每經實習記者 鄭潔 每經記者 孫嘉夏    每經編輯 宋思艱    

11月5～10日，初冬的滬上再度進入“進博時間”。

與2018年一樣，本屆進博會主題同為“新時代，共享未來”，并提出中國持續(xù)推進更高水平對外開放的五方面措施。對跨國醫(yī)藥企業(yè)來說，這是高規(guī)格、巨量級的年度“盛宴”，主要展出醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健品的7.1號館內摩肩接踵，原定3萬平方米的展區(qū)面積，由于展位不夠而擴容到4.4萬多平方米，默沙東、輝瑞、諾華、阿斯利康、禮來、拜耳等全球知名藥企紛紛鉚足了勁兒，首發(fā)新藥、5G遠程監(jiān)護、護心小愛（AI）……許多尚未在中國上市的新藥、醫(yī)療設備，紛紛在進博會完成它們的中國“首秀”。

進博會上展示的醫(yī)療設備 圖片來源：每經實習記者 鄭潔

11月8日，是進博會開幕式后的第3天，連續(xù)幾天的展出后，展館中心的企業(yè)得到了患者、廠商怎樣的反饋？

經過幾天的輿論發(fā)酵，拜耳的腫瘤“萬能藥”TRK抑制劑larotrectinib成為創(chuàng)新藥品種最“拉風”的神藥之一。“覆蓋全癌種治療其實是一種外界的誤讀”，針對外界對larotrectinib能治療所有癌癥的說法，拜耳展臺的工作人員向《每日經濟新聞》記者解釋道，“TRK抑制劑larotrectinib更多強調的是不區(qū)分腫瘤類型的治療，簡而言之，這種治療方法的基礎是患者是否擁有一種特定基因，我們的藥主要是針對有這種特定基因的患者”，據(jù)悉，這是首款專為TRK融合腫瘤的成人和兒童患者研發(fā)的一種治療藥物，此前已得到美國和歐盟的先后批準。此外，拜耳還展出創(chuàng)新型靶向性釷共軛藥物平臺，其能應用不同的抗體將α輻射選擇性地傳遞給腫瘤細胞，從而達到治療不同類型腫瘤的目的。

說到腫瘤治療領域，不得不提到明星藥品PD-1抑制劑默沙東K藥。此前，默沙東宣布已收到中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）紙質批件，PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗（pembrolizumab）被批準適用于由NMPA批準的檢測評估為PD-L1腫瘤比例分數(shù)（TPS）≥1%的表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）一線單藥治療。

而在治療特應性皮炎領域，最吸引人矚目的重磅產品則是賽諾菲帶來的全球首個特應性皮炎靶向生物制劑Dupixent®，主治成人中重度特應性皮炎，目前獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）及歐盟批準。“特應性皮炎的患病率以及疾病負擔的嚴重性，在皮膚類疾病中數(shù)一數(shù)二，目前對于這一疾病的治療缺乏有效且安全的手段”，復旦大學附屬華山醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師李巍教授表示。展出幾天后，《每日經濟新聞》記者發(fā)現(xiàn)，在賽諾菲展臺有參展者詢問Dupixent®的具體情況，賽諾菲的工作人員也表示，在進博會展出幾天后，經常有患者來問特應性皮炎的新藥什么時候能上市，真切感受到患者的焦灼和痛苦。

輝瑞則同樣帶來了一種治療特應性皮炎的創(chuàng)新藥——舒坦明®(Staquis®Crisaborole)。這是新型的非甾類磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制劑，用于2歲及以上輕度至中度特應性皮炎患者的局部治療，它是近年來首個非類固醇類濕疹藥物。據(jù)悉，Crisaborole目前已在美國、加拿大、澳大利亞、以色列等國家上市，期望中國可以快速獲批。

除了治療腫瘤、濕疹等相對常見的藥物外，在罕見病領域，本次進博會也有企業(yè)推陳出新。罕見病，又稱孤兒病，是指發(fā)病率極低、患病總人數(shù)很少、且可能危及生命的疾病。在世界范圍內，罕見病藥物研發(fā)都是極大的科學挑戰(zhàn)。由于患者人群少、市場需求少、藥物研發(fā)周期和成本都較一般藥物高。包括中國在內的絕大多數(shù)國家的患者，臨床用藥遠遠不能滿足其治療需求，致使許多罕見病患者無藥可醫(yī)。本次進博會中，賽諾菲展出了三款罕見病領新藥，包括法布雷病治療藥物Fabrazyme®、B型血友病治療藥物Alprolix®和黏多糖貯積癥Ⅰ型治療藥物Aldurazyme®。賽諾菲中國新特藥事業(yè)部罕見病領域負責人俞蕾表示：“進博會不僅是一個展現(xiàn)醫(yī)療創(chuàng)新的平臺，更是一個面向公眾科普疾病知識、傳播科學治療理念的重要窗口。我們希望借助本次進博會，讓更多人了解罕見病。”

輝瑞也同樣帶來了治療罕見病的創(chuàng)新藥——5月7日FDA批準的Vyndamax（氯苯唑酸,Tafamidis），用于治療成人轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病（ATTR-CM），這是FDA批準的首個治療ATTR-CM的藥物。上海瑞金醫(yī)院心內科金瑋教授表示：“氯苯唑酸（Tafamidis）在臨床研究中證實，可降低轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病患者全因死亡率（即所有死因的死亡率）和心血管住院率，有助于穩(wěn)定轉甲狀腺素蛋白并改善患者生活質量，這些臨床研究給醫(yī)生和患者帶來了希望。相信伴隨各項政策的不斷完善，很快國內患者將能夠獲益。”

除了藥物之外，醫(yī)療器械的黑科技也是本屆世博會醫(yī)療領域被刷屏的熱點。針對心血管疾病，諾華展出了與騰訊人工智能實驗室合作的護心小愛（AI）微信小程序，諾華工作人員介紹稱，這是全國首個針對心衰領域疾病的AI疾病自我管理平臺，通過小程序，可為患者提供指標檢測、系統(tǒng)化評估、心衰知識教育、病情預警等服務。

5G技術的應用也在本屆進博會中得到體現(xiàn)。阿斯利康、飛利浦等企業(yè)展示了眾多醫(yī)療創(chuàng)新科技產品與5G技術的結合，例如對于心臟驟停公共急救、遠程超聲運用、磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)、和基于AI+互聯(lián)網的消化內鏡智能診療平臺等，展現(xiàn)了5G技術在診斷、內鏡、急救等醫(yī)療場景的運用。

11月8日，GSK宣布全球首個用于穩(wěn)定期慢阻肺治療的三聯(lián)吸入制劑“全再樂”在中國獲批。隨著營商環(huán)境的進一步優(yōu)化，藥品上市許可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）、醫(yī)療器械注冊人等制度的推出，可以預見，進口藥進入中國的速度也大幅提高。

拜耳展臺的工作人員向《每日經濟新聞》記者表示，期待未來政策紅利使得藥品開發(fā)將與全球同步，更多的病人能夠第一時間用上全球最前沿的創(chuàng)新藥物。

封面圖片來源：攝圖網