每經(jīng)記者 滑昂     每經(jīng)編輯 張海妮    

2019第二屆國際醫(yī)用機(jī)器人創(chuàng)新發(fā)展論壇  圖片來源：北京市醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心供圖

面對人類的疑難雜癥，醫(yī)生操縱機(jī)器人伸出手臂進(jìn)入患者體內(nèi)，簡單幾個動作，完成腫瘤切除等高難度動作……這不是科幻電影中的細(xì)節(jié)，而是發(fā)生在各地醫(yī)院中的真實(shí)場景。

應(yīng)用于不同科室手術(shù)機(jī)器人、各類AI醫(yī)療系統(tǒng)，以及直接面向患者的康復(fù)陪伴機(jī)器人，近年來在我國實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展。但如何實(shí)現(xiàn)新的技術(shù)突破，完善保護(hù)措施及應(yīng)急措施、在高投資高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)背景下得到長足的發(fā)展，都是我國醫(yī)療機(jī)器人發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)。

“醫(yī)療機(jī)器人是顛覆性的技術(shù)與產(chǎn)品，目前國際前沿發(fā)展趨勢是醫(yī)工交叉、工科為先。把在工科上面取得的技術(shù)成果嫁接轉(zhuǎn)移到醫(yī)學(xué)臨床上，有的醫(yī)生學(xué)工當(dāng)工程師，有的工程師學(xué)醫(yī)又到醫(yī)院當(dāng)醫(yī)生，這樣往往有利于高端醫(yī)療器件的發(fā)展。”北京航空航天大學(xué)博導(dǎo)、機(jī)器人研究所名譽(yù)所長王田苗在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時表示。

國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人走進(jìn)臨床

1999年，美國Intuitive surgical公司開發(fā)的“達(dá)芬奇”手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)獲得歐洲CE認(rèn)證，標(biāo)志著世界上第一款手術(shù)機(jī)器人的誕生。2000年7月，“達(dá)芬奇”系統(tǒng)通過了美國FDA認(rèn)證，成為全球首套可以正式應(yīng)用于臨床的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。

而中國內(nèi)地醫(yī)院則在2007年引進(jìn)了第一套“達(dá)芬奇”系統(tǒng)，據(jù)《健康時報(bào)》報(bào)道，截至2017年底中國內(nèi)地“達(dá)芬奇”系統(tǒng)已累計(jì)裝機(jī)69臺，平均每臺機(jī)器人每天能完成一到兩例手術(shù)。

“達(dá)芬奇”系統(tǒng)固然先進(jìn)，但實(shí)際上，國內(nèi)所進(jìn)行的手術(shù)機(jī)器人研發(fā)，已呈現(xiàn)差異化追趕態(tài)勢。

2010年，由天津大學(xué)、南開大學(xué)和天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院聯(lián)合研制的“妙手A”系統(tǒng)研制成功。與“達(dá)芬奇”系統(tǒng)的全科模式不同，“妙手A”系統(tǒng)是國內(nèi)首臺微創(chuàng)外科手術(shù)機(jī)器人，在當(dāng)時打破了國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品長期依賴進(jìn)口的局面。

“‘妙手’系統(tǒng)起步就比較早，我們最早時做了顯微外科、小型化的微創(chuàng)，思路上是想走與‘達(dá)芬奇’系統(tǒng)完全不同的路徑。（當(dāng)時）市場對‘達(dá)芬奇’系統(tǒng)全科化的模式更為追捧，但是技術(shù)上本質(zhì)是相通的，只是模式不一樣。”天津大學(xué)副校長王樹新，在近期北京市醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心舉辦的論壇上對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹道。

王樹新介紹，2014年“妙手S”系統(tǒng)研制成功，是國內(nèi)最早進(jìn)行臨床的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，“之后以專利授權(quán)的方式轉(zhuǎn)讓給了企業(yè)，目前在科技部項(xiàng)目的支持下，正在開展產(chǎn)業(yè)化過程”。

“無論從技術(shù)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，國內(nèi)單位目前做得都很好，特別是國家近幾年加大對高端醫(yī)療器械支持的力度”，王樹新向記者介紹，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人正處在快速發(fā)展階段。

不過，對于醫(yī)療機(jī)器人的臨床應(yīng)用，現(xiàn)階段還有廣大患者對其應(yīng)用的意義、安全性方面提出疑問。“實(shí)際上手術(shù)機(jī)器人的作用，不是替代醫(yī)生，而是減小不同醫(yī)生間技術(shù)的差異性”，王樹新為記者說明。

“目前‘妙手’系統(tǒng)在臨床上已經(jīng)進(jìn)行過103例手術(shù)，患者其實(shí)更傾向于接受高精尖的機(jī)器人。”對于這其中的原因，王樹新告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，機(jī)器人可以針對某項(xiàng)適應(yīng)癥提升手術(shù)質(zhì)量，但機(jī)器人仍是受醫(yī)生控制去操作，“實(shí)際上會使手術(shù)做得更好”。

