每經(jīng)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 梁梟    

明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司智能醫(yī)療總經(jīng)理葉宏偉 圖片來源：每經(jīng)記者 張瀟尹 攝

目前，科創(chuàng)板受理工作如火如荼推進，從已公布的受理名單來看，創(chuàng)新藥械相關(guān)企業(yè)對在科創(chuàng)板上市頗具熱情。4月2日，《每日經(jīng)濟新聞》記者從2019國際醫(yī)學人工智能論壇上了解到，又一家醫(yī)療器械企業(yè)正在備戰(zhàn)科創(chuàng)板。

明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司（以下簡稱明峰醫(yī)療）智能醫(yī)療總經(jīng)理葉宏偉向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，公司正準備在科創(chuàng)板上市，輔導機構(gòu)是海通證券，“公司主營業(yè)務(wù)是AI醫(yī)學影像設(shè)備，我們的目標是在今年年底之前登陸科創(chuàng)板”。

那么，公司目前發(fā)展情況如何？未來有何發(fā)展規(guī)劃？AI醫(yī)學影像行業(yè)現(xiàn)況如何？圍繞上述問題，4月2日，《每日經(jīng)濟新聞》記者對葉宏偉進行了專訪。

數(shù)據(jù)層面問題凸顯

NBD：目前科創(chuàng)板受理如火如荼推進，明峰醫(yī)療作為主營AI醫(yī)學影像的企業(yè)，是否有相關(guān)的上市計劃？

葉宏偉：公司正在準備科創(chuàng)板上市，輔導機構(gòu)是海通證券。我們的目標是，在今年年底之前作為第二批登陸科創(chuàng)板的企業(yè)上市。公司擬申請科創(chuàng)板上市主要是為了融資，以更好地發(fā)展我們的技術(shù)，因為AI醫(yī)療器械屬于重資產(chǎn)，其原材料成本、研發(fā)投入等都非常巨大。

另外，如果科創(chuàng)板上市進展順利的話，公司業(yè)務(wù)也會有所拓寬，除了影像設(shè)備這一最大的主營業(yè)務(wù)，我們也會拓展遠程診斷等業(yè)務(wù)。事實上，公司成立之初就是按照上市企業(yè)的架構(gòu)進行組織經(jīng)營的，在科創(chuàng)板相關(guān)政策出來以前，我們本打算去香港上市，現(xiàn)在科創(chuàng)板出來之后，我們正在準備申報科創(chuàng)板上市。

NBD：AI醫(yī)學影像與數(shù)據(jù)密不可分，目前人工智能應(yīng)用于醫(yī)學影像時在數(shù)據(jù)層面存在哪些問題？

葉宏偉：我認為問題主要有二，一是數(shù)據(jù)質(zhì)量問題，二是數(shù)據(jù)隱私問題。

首先是數(shù)據(jù)的質(zhì)量不夠高。現(xiàn)在大家總說數(shù)據(jù)的量很大，每年都在以很高的百分比增長，但是當我們真正到醫(yī)院里交流時會發(fā)現(xiàn)，這些海量數(shù)據(jù)里面有百分之七八十沒用，也就是數(shù)據(jù)的質(zhì)量不高。導致數(shù)據(jù)質(zhì)量不高的因素有很多，一是掃描不標準，醫(yī)學影像設(shè)備對操作人員的技術(shù)有很高要求，另外病人的體態(tài)不同、掃描時的體位也不同，因此得到的不標準數(shù)據(jù)對后期的模型建立與訓練沒有太大幫助；另外一個導致數(shù)據(jù)質(zhì)量較低的原因是醫(yī)院的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化欠缺，尤其是基層的醫(yī)院或者是規(guī)模較小的醫(yī)院。

