10月30日晚間，貝瑞基因（000710,SZ）披露了其2019年第三季度財(cái)報(bào)。報(bào)告顯示，今年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.74億元，同比增長(zhǎng)14.20%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為3.13億元，同比增長(zhǎng)31.13%；公司研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)，前三季度達(dá)到0.82億元，比上年同期增長(zhǎng)47.25%。

同期，貝瑞基因發(fā)布了2019年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)預(yù)告，今年累計(jì)凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)將達(dá)到4.1億~4.4億元，較上年同期增長(zhǎng)52.93%~64.12%。

據(jù)公告，貝瑞基因?qū)⒉粩嗤晟坪蛷?fù)制NIPT項(xiàng)目的成功經(jīng)驗(yàn)，逐步升級(jí)多種遺傳疾病的檢測(cè)技術(shù)和產(chǎn)品，持續(xù)開發(fā)腫瘤早中晚期基因檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目，并有計(jì)劃地實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目產(chǎn)品化，確保業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)。此外，NextSeq CN500獲批成為通用型臨床NGS測(cè)序平臺(tái)，可以進(jìn)行臨床腫瘤基因檢測(cè)，驅(qū)動(dòng)營(yíng)業(yè)收入持續(xù)增長(zhǎng)。

腫瘤早診超預(yù)期，臨床轉(zhuǎn)化加速落地

在今年9月召開的2019年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上，貝瑞基因成員企業(yè)和瑞基因與國(guó)家肝癌中心、南方醫(yī)科大學(xué)共同主導(dǎo)的PreCar肝癌早篩項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)宣布其前瞻性臨床研究取得重大進(jìn)展：基于和瑞基因自主開發(fā)的肝癌患者分類模型，項(xiàng)目或?qū)⑤^現(xiàn)有診斷標(biāo)準(zhǔn)提前6-12個(gè)月篩查出極早期肝癌患者，轉(zhuǎn)癌比率較完成隨訪患者的整體轉(zhuǎn)癌率富集了13倍以上，顯示出優(yōu)異的預(yù)警篩查性能。

針對(duì)PreCar項(xiàng)目在不到兩年時(shí)間取得的進(jìn)展，該項(xiàng)目的主要負(fù)責(zé)人之一、國(guó)家肝癌科學(xué)中心主任王紅陽院士表示，這無疑能極大提升我國(guó)乃至全球的肝癌防治水平。

“底層技術(shù)開發(fā)—回顧建模—前瞻驗(yàn)證—產(chǎn)業(yè)化”是實(shí)現(xiàn)腫瘤早篩早診產(chǎn)業(yè)化的必經(jīng)路徑，和瑞基因CEO周珺曾對(duì)外介紹。截至今年9月，PreCar項(xiàng)目為期3年的前瞻性隊(duì)列研究中，已經(jīng)完成前瞻隊(duì)列（肝硬化患者）入組約4000例，部分早期入組的患者已經(jīng)達(dá)到第三個(gè)訪視點(diǎn)。下一步，項(xiàng)目組將加快項(xiàng)目的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，計(jì)劃在2021年實(shí)現(xiàn)早篩試劑盒的產(chǎn)品落地。

腫瘤基因檢測(cè)一直被認(rèn)為是一個(gè)“千億級(jí)”的市場(chǎng)，腫瘤早診早篩更是“千億”市場(chǎng)中的重中之重。從目前全國(guó)腫瘤基因檢測(cè)早診研發(fā)進(jìn)程來看，PreCar可以說處于領(lǐng)跑地位，提前占領(lǐng)了腫瘤早診賽道，被認(rèn)為是國(guó)內(nèi)極有可能且率先實(shí)現(xiàn)臨床落地的腫瘤基因檢測(cè)早診項(xiàng)目。

對(duì)此，貝瑞基因董事長(zhǎng)高揚(yáng)認(rèn)為，PreCar項(xiàng)目超預(yù)期除了公司強(qiáng)大的研發(fā)能力之外，公司商業(yè)戰(zhàn)略上的選擇也非常重要。

“如何布局產(chǎn)品管線？10年的NIPT經(jīng)驗(yàn)告訴我們，關(guān)鍵要看市場(chǎng)是否真實(shí)存在?？疾旒膊〉陌l(fā)病過程和治療、預(yù)后現(xiàn)狀，考察醫(yī)療資源等方面。”此外，一個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)必須要有強(qiáng)大的政策支持，且落地產(chǎn)品的價(jià)格一定是患者可以負(fù)擔(dān)的。

“肝癌患者人群相對(duì)明確，且當(dāng)前并沒有很好的早期診斷手段，后期治愈效果不好。顯然這是一個(gè)很值得研發(fā)的項(xiàng)目。”高揚(yáng)表示。

如今，對(duì)于腫瘤市場(chǎng)，外界亦期待公司能夠?qū)?dāng)年推進(jìn)NIPT技術(shù)的經(jīng)驗(yàn)導(dǎo)入這條新賽道，再次成為領(lǐng)跑者?？梢灶A(yù)期的是，腫瘤項(xiàng)目研發(fā)成功并大規(guī)模應(yīng)用，對(duì)于貝瑞基因業(yè)績(jī)又將是一大提升。

全方位研發(fā)投入，為產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化保駕護(hù)航

一直以來，貝瑞基因定位為專注臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的技術(shù)創(chuàng)新型公司，其研發(fā)投入也備受關(guān)注。根據(jù)貝瑞基因交出的2019年前三季度業(yè)績(jī)考卷，公司在保持盈利能力領(lǐng)先的同時(shí)，期內(nèi)的研發(fā)支出較上年同期增長(zhǎng)47.25%。

除了腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)投入之外，公司對(duì)遺傳病基因檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)的研發(fā)升級(jí)也值得關(guān)注。

在產(chǎn)品方面，貝瑞基因?qū)IPT升級(jí)成NIPT Plus，把可篩查的染色體病擴(kuò)展到100余種。此外，貝瑞基因與湖南家輝醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)的基于高通量測(cè)序的CNVseq技術(shù)，已獲得專家共識(shí)，被譽(yù)為中國(guó)產(chǎn)前診斷領(lǐng)域多年來苦苦求索的一線產(chǎn)前診斷技術(shù)。

與此同時(shí)，貝瑞基因的研發(fā)團(tuán)隊(duì)將AI技術(shù)與大數(shù)據(jù)處理緊密結(jié)合，提高數(shù)據(jù)處理的效率和準(zhǔn)確性；建立百萬中國(guó)人基因數(shù)據(jù)庫，組建國(guó)際化的遺傳咨詢團(tuán)隊(duì)，提高生信分析能力，為基因檢測(cè)服務(wù)和產(chǎn)品在臨床的進(jìn)一步推廣提供了技術(shù)保證。

在測(cè)序儀方面，貝瑞基因和illumina聯(lián)合開發(fā)的NextSeq CN500已獲得可在臨床進(jìn)行腫瘤基因檢測(cè)的資質(zhì)。今年9月，貝瑞基因和PacBio宣布，兩家公司已就第三代測(cè)序儀的開發(fā)及臨床推廣達(dá)成長(zhǎng)期合作關(guān)系，聯(lián)合開發(fā)基于PacBio SMRT?測(cè)序技術(shù)的基因檢測(cè)平臺(tái)，而且，貝瑞基因?qū)樵撈脚_(tái)申請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)證，以期在臨床檢測(cè)上大規(guī)模使用。