每經(jīng)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 梁梟    

明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司智能醫(yī)療總經(jīng)理葉宏偉 圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 張瀟尹 攝

目前，科創(chuàng)板受理工作如火如荼推進(jìn)，從已公布的受理名單來(lái)看，創(chuàng)新藥械相關(guān)企業(yè)對(duì)在科創(chuàng)板上市頗具熱情。4月2日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從2019國(guó)際醫(yī)學(xué)人工智能論壇上了解到，又一家醫(yī)療器械企業(yè)正在備戰(zhàn)科創(chuàng)板。

明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)明峰醫(yī)療）智能醫(yī)療總經(jīng)理葉宏偉向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，公司正準(zhǔn)備在科創(chuàng)板上市，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)是海通證券，“公司主營(yíng)業(yè)務(wù)是AI醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，我們的目標(biāo)是在今年年底之前登陸科創(chuàng)板”。

那么，公司目前發(fā)展情況如何？未來(lái)有何發(fā)展規(guī)劃？AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)現(xiàn)況如何？圍繞上述問(wèn)題，4月2日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者對(duì)葉宏偉進(jìn)行了專(zhuān)訪。

數(shù)據(jù)層面問(wèn)題凸顯

NBD：目前科創(chuàng)板受理如火如荼推進(jìn)，明峰醫(yī)療作為主營(yíng)AI醫(yī)學(xué)影像的企業(yè)，是否有相關(guān)的上市計(jì)劃？

葉宏偉：公司正在準(zhǔn)備科創(chuàng)板上市，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)是海通證券。我們的目標(biāo)是，在今年年底之前作為第二批登陸科創(chuàng)板的企業(yè)上市。公司擬申請(qǐng)科創(chuàng)板上市主要是為了融資，以更好地發(fā)展我們的技術(shù)，因?yàn)锳I醫(yī)療器械屬于重資產(chǎn)，其原材料成本、研發(fā)投入等都非常巨大。

另外，如果科創(chuàng)板上市進(jìn)展順利的話，公司業(yè)務(wù)也會(huì)有所拓寬，除了影像設(shè)備這一最大的主營(yíng)業(yè)務(wù)，我們也會(huì)拓展遠(yuǎn)程診斷等業(yè)務(wù)。事實(shí)上，公司成立之初就是按照上市企業(yè)的架構(gòu)進(jìn)行組織經(jīng)營(yíng)的，在科創(chuàng)板相關(guān)政策出來(lái)以前，我們本打算去香港上市，現(xiàn)在科創(chuàng)板出來(lái)之后，我們正在準(zhǔn)備申報(bào)科創(chuàng)板上市。

NBD：AI醫(yī)學(xué)影像與數(shù)據(jù)密不可分，目前人工智能應(yīng)用于醫(yī)學(xué)影像時(shí)在數(shù)據(jù)層面存在哪些問(wèn)題？

葉宏偉：我認(rèn)為問(wèn)題主要有二，一是數(shù)據(jù)質(zhì)量問(wèn)題，二是數(shù)據(jù)隱私問(wèn)題。

首先是數(shù)據(jù)的質(zhì)量不夠高?，F(xiàn)在大家總說(shuō)數(shù)據(jù)的量很大，每年都在以很高的百分比增長(zhǎng)，但是當(dāng)我們真正到醫(yī)院里交流時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn)，這些海量數(shù)據(jù)里面有百分之七八十沒(méi)用，也就是數(shù)據(jù)的質(zhì)量不高。導(dǎo)致數(shù)據(jù)質(zhì)量不高的因素有很多，一是掃描不標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備對(duì)操作人員的技術(shù)有很高要求，另外病人的體態(tài)不同、掃描時(shí)的體位也不同，因此得到的不標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)對(duì)后期的模型建立與訓(xùn)練沒(méi)有太大幫助；另外一個(gè)導(dǎo)致數(shù)據(jù)質(zhì)量較低的原因是醫(yī)院的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化欠缺，尤其是基層的醫(yī)院或者是規(guī)模較小的醫(yī)院。

其次是關(guān)于數(shù)據(jù)隱私的問(wèn)題，我們業(yè)內(nèi)也一直在呼吁，希望國(guó)家能從立法等層面進(jìn)行規(guī)范，或者至少出臺(tái)相關(guān)的指導(dǎo)意見(jiàn)?，F(xiàn)在國(guó)內(nèi)有一個(gè)關(guān)鍵的問(wèn)題，就是數(shù)據(jù)到底屬于誰(shuí)？是屬于病人，屬于醫(yī)院，還是屬于設(shè)備廠商？這個(gè)問(wèn)題至今都還沒(méi)有界定。從國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，數(shù)據(jù)是屬于病人的，但在國(guó)內(nèi)，病人對(duì)自己的數(shù)據(jù)基本上沒(méi)有掌控權(quán)，數(shù)據(jù)實(shí)際上歸醫(yī)院所有，這從倫理上來(lái)說(shuō)不合適。所以數(shù)據(jù)隱私性非常重要，我們?cè)谔幚頂?shù)據(jù)的時(shí)候，也會(huì)對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行匿名化。

