每經(jīng)記者 袁園    每經(jīng)編輯 盧九安    

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歷經(jīng)最高立法機(jī)關(guān)的三次審議，《疫苗管理法》終于在十三屆全國人大常委會第十一次會議上表決通過。該法案在原來的藥品管理法基礎(chǔ)上，全面加強(qiáng)了監(jiān)管。不僅明確了從企業(yè)到政府到各個部門的質(zhì)量安全責(zé)任，還進(jìn)一步明確了疫苗全過程和全生命周期的監(jiān)管措施和責(zé)任，全面加強(qiáng)疫苗的管理，保障疫苗的質(zhì)量。

值得一提的是，除規(guī)范和加強(qiáng)疫苗全流程的管理，《疫苗管理法》還引入了商業(yè)保險，實行疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險制度。據(jù)悉，具體的疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險制度的具體實施辦法需要國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門、保險監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)等制定，目前還沒有正式出臺。不過，作為直接參與其中的承保方，保險公司已經(jīng)開始對該領(lǐng)域進(jìn)行研究了，為開發(fā)新產(chǎn)品做準(zhǔn)備。

疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險制度建立

疫苗與我們的生活息息相關(guān)，雖不似柴米油鹽那般天天見到，但卻是從出生就伴隨著我們。我們每個人都曾注射過一種或幾種疫苗，以保障自身遠(yuǎn)離疾病、保持健康。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前我國共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種疫苗，預(yù)防34種傳染病，年產(chǎn)能超過10億劑次，是目前世界上最大的疫苗生產(chǎn)國，國產(chǎn)疫苗約占全國實際接種量的95%以上。

但是，本該是最安全的疫苗卻出現(xiàn)了問題，2018年長生生物事件發(fā)生，人們對疫苗產(chǎn)生懷疑和恐慌。隨后，2018年11月12日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《疫苗管理法（征求意見稿）》公開征求意見。時隔半年多，2019年6月29日《疫苗管理法》經(jīng)過第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議審議通過，自2019年12月1日開始施行。

《疫苗管理法》明確提出疫苗應(yīng)該實行最嚴(yán)格的監(jiān)管，疫苗犯罪將從重追究刑事責(zé)任。對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程提出了特別的制度和規(guī)定。這是我國對疫苗管理進(jìn)行的專門立法，充分發(fā)揮了法律制度頂層設(shè)計的權(quán)威性。

值得注意的是，《疫苗管理法》在加強(qiáng)管理和規(guī)范的同時，還特別引入了商業(yè)保險，并實行疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險制度?！兑呙绻芾矸ā芬?guī)定，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險。因疫苗質(zhì)量問題造成受種者損害的，保險公司在承保的責(zé)任限額內(nèi)予以賠付。而疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險制度的具體實施辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門、保險監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)等制定。

專家表示，責(zé)任保險介入疫苗安全領(lǐng)域，除在發(fā)生惡性事件后，保障受害者得到經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償外，更重要的是利用險企專業(yè)的風(fēng)險管理能力，加強(qiáng)對疫苗產(chǎn)業(yè)鏈的風(fēng)險管控。

強(qiáng)制責(zé)任保險范圍再擴(kuò)容

對于疫苗保險我們不陌生，據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理，目前已經(jīng)有保險公司推出疫苗專業(yè)保險產(chǎn)品。以中國太保推出的“快樂成長”兒童疫苗險為例，其分為標(biāo)準(zhǔn)款、黃金款、鉆石款，三款根據(jù)保額不同對應(yīng)不同保費(fèi)，保費(fèi)從10元~31元不等，承保年齡均為出生滿30日~12周歲的兒童，保障期限為1年，保障范圍包括因接種疫苗導(dǎo)致的意外傷害、疾病身故。

但是真正的疫苗責(zé)任險產(chǎn)品，市場上卻不多見。這一方面跟市場需求有關(guān)，另一方面也跟風(fēng)險防控和管理有關(guān)。在這兩種因素的作用下，疫苗責(zé)任險一直未真正推行。但是隨著《疫苗管理法》的出臺，疫苗責(zé)任險告別了尷尬的地位，成為行業(yè)必需品。在政策的推動下，險企對于該險種也是躍躍欲試。據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解，保險公司現(xiàn)在已經(jīng)開始對疫苗領(lǐng)域的研究，為下一步上市相關(guān)產(chǎn)品做好準(zhǔn)備。

引得險企關(guān)注并積極研究的疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險制度究竟對市場有何影響？其跟市場上已有的疫苗保險產(chǎn)品有何不同呢？

所謂責(zé)任保險，顧名思義強(qiáng)調(diào)的就是“責(zé)任”二字，指的是保險公司承保被保險人的民事?lián)p害賠償責(zé)任的險種。該險種應(yīng)用于各種各樣的場合，例如各類雇主都可以投保雇主責(zé)任險，各種公共場所都可以投保公眾責(zé)任險等。

不過，在種類繁多的責(zé)任險中，被國家立法納入強(qiáng)制責(zé)任險種的責(zé)任險有三類：交通事故責(zé)任強(qiáng)制保險(也稱交強(qiáng)險)；煤礦、煙花爆竹等高危行業(yè)領(lǐng)域的安全生產(chǎn)責(zé)任保險(亦稱安全責(zé)任險)；旅游行業(yè)的旅行社責(zé)任保險(也稱旅游責(zé)任險)。近幾年呼聲較高的環(huán)責(zé)險、醫(yī)責(zé)險、食責(zé)險等都還僅在部分省市進(jìn)行試點。

疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險制度，無疑讓疫苗責(zé)任險成為了新的強(qiáng)制性責(zé)任保險。有業(yè)內(nèi)人士表示，責(zé)任保險介入疫苗安全領(lǐng)域，能起到兩個作用：一是發(fā)生惡性事件之后，保障受害者得到經(jīng)濟(jì)上的補(bǔ)償；二是責(zé)任險投保后，保險公司出于避險的考慮，會加強(qiáng)風(fēng)險管控。

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