今年“兩會(huì)”期間，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域仍是備受關(guān)注的話題。在去年醫(yī)藥行業(yè)迎來藥品審批提速、17種抗癌藥降價(jià)納入醫(yī)保、“4+7”帶量采購試點(diǎn)等諸多重磅利好政策出臺(tái)的背景下，今年圍繞醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的討論更為深入和激烈。

以藥品審評(píng)審批為例，不少代表委員認(rèn)為我國(guó)審評(píng)審批的速度仍有提升空間，同時(shí)，也有與會(huì)專家指出中國(guó)藥審隊(duì)伍的專業(yè)度有待提高。秦叔逵等38位來自我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)＜艺f(xié)委員，在本次會(huì)議上提交了《關(guān)于積極發(fā)揮國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)專家咨詢委員會(huì)重要作用的提案》（以下簡(jiǎn)稱“提案”）。

全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)、解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院全軍腫瘤中心主任秦叔逵認(rèn)為，當(dāng)前我國(guó)一些臨床藥審員，既非?？漆t(yī)生，也未經(jīng)歷過專業(yè)培訓(xùn)，自身缺乏專業(yè)性。秦叔逵在提案中建議，對(duì)藥審員的考核應(yīng)該引入專家建議，并對(duì)藥審員的臨床水平、服務(wù)能力進(jìn)行打分評(píng)價(jià)。

事實(shí)上，早在2017年3月，國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布了“藥品注冊(cè)審評(píng)專家咨詢委員會(huì)管理辦法（試行）的公告（2017年第27號(hào)）”；2018年1月，正式公示了38個(gè)“藥品注冊(cè)審評(píng)專家咨詢委員會(huì)”以下簡(jiǎn)稱“咨詢委員會(huì)”）名稱和專家委員名單。參與本次提案的政協(xié)委員均認(rèn)為，上述舉措初衷很好，可望建立科學(xué)高效的藥品審評(píng)審批和質(zhì)控監(jiān)管體系，充分發(fā)揮專家在制定藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和參與藥品注冊(cè)審評(píng)決策中的重要作用；但提案同時(shí)指出，上述舉措在公示之后就再無下文，迄今也未見咨詢委員會(huì)正式組建和開展活動(dòng)。

基于此，提案向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提出有關(guān)咨詢委員會(huì)多項(xiàng)有關(guān)建議。提案指出當(dāng)前CDE存在工作人員中新手較多，水平參差不齊的問題，對(duì)此，CDE內(nèi)部應(yīng)加強(qiáng)政策學(xué)習(xí)、專業(yè)培訓(xùn)和提高水平，還應(yīng)牢固樹立尊重專家的意識(shí)，對(duì)新藥臨床試驗(yàn)、創(chuàng)新藥和特殊產(chǎn)品審批、優(yōu)先審評(píng)及產(chǎn)品研發(fā)和評(píng)估相關(guān)的重要問題，須積極主動(dòng)聽取咨詢委員會(huì)建議；特別是涉及重大問題、申辦方與審評(píng)部門爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)咨詢委員會(huì)工作程序。

提案還指出，NMPA和CDE平時(shí)宜主動(dòng)聯(lián)系咨詢委員會(huì)的專家，保持及時(shí)溝通，有效地利用其專業(yè)知識(shí)和技術(shù)。同時(shí)，合理設(shè)置咨詢委員會(huì)的構(gòu)成和規(guī)范行為，強(qiáng)化對(duì)利益沖突的管理，定期組織其學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)和政策方針，提高政治責(zé)任感和咨詢水平；而專家委員履職參會(huì)和協(xié)助評(píng)審情況，應(yīng)作為考核指標(biāo)。

參與上述提案的全國(guó)政協(xié)委員秦叔逵向媒體表示，上述提案已經(jīng)正式提交，國(guó)家藥監(jiān)局高度重視，已在聯(lián)系聽取詳細(xì)意見。在秦叔逵看來，他認(rèn)為，醫(yī)藥健康事業(yè)關(guān)系到千家萬戶，特別是藥品審評(píng)審批制度改革，涉及經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定，關(guān)系到國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全，需要深入完善和進(jìn)一步落實(shí)。