百億級(jí)市場(chǎng)涌動(dòng)

NBD：AI醫(yī)學(xué)影像是目前人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域中運(yùn)用得比較成功的例子，但當(dāng)前的AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)有同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的趨勢(shì)，例如做CT肺結(jié)節(jié)的企業(yè)就有上百家，對(duì)此您是如何看待的？

葉宏偉：同質(zhì)化問(wèn)題確實(shí)存在，這其實(shí)是礙于技術(shù)或數(shù)據(jù)層面的限制。事實(shí)上，現(xiàn)在所有的AI醫(yī)學(xué)影像公司都會(huì)涉足CT肺結(jié)節(jié)這個(gè)領(lǐng)域，因?yàn)檫@個(gè)領(lǐng)域的開(kāi)源數(shù)據(jù)很多，而且其算法相對(duì)來(lái)說(shuō)較為成熟和簡(jiǎn)單。在這種情況下，我認(rèn)為差異化競(jìng)爭(zhēng)很有必要，CT肺結(jié)節(jié)我們公司也在做，但這不是我們的工作重點(diǎn)，我們把重點(diǎn)放在前端的數(shù)據(jù)采集上，然后把采集到的圖像數(shù)據(jù)交給其他AI公司來(lái)做，也就是說(shuō)我們更多的是采用合作的方式，把大公司的AI應(yīng)用或引擎架設(shè)到我們的平臺(tái)上。

此外，我們?cè)阡N(xiāo)售上也采用差異化戰(zhàn)略，很多大的AI公司在銷(xiāo)售產(chǎn)品是從大城市大醫(yī)院開(kāi)始，再逐漸下沉，而我們前期更多的是進(jìn)入基層的或者縣市級(jí)的醫(yī)院，等到后期的高端產(chǎn)品出來(lái)之后，再進(jìn)入三甲醫(yī)院。

NBD：傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)影像存在人力資源稀缺、醫(yī)療生產(chǎn)力低下等痛點(diǎn)，那么AI醫(yī)學(xué)影像目前的市場(chǎng)需求情況如何？

葉宏偉：首先國(guó)家對(duì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的支持力度很大，自“十二五”規(guī)劃出臺(tái)以來(lái)，政府基本上每年都有大型的專(zhuān)項(xiàng)基金投入以支持影像設(shè)備的研發(fā)。目前國(guó)內(nèi)這方面的市場(chǎng)可以說(shuō)遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到飽和。以CT為例，目前全國(guó)范圍內(nèi)一年要賣(mài)出3000臺(tái)左右的CT設(shè)備，此外，我國(guó)PET/CT的保有量只有400臺(tái)左右，美國(guó)已經(jīng)達(dá)到了3000臺(tái)，這個(gè)差距再乘以人口比例系數(shù)，我們現(xiàn)在起碼還要需要增加3000～4000臺(tái)PET/CT設(shè)備，所以說(shuō)它市場(chǎng)非常大，而且PET/CT設(shè)備售價(jià)很高，所以其市場(chǎng)價(jià)值非常高，大概會(huì)達(dá)到四五百億的市場(chǎng)。再加上現(xiàn)在很多老的機(jī)器設(shè)備面臨淘汰和更新?lián)Q代，我認(rèn)為市場(chǎng)是非常廣闊的。

NBD：在我國(guó)，AI醫(yī)學(xué)影像設(shè)備屬于Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械，對(duì)臨床試驗(yàn)的要求較為嚴(yán)格，那么目前，其在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)審批情況如何？

葉宏偉：國(guó)內(nèi)對(duì)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械的審批很?chē)?yán)格，要經(jīng)歷一個(gè)非常復(fù)雜的過(guò)程。一般來(lái)說(shuō)，我們首先會(huì)找第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)機(jī)器的安全性進(jìn)行檢測(cè)，然后在做臨床試驗(yàn)之前需要通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)的審核，即所做的臨床試驗(yàn)是否符合道德倫理要求。如果符合道德倫理要求，我們才進(jìn)入到臨床試驗(yàn)階段，需要2到3個(gè)月進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總、報(bào)告整理等工作，再把相關(guān)材料提交給國(guó)家藥監(jiān)局，由國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審時(shí)間一般為6到10個(gè)月。

（封面圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)）