn)地區(qū)按照中選品種及其中選價(jià)格在省級采購平臺（或其他符合規(guī)定的采購平臺）上完成掛網(wǎng)工作，按要求組織簽訂購銷合同并執(zhí)行。

前述業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，聯(lián)盟采購降低了藥企的市場推廣成本，以市場換價(jià)格的確可以降低藥品的單位生產(chǎn)成本，給中標(biāo)企業(yè)帶來實(shí)實(shí)在在的好處，讓藥企從“帶金銷售”的無序競爭中解放出來，把重心放到藥品研發(fā)上。長遠(yuǎn)來看，龍頭藥企將發(fā)揮強(qiáng)者恒強(qiáng)的定律，更值得注意的是，本輪帶量采購也將加速本土品種份額提升，加速進(jìn)口替代。

信立泰受機(jī)構(gòu)關(guān)注

中標(biāo)結(jié)果公示后，信立泰也在當(dāng)天晚上發(fā)布公告。其指出，公司已通過國家食藥監(jiān)局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的產(chǎn)品“硫酸氫氯吡格雷片”擬中選本次集采。其中，規(guī)格包裝為75mg*7片的硫酸氫氯吡格雷片，擬中選價(jià)格為22.26元；25mg規(guī)格的硫酸氫氯吡格雷片，擬中選價(jià)格以主品規(guī)價(jià)格為基數(shù)，經(jīng)差比價(jià)規(guī)則計(jì)算后確定。

信立泰在公告中表示，根據(jù)《“4+7”城市藥品集中采購文件》，本次集中采購以結(jié)果執(zhí)行日起12個(gè)月為一個(gè)采購周期。執(zhí)行周期中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須優(yōu)先使用集中采購中選品種，并確保完成約定采購量。若公司確定中選、簽訂購銷合同并實(shí)施后，將進(jìn)一步提升中選產(chǎn)品在試點(diǎn)地區(qū)的銷售量，加速市場替代，提升公司的品牌影響力，對公司未來的業(yè)績提升和長遠(yuǎn)發(fā)展將產(chǎn)生積極的影響。

上述公告稱，目前公司已與聯(lián)采辦簽訂《備忘錄》，有關(guān)產(chǎn)品的購銷合同簽訂等后續(xù)事項(xiàng)尚具有不確定性。

“短期來看帶量采購較大的降幅對行業(yè)可能是利空，但國內(nèi)仿制藥市場可以借機(jī)洗牌。”前述業(yè)內(nèi)人士坦言，率先通過仿制藥一致性評價(jià)的企業(yè)會(huì)在帶量采購政策中受益，其中獨(dú)家品種的降價(jià)壓力會(huì)比生產(chǎn)廠家多的品種小得多。就發(fā)展趨勢來看，未來仿制藥企業(yè)將向首仿、改良型新藥等溢價(jià)更高的方向轉(zhuǎn)型。

首仿藥因?yàn)楹苜嶅X而成為仿制藥廠家的“兵家必爭之地”，硫酸氫氯吡格雷片（商品名：泰嘉）作為波立維的首仿藥，是信立泰的“傳奇”品種，這款藥到2013年，銷售額已突破15億元，占當(dāng)年總營收的65%。不過，這只是信立泰長期注重研發(fā)、創(chuàng)新的縮影，目前公司在國內(nèi)已有領(lǐng)先的心腦血管產(chǎn)品線，2017年研發(fā)投入占比10.57%，研發(fā)人員超過600人，擁有有效專利124件，正在申請116件，在國內(nèi)200多家醫(yī)藥上市企業(yè)中首屈一指。

值得一提的是，就在中標(biāo)名單公示當(dāng)晚，信立泰的競爭對手樂普醫(yī)療董事長在電話會(huì)議中提到，硫酸氫氯吡格雷片在上述11個(gè)城市的市場份額大致為賽諾菲和信立泰各占40%，樂普醫(yī)療占20%。另據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，氯吡格雷、瑞舒伐他汀、氨氯地平、阿托伐他汀等大品種的原研廠家目前仍占據(jù)50%以上的市場份額，但市場份額已在逐年下滑

業(yè)內(nèi)人士坦言，國內(nèi)大多數(shù)藥企重營銷、輕研發(fā)，信立泰的創(chuàng)新能力和研發(fā)實(shí)力將在帶量采購政策落地后進(jìn)一步展現(xiàn)，同時(shí)，信立泰已構(gòu)建有競爭力的產(chǎn)品線（泰嘉、泰加寧、泰怡、信立坦等）來支撐后續(xù)發(fā)展，對于泰嘉單一產(chǎn)品的依賴度已大大降低，信立泰可以且有能力把更多精力投入到研管線上。