其次是關(guān)于數(shù)據(jù)隱私的問題，我們業(yè)內(nèi)也一直在呼吁，希望國家能從立法等層面進行規(guī)范，或者至少出臺相關(guān)的指導意見。現(xiàn)在國內(nèi)有一個關(guān)鍵的問題，就是數(shù)據(jù)到底屬于誰？是屬于病人，屬于醫(yī)院，還是屬于設(shè)備廠商？這個問題至今都還沒有界定。從國外的經(jīng)驗來看，數(shù)據(jù)是屬于病人的，但在國內(nèi)，病人對自己的數(shù)據(jù)基本上沒有掌控權(quán)，數(shù)據(jù)實際上歸醫(yī)院所有，這從倫理上來說不合適。所以數(shù)據(jù)隱私性非常重要，我們在處理數(shù)據(jù)的時候，也會對相關(guān)數(shù)據(jù)進行匿名化。

百億級市場涌動

NBD：AI醫(yī)學影像是目前人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域中運用得比較成功的例子，但當前的AI醫(yī)學影像行業(yè)有同質(zhì)化競爭的趨勢，例如做CT肺結(jié)節(jié)的企業(yè)就有上百家，對此您是如何看待的？

葉宏偉：同質(zhì)化問題確實存在，這其實是礙于技術(shù)或數(shù)據(jù)層面的限制。事實上，現(xiàn)在所有的AI醫(yī)學影像公司都會涉足CT肺結(jié)節(jié)這個領(lǐng)域，因為這個領(lǐng)域的開源數(shù)據(jù)很多，而且其算法相對來說較為成熟和簡單。在這種情況下，我認為差異化競爭很有必要，CT肺結(jié)節(jié)我們公司也在做，但這不是我們的工作重點，我們把重點放在前端的數(shù)據(jù)采集上，然后把采集到的圖像數(shù)據(jù)交給其他AI公司來做，也就是說我們更多的是采用合作的方式，把大公司的AI應(yīng)用或引擎架設(shè)到我們的平臺上。

此外，我們在銷售上也采用差異化戰(zhàn)略，很多大的AI公司在銷售產(chǎn)品是從大城市大醫(yī)院開始，再逐漸下沉，而我們前期更多的是進入基層的或者縣市級的醫(yī)院，等到后期的高端產(chǎn)品出來之后，再進入三甲醫(yī)院。

NBD：傳統(tǒng)醫(yī)學影像存在人力資源稀缺、醫(yī)療生產(chǎn)力低下等痛點，那么AI醫(yī)學影像目前的市場需求情況如何？

葉宏偉：首先國家對醫(yī)學影像設(shè)備的支持力度很大，自“十二五”規(guī)劃出臺以來，政府基本上每年都有大型的專項基金投入以支持影像設(shè)備的研發(fā)。目前國內(nèi)這方面的市場可以說遠遠沒有達到飽和。以CT為例，目前全國范圍內(nèi)一年要賣出3000臺左右的CT設(shè)備，此外，我國PET/CT的保有量只有400臺左右，美國已經(jīng)達到了3000臺，這個差距再乘以人口比例系數(shù)，我們現(xiàn)在起碼還要需要增加3000～4000臺PET/CT設(shè)備，所以說它市場非常大，而且PET/CT設(shè)備售價很高，所以其市場價值非常高，大概會達到四五百億的市場。再加上現(xiàn)在很多老的機器設(shè)備面臨淘汰和更新?lián)Q代，我認為市場是非常廣闊的。

NBD：在我國，AI醫(yī)學影像設(shè)備屬于Ⅲ類醫(yī)療器械，對臨床試驗的要求較為嚴格，那么目前，其在國內(nèi)的注冊審批情況如何？

葉宏偉：國內(nèi)對Ⅲ類醫(yī)療器械的審批很嚴格，要經(jīng)歷一個非常復雜的過程。一般來說，我們首先會找第三方檢測機構(gòu)對機器的安全性進行檢測，然后在做臨床試驗之前需要通過醫(yī)院倫理委員會的審核，即所做的臨床試驗是否符合道德倫理要求。如果符合道德倫理要求，我們才進入到臨床試驗階段，需要2到3個月進行數(shù)據(jù)匯總、報告整理等工作，再把相關(guān)材料提交給國家藥監(jiān)局，由國家藥監(jiān)局進行評審，評審時間一般為6到10個月。

（封面圖片來源：視覺中國）