每經(jīng)記者 孫嘉夏    每經(jīng)實習記者 朱成祥    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

在無營收、未盈利的新藥研發(fā)型企業(yè)澤璟制藥距登陸科創(chuàng)板僅一步之遙之際，又一家生物醫(yī)藥企業(yè)百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱百奧泰）也將于11月20日上會。

值得注意的是，百奧泰上會前夕，其研制的阿達木單抗注射液（商品名：格樂立）獲國家藥監(jiān)局批準上市注冊申請，這也是國內獲批的首個阿達木單抗生物類似藥，該產(chǎn)品對標的正是“全球藥王”修美樂。2018年，修美樂全球銷售額高達205億美元，連續(xù)7年位居全球暢銷藥物榜首。

但另一方面，國內已有15家藥企開展阿達木單抗生物類似藥的臨床試驗，其中4家已提交上市申請，3家已經(jīng)開展III期臨床試驗。在可能面對激烈競爭的情況下，百奧泰的先發(fā)優(yōu)勢，能否在未來保證公司獲得較強的盈利能力，依然需要觀察。

百奧泰即將上會 

11月11日，上交所披露了科創(chuàng)板上市委2019年第47次審議會議公告，百奧泰將于11月20日上會。根據(jù)招股說明書（上會稿，下同）顯示，百奧泰此次擬發(fā)行股份不超過6000萬股，占公司發(fā)行后總股本的比例不低于10%。擬募集資金20億元，其中，15.80億元用于藥物研發(fā)項目，1億元用于營銷網(wǎng)絡建設項目，3.20億元用于補充營運資金。據(jù)了解，百奧泰是一家專注于腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病領域藥物研發(fā)的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。

值得注意的是，百奧泰三年一期營業(yè)收入較少，并且出現(xiàn)0元營收。招股書顯示，2016年、2017年、2018年和2019年1-6月，百奧泰營業(yè)收入分別為276.37萬元、200.89萬元、0元和0元。

2019年1-12月，百奧泰預計公司營業(yè)收入70萬元，為前期偶發(fā)性技術轉讓協(xié)議約定的完成最后一個階段工作內容對應的收入。

另一方面，百奧泰在研發(fā)投入上保持著增長的趨勢。招股書數(shù)據(jù)顯示，2016年、2017年、2018年和2019年1-6月，百奧泰研發(fā)費用分別1.31億元、2.37億元、5.42億元和3.52億元。凈利潤方面，由于尚無營收，公司出現(xiàn)連年虧損。2016年、2017年、2018年和2019年1-6月，百奧泰分別虧損1.37億元、2.36億元、5.53億元和7.15億元。

作為一家主要研發(fā)生物類似藥和創(chuàng)新藥的生物制藥企業(yè)，百奧泰在產(chǎn)品上市前，需要連續(xù)多年投入大量資金用于研發(fā)，等產(chǎn)品上市后才能改善公司的營收狀況。而放開盈利標準限制，也正彰顯了科創(chuàng)板的包容性。

事實上，此前已有部分虧損的生物醫(yī)藥公司在境外資本市場受到追捧。比如納斯達克上市的百濟神州，2016年2月百濟神州以24美元發(fā)行，2018年6月一度漲至220.10美元。截至美國當?shù)貢r間11月13日收盤，百濟神州收報197.30美元。

或將面臨激烈競爭

百奧泰招股書顯示，公司目前有21個在研及獲批上市產(chǎn)品。其中，阿達木單抗（BAT1406）于11月7日獲批上市；在研產(chǎn)品中，4個產(chǎn)品處于III期臨床研究階段，1個產(chǎn)品處于II期臨床研究階段，4個產(chǎn)品處于I期臨床研究階段。

其中，最受投資者關注的無疑是重磅生物類似藥阿達木單抗（BAT1406）。不過，其對標的修美樂國內銷售狀況卻并不理想，并且該款生物類似藥未來也將面臨激烈競爭。

招股書數(shù)據(jù)顯示，修美樂2018年中國區(qū)銷售額不足4億元，未及全球銷售額的0.2%。另外，國內已有15家藥企開展阿達木單抗生物類似藥的臨床試驗，其中4家已提交上市申請，3家已經(jīng)開展III期臨床試驗。

雖然，作為阿達木單抗國內首款生物類似藥，百奧泰具有先發(fā)優(yōu)勢。但是否能夠利用好上述優(yōu)勢，考驗著百奧泰的銷售能力。為此，《每日經(jīng)濟新聞》記者試圖就相關問題采訪百奧泰相關負責人，截至發(fā)稿，采訪函尚未收到回復。

此外，百奧泰9個處于臨床試驗階段的主要產(chǎn)品中，3個為生物類似藥，6個為創(chuàng)新藥。另外，4個處于III期臨床的產(chǎn)品，陸續(xù)將于2019年底至2021年提交NDA（新藥申請）。

百奧泰表示，在可比公司中，百奧泰的中后期臨床研發(fā)管線數(shù)量超過了平均水平，早期臨床研發(fā)管線數(shù)量處于平均水平。在公司全面布局生物藥的背景下，公司將安排已獲上市批準的BAT1406盡快推入市場，提高患者可及性，解決實際的臨床未滿足需求。

易賢忠0元對價取得實控權

百奧泰控股股東為七喜集團，實控人為易賢忠、關玉嬋、易良昱。此次百奧泰科創(chuàng)板IPO，并非易賢忠首次涉足資本市場，早在2004年其就帶領七喜控股登陸深交所，2015年又將上市公司“賣殼”于分眾傳媒。

值得注意的是，易賢忠耗費0元對價就取得百奧泰的實際控制權。2010年1月、5月，百奧泰有限（百奧泰前身）原控股股東HuMab Solutions分別以0元向七喜控股、七喜集團轉讓了18%、42%的股權。

0元對價出讓實際控制權也引發(fā)上交所問詢，對此百奧泰回復稱，考慮到生物醫(yī)藥行業(yè)前期投入較大，百奧泰有限持續(xù)虧損，且暫時無法在短時間內將在研產(chǎn)品推至商業(yè)化階段，（原實控人）LI SHENGFENG（李勝峰）于2009年末決定引入可以持續(xù)提供資金支持的新股東。據(jù)了解，李勝峰與易賢忠為同鄉(xiāng)，并且兩人相識多年。

此前，HuMab Solutions向七喜控股、七喜集團轉讓股權所對應的的注冊資本均未實際繳納。交易完成后，七喜控股、七喜集團依據(jù)協(xié)議向百奧泰有限分別繳納了180萬美元及420萬美元等額換算的人民幣。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)