“醫(yī)工結(jié)合”或是趨勢

追趕世界先進(jìn)，中國醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)還欠缺什么？在北京市醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心舉辦的論壇上，與會專家多次提到“醫(yī)工結(jié)合”這一概念。

“醫(yī)療機(jī)器人是顛覆性的技術(shù)與產(chǎn)品，目前國際前沿發(fā)展趨勢是醫(yī)工交叉、工科為先。把在工科上面取得的技術(shù)成果嫁接轉(zhuǎn)移到醫(yī)學(xué)臨床上，有的醫(yī)生學(xué)工當(dāng)工程師，有的工程師學(xué)醫(yī)又到醫(yī)院當(dāng)醫(yī)生，這樣往往有利于高端醫(yī)療器件的發(fā)展。”王田苗認(rèn)為。

王田苗在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時表示，近年來國內(nèi)外醫(yī)療機(jī)器人發(fā)展主要具有兩個特點(diǎn)：一是面向臨床痛點(diǎn)需求的重要領(lǐng)域，例如微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人，醫(yī)療康復(fù)機(jī)器人，腫瘤診斷放療機(jī)器人等。另外一個趨勢則是在基礎(chǔ)研究方面，包括軟體檢測機(jī)械臂、基于人工智能增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)的醫(yī)療臨床交互、精細(xì)靈巧微操作執(zhí)行器等。王田苗認(rèn)為，基礎(chǔ)原創(chuàng)研究差距及高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，是目前中外醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域能體現(xiàn)出的差距。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，近年來，國內(nèi)各高校正逐步開展醫(yī)工聯(lián)合方面的探索，紛紛成立醫(yī)工交叉學(xué)科研究所。但技術(shù)與產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化，并不只是進(jìn)行醫(yī)工聯(lián)合探索這樣簡單。

“我們?nèi)湕l（的）有機(jī)協(xié)調(diào)能力，還需要進(jìn)一步共同來推進(jìn)。”王樹新認(rèn)為，除了技術(shù)，投資對于醫(yī)療機(jī)器人的發(fā)展作用同樣重大，而醫(yī)療產(chǎn)品的投資周期往往很長，投資者一定要認(rèn)識到這一特點(diǎn)。

王田苗也對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，一款醫(yī)療機(jī)器人從研發(fā)到真正應(yīng)用到臨床，整個發(fā)展過程需要10年以上的時間。“一定要圍繞新技術(shù)發(fā)展趨勢，以國內(nèi)目前臨床迫切需求的痛點(diǎn)領(lǐng)域作為突破目標(biāo)。”

與此同時，王田苗認(rèn)為，要按照市場的需求提高產(chǎn)品的實(shí)用性、安全性和品質(zhì)服務(wù)，并加快資本的介入，給新技術(shù)更多的途徑和通道，來加快高端醫(yī)療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展進(jìn)程。

降低成本是關(guān)鍵

決定某一型號醫(yī)療機(jī)器人能否廣泛應(yīng)用于臨床的最關(guān)鍵要素是什么？ “市場。”王樹新告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者。

以目前全世界臨床應(yīng)用最為廣泛的“達(dá)芬奇”手術(shù)機(jī)器人為例，據(jù)其國內(nèi)之前的代理商復(fù)星醫(yī)藥（600196，SH）披露，2017年該型手術(shù)機(jī)器人在內(nèi)地及香港的手術(shù)量超過2.8萬臺，同比增長約46%。

而據(jù)去年的報(bào)道，北京、貴州、河北等多個省份21家三級甲等醫(yī)院就“達(dá)芬奇”手術(shù)機(jī)器人達(dá)成了總金額超過6000萬美元的采購意向。

中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會副秘書長、天津市泌尿外科研究所生物醫(yī)學(xué)工程研究室主任顧漢卿在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時表示，創(chuàng)新型醫(yī)療器械的使用往往并不在患者醫(yī)保報(bào)銷范疇，盡管這些器械在節(jié)約治療費(fèi)用上有很大好處。

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司董事長張送根認(rèn)為，對于目前更多的國產(chǎn)創(chuàng)新型醫(yī)療機(jī)器人，除了進(jìn)入臨床前需要長期進(jìn)行高投入，在注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、配置許可方面對團(tuán)隊(duì)也還存在著較大的考驗(yàn)和挑戰(zhàn)。

王樹新則對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，手術(shù)機(jī)器人目前在國內(nèi)臨床需求已經(jīng)很大，如何服務(wù)到基層醫(yī)院，降低成本是關(guān)鍵。在他看來，基層醫(yī)院對手術(shù)機(jī)器人的需求甚至比發(fā)達(dá)地區(qū)三甲醫(yī)院更迫切。