每經(jīng)記者 方京玉    每經(jīng)編輯 魏官紅    

圖片來源：攝圖網(wǎng)

去年9月，深圳一家創(chuàng)新型企業(yè)宣布獲得人類胚胎及卵子冷凍/解凍試劑盒的FDA認(rèn)證，就此，歐美產(chǎn)品在輔助生殖上游的壟斷正式被國產(chǎn)產(chǎn)品打破。資料顯示，輔助生殖實驗室高端試劑在國內(nèi)外一直受到以瑞典Vitrolife、日本加藤、美國Origio等為代表的歐美日企業(yè)所壟斷。2017年全國完成約123萬個周期的輔助生殖治療，雖然市場龐大且增長迅速，但輔助生殖無菌試劑產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證的國產(chǎn)產(chǎn)品并不多。

3月5日下午，由國內(nèi)醫(yī)療界投資人、企業(yè)家組成的“青松醫(yī)創(chuàng)營”舉辦閉門論壇。中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心主任鷗建平在論壇上表示，目前一個試管周期的花費大約3萬元，其中1萬多元是花在藥品上，還有幾千元用在治療耗材。而在上述領(lǐng)域，主要市場份額仍被國外巨頭企業(yè)牢牢占據(jù)。銀星投資集團有限公司高級投資經(jīng)理吳彬認(rèn)為，未來在輔助生殖耗材領(lǐng)域，“進口替代”和“生育力保存需求”是國內(nèi)企業(yè)超車的兩大通道。

輔助生殖上游市場呈寡頭競爭格局

醫(yī)學(xué)研究表明，目前由于內(nèi)分泌功能障礙所導(dǎo)致卵泡發(fā)育不良綜合癥占全部不孕病因的48.42%，居女性不孕癥病因首位，所以目前激素類藥物是輔助生殖治療過程的主要用藥。中國優(yōu)生科學(xué)協(xié)會理事、達瑞生殖總經(jīng)理方雅亮表示，目前在輔助生殖藥品領(lǐng)域，國外廠商以壓倒性優(yōu)勢占據(jù)了絕大多數(shù)市場，而在耗材方面，國外廠商依然以壓倒性優(yōu)勢占據(jù)市場。

目前，輔助生殖類藥物基本上是寡頭市場，國外廠家默克雪蘭諾、默沙東、輝凌把持了大部分市場，而在耗材市場，瑞典Vitrolife、日本加藤、美國Origio占據(jù)了主要的市場份額。

“目前我接觸到國內(nèi)輔助生殖科醫(yī)生用的基本是進口耗材，為什么不用國產(chǎn)？因為一般國產(chǎn)的耗材與進口耗材相比，在使用方法上有一些區(qū)別，醫(yī)生在使用的時候會延續(xù)之前的判斷，覺得進口的用得更順手。比如做一個試管周期，醫(yī)生能摘取到的卵子數(shù)量、成功培育的胚胎數(shù)量都是很少的，那么在這個過程中，為了避免風(fēng)險，醫(yī)生肯定會選擇使用更加熟悉的耗材，比如取卵針等。”吳彬表示，隨著技術(shù)逐漸成熟，特別是國內(nèi)廠商引進國外技術(shù)后，“未來向國產(chǎn)耗材開放的空間其實是非常大的”。

2018年2月2日，正大天晴的醋酸加尼瑞克注射液成功上市，打破了默沙東獨占中國市場的局面。目前國內(nèi)麗珠集團、金賽藥業(yè)等廠商陸續(xù)加入了輔助生殖用藥和性激素高端市場的競爭。

新技術(shù)或打開新的市場需求

根據(jù)方雅亮對目前幾大主要輔助生殖儀器的國產(chǎn)化進程介紹，用于胚胎培養(yǎng)的胚胎連續(xù)觀察系統(tǒng)目前國內(nèi)已有公司在做研發(fā)，但是由于成像相關(guān)的關(guān)鍵技術(shù)還未解決，所以研發(fā)進度比較慢。屬于輔助生育激光系統(tǒng)的激光破膜儀，目前由于激光打孔技術(shù)未在國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域使用過，關(guān)鍵技術(shù)尚未解決，所以暫時沒有公司進入該領(lǐng)域，而國內(nèi)已經(jīng)有可以滿足簡單功能的精液分析儀。

而在吳彬看來，未來隨著醫(yī)學(xué)實驗室技術(shù)成熟，一些之前還沒成熟的新技術(shù)會產(chǎn)生，對應(yīng)會產(chǎn)生一些可以向國產(chǎn)產(chǎn)品開放的市場空間，比如針對線粒體疾病的治療等。他進一步表示，目前看好一些生育力保存需求，例如凍卵復(fù)蘇、卵巢冷凍等，而未來類似的技術(shù)發(fā)展更加依賴政策支持。

但是綜合來說，無論是國內(nèi)藥企還是耗材生產(chǎn)商，想要通過用國產(chǎn)產(chǎn)品替代單個產(chǎn)品來攻占市場其實很難實現(xiàn)，因為輔助生殖過程屬于閉環(huán)形態(tài)，其中需要藥物、耗材、儀器等輔助。相較而言，外企在該領(lǐng)域建立了更加完善的生態(tài)系統(tǒng)，國產(chǎn)產(chǎn)品要想在這個領(lǐng)域與外企寡頭競爭，需要未來的優(yōu)質(zhì)藥品、耗材越來越多地被產(chǎn)業(yè)鏈上下游所接受。