每經(jīng)記者 楊棄非    每經(jīng)編輯 徐斐    

“玻尿酸有沒(méi)有更好的替代品？”“新產(chǎn)品什么時(shí)候能在內(nèi)地上市？”6月15日，在第二屆成都國(guó)際醫(yī)美產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨“醫(yī)美之都”高峰論壇上，高德美中國(guó)區(qū)總經(jīng)理歐麗薇被團(tuán)團(tuán)圍住，不停有人前來(lái)咨詢(xún)。高德美是全球同時(shí)擁有FDA、CE與NMPA三重認(rèn)證的兩家透明質(zhì)酸填充劑廠商之一。

會(huì)議期間，歐麗薇向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，中國(guó)醫(yī)美行業(yè)還有更大的發(fā)展空間，隨著更多醫(yī)美產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，希望NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）批復(fù)速度能進(jìn)一步加快。

高德美中國(guó)區(qū)總經(jīng)理 歐麗薇

圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 張建 攝

亞洲皮膚填充劑市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速

“在未來(lái)幾年內(nèi)，亞洲將成為全球醫(yī)美增長(zhǎng)最快的區(qū)域。其中，中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展非常迅速，由于其尚處于早期階段，仍有巨大的發(fā)展空間，將成為全球醫(yī)美行業(yè)發(fā)展的重要引擎。”歐麗薇在會(huì)議上如是判斷。

根據(jù)Medical Insight估算，2018年，醫(yī)美產(chǎn)業(yè)在亞洲的銷(xiāo)售總規(guī)模仍低于北美與歐洲。但根據(jù)其預(yù)測(cè)，比較全球幾大主要區(qū)域在2017年至2022年的復(fù)合增長(zhǎng)率，亞洲以13%居于所有區(qū)域之首。

哪些領(lǐng)域推動(dòng)了這一快速增長(zhǎng)趨勢(shì)？據(jù)歐麗薇介紹，皮膚填充劑市場(chǎng)在亞洲平均年增長(zhǎng)率達(dá)12.9%，而肉毒毒素市場(chǎng)在亞洲每年增長(zhǎng)則將達(dá)到13.6%。

她發(fā)現(xiàn)，亞洲市場(chǎng)對(duì)兩類(lèi)產(chǎn)品的新需求成為增長(zhǎng)新動(dòng)力。比如，就肉毒毒素而言，不僅越來(lái)越多的男性開(kāi)始尋求治療，而且治療需求已經(jīng)超出防皺，到了身體輪廓塑形等領(lǐng)域。

此外，在全球范圍內(nèi)，光電類(lèi)塑形和緊膚項(xiàng)目正在引領(lǐng)市場(chǎng)增長(zhǎng)，也將成為亞洲醫(yī)美行業(yè)的又一增長(zhǎng)點(diǎn)。

“鑒于儀器類(lèi)產(chǎn)品對(duì)操作人員的專(zhuān)業(yè)要求不高，通常由醫(yī)務(wù)助理完成操作，從而使得醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人士能夠騰出時(shí)間，進(jìn)行更復(fù)雜和更高收益的治療。”歐麗薇說(shuō)道，“該市場(chǎng)預(yù)期年增長(zhǎng)率將達(dá)到13.1%，且增長(zhǎng)由傳統(tǒng)意義上的非核心醫(yī)療美容醫(yī)生所帶動(dòng)。”

希望提升批復(fù)新產(chǎn)品上市速度

一方面是產(chǎn)業(yè)的快速增長(zhǎng)，一方面是監(jiān)管的不斷加碼。僅2017年8月到2018年12月之間，大量新政策在不同國(guó)家頒布：美國(guó)FDA發(fā)布警告，禁止?fàn)I銷(xiāo)未經(jīng)批準(zhǔn)的激光陰道修復(fù)術(shù)；日本厚生勞動(dòng)省宣布禁止整容手術(shù)拍攝前后對(duì)比照；而在澳大利亞，肉毒毒素注射操作有了更嚴(yán)格的規(guī)定。

而玻尿酸很早就被設(shè)置了高門(mén)檻。NMPA規(guī)定，醫(yī)學(xué)整容中所使用的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品需按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品須取得相關(guān)資質(zhì)，而且獲得認(rèn)證的時(shí)間周期相對(duì)較長(zhǎng)，一般需要2~3年的時(shí)間。

“在醫(yī)美行業(yè)，顧客的安全是重中之重，高標(biāo)準(zhǔn)有助于提高行業(yè)操作規(guī)范，防范不良事件發(fā)生。因此，無(wú)論對(duì)于整個(gè)行業(yè)還是診療機(jī)構(gòu)，都是很有意義的。”但歐麗薇也希望，在玻尿酸產(chǎn)品的批復(fù)速度上，NMPA可以進(jìn)一步提高。

“中國(guó)有全球最大的市場(chǎng)，而消費(fèi)升級(jí)讓更多人希望尋求醫(yī)美。”歐麗薇說(shuō)道，“我們進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)已超過(guò)10年。隨著NMPA認(rèn)證更多產(chǎn)品，顧客能接觸更多產(chǎn)品和治療方法。”