8月30日，知名兒童大健康上市企業(yè)康芝藥業(yè)發(fā)布《關(guān)于公司取得國(guó)外專利證書(shū)的公告》。公告顯示，公司于近日收到印度尼西亞共和國(guó)法律和人權(quán)部頒發(fā)的專利證書(shū)。該專利公開(kāi)了一種P2X受體拮抗劑的新用途，可通過(guò)抑制病毒發(fā)揮預(yù)防或治療手足口病的作用。

康芝藥業(yè)取得印度尼西亞專利證書(shū)

據(jù)了解，手足口病是由腸道病毒多種血清型引起的兒童常見(jiàn)傳染病，發(fā)病人群以5歲及以下兒童為主，重癥死亡主要集中在3歲及以下兒童。常見(jiàn)血清型有腸道病毒71型（EV-A71）和柯薩奇病毒A16型（CV-A16）。在手足口病重癥和死亡病例中，以腸道病毒71型為主要的感染血清型。目前，國(guó)際上針對(duì)腸道病毒無(wú)特異抗病毒藥，以支持和對(duì)癥治療為主。臨床上迫切需要研發(fā)專門(mén)的藥物，來(lái)治療已經(jīng)感染發(fā)病的手足口病患者。

2015年，康芝藥業(yè)引進(jìn)中法合作中科院上海巴斯德研究所的“治療病毒疾病的成分和方法”專利技術(shù)，著力研發(fā)兒童手足口病專用抗病毒藥物——注射用蘇拉明鈉。蘇拉明鈉是P2X受體的低選擇性拮抗劑，一系列的細(xì)胞學(xué)和動(dòng)物模型臨床前研究表明，蘇拉明鈉能高效地結(jié)合EV-A71病毒顆粒的特定位點(diǎn)，從而抑制EV-A71病毒對(duì)宿主細(xì)胞的融入，使病毒無(wú)法進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行復(fù)制和增殖，因此能顯著降低體內(nèi)病毒載量，降低被感染兒童的臨床風(fēng)險(xiǎn)。

康芝藥業(yè)舉行“蘇拉明鈉治療手足口病新適應(yīng)癥臨床啟動(dòng)研討會(huì)暨媒體見(jiàn)面會(huì)”

2018年，康芝藥業(yè)全資子公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的“注射用蘇拉明鈉”藥物臨床試驗(yàn)批件。如臨床試驗(yàn)成功并獲許生產(chǎn)，蘇拉明鈉將成為全球首個(gè)治療手足口病的新藥。

據(jù)悉，由康芝藥業(yè)研發(fā)的蘇拉明鈉治療手足口病新適應(yīng)癥此前通過(guò)PCT申請(qǐng)國(guó)際發(fā)明專利，已先后在中國(guó)、日本、新加坡和美國(guó)獲得發(fā)明專利授權(quán)。此次新增印度尼西亞專利授權(quán)，將有利于進(jìn)一步發(fā)揮公司的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)，提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)手足口病治療藥物研究，造福世界手足口病患兒。