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停止糖尿病、心血管藥物早期研發(fā) 賽諾菲如何開啟下一程

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2019-12-12 22:18:05

賽諾菲在集團(tuán)層面停止了對糖尿病和心血管領(lǐng)域的早期研發(fā)投入,但在中國市場,賽諾菲將繼續(xù)引進(jìn)之前未在國內(nèi)上市的新藥品。

每經(jīng)記者 鄭潔 每經(jīng)記者 孫嘉夏    每經(jīng)編輯 文多    

行至歲末,法國藥企賽諾菲釋放了數(shù)個(gè)重磅消息。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月9日,賽諾菲宣布以25億美元、溢價(jià)172%的價(jià)格收購美國創(chuàng)新生物藥企Synthorx,賽諾菲在官網(wǎng)上表示,此舉旨在增強(qiáng)其免疫腫瘤產(chǎn)品管線。

同日,賽諾菲剛上任不久的CEO Paul Hudson宣布了新的創(chuàng)新增長戰(zhàn)略架構(gòu),12月12日,賽諾菲方面向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者確認(rèn),賽諾菲集團(tuán)決定停止在“老戰(zhàn)場”——糖尿病和心血管領(lǐng)域的早期研發(fā)投入。

此外,賽諾菲方面還表示,這一決定不會改變對滿足中國患者需求的承諾。賽諾菲在集團(tuán)層面停止了對糖尿病和心血管領(lǐng)域的早期研發(fā)投入,但在中國市場,賽諾菲將繼續(xù)引進(jìn)之前未在國內(nèi)上市的新藥品。

為何放棄在老“戰(zhàn)場”的早期研發(fā)?

從2000年全球首個(gè)長效人胰島素類似物L(fēng)antus在FDA獲批開始,賽諾菲在糖尿病和心血管領(lǐng)域“稱王稱霸”近20年。糖尿病藥物方面,Lantus在接近專利到期的2014年銷售額仍達(dá)到84.33億美元。而在心血管領(lǐng)域,賽諾菲有波立維、安博維等王牌藥物,其中,波立維曾經(jīng)長時(shí)間居于全球藥品銷售額第二,是僅次于立普妥的藥王。

然而,做常勝將軍并非易事,糖尿病和心血管疾病市場雖然巨大,但同類產(chǎn)品競爭激烈。除了成熟藥品外,由于以上兩領(lǐng)域疾病病理過于復(fù)雜,研制出臨床試驗(yàn)中效果、安全都顯著優(yōu)異的新藥,成本將十分巨大。“糖尿病領(lǐng)域的新藥研發(fā)在全球來說目前都處于瓶頸期,如果繼續(xù)投入研究的話,賽諾菲可能支撐不了。”北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,賽諾菲原有拳頭產(chǎn)品老化,新產(chǎn)品遲遲無法研究上市,在糖尿病和心血管領(lǐng)域優(yōu)勢不再。

總之,由于藥品專利到期、同賽道藥物過多、研發(fā)進(jìn)入瓶頸、低價(jià)仿制藥“圍剿”等原因,賽諾菲在糖尿病和心血管領(lǐng)域出現(xiàn)頹勢,以Lantus全球銷售額為例,2015年Lantus銷售額還有71.84億美元,銷量排名第五位,到了2018年該數(shù)據(jù)則為41.71億美元,銷量排名跌到了第二十位,相比2014年銷售額幾乎砍半。

賽諾菲并非沒有尋求解決之道。2014年8月,賽諾菲與MannKind達(dá)成一項(xiàng)開發(fā)和商業(yè)化吸入型胰島素Afrezza的協(xié)議,不過最終市場表現(xiàn)不佳,此后的Toujeo、Soliqua等也反響平平。因此,從去年年初開始,賽諾菲便有重組產(chǎn)品架構(gòu)的跡象。2018年1月,賽諾菲發(fā)言人證實(shí),正在裁減美國糖尿病和心血管銷售團(tuán)隊(duì)的400名員工。2019年6月,業(yè)內(nèi)人士稱賽諾菲曾計(jì)劃對在德國和法國的研發(fā)業(yè)務(wù)裁員近500人,并計(jì)劃終止心血管研究項(xiàng)目、縮小糖尿病工作范圍,將研發(fā)重心轉(zhuǎn)向腫瘤、免疫、罕見病等領(lǐng)域。而賽諾菲2019年三季報(bào)則明顯能看到其研發(fā)中心的轉(zhuǎn)移,腫瘤學(xué)領(lǐng)域成為賽諾菲優(yōu)先研發(fā)的重點(diǎn):腫瘤學(xué)領(lǐng)域優(yōu)先研發(fā)項(xiàng)目有8項(xiàng),幾乎占了所有優(yōu)先研發(fā)項(xiàng)目的一半。

目前,在Paul Hudson主導(dǎo)的新架構(gòu)下,賽諾菲的業(yè)務(wù)被分成三個(gè)全球核心業(yè)務(wù)部門:Specialty Care(免疫學(xué),罕見疾病,罕見血液疾病,神經(jīng)病學(xué)和腫瘤學(xué)),Vaccines(疫苗)和General Medicines(糖尿病,心血管疾病和已確立的產(chǎn)品)。據(jù)賽諾菲預(yù)測,到2022年公司營運(yùn)利潤率將達(dá)到30%。

中國市場:如何開始下一程?

重新定位后,賽諾菲在中國市場未來如何布局?從公司工作人員12月12日對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者的回復(fù)中可以略窺一二。

賽諾菲方面表示,賽諾菲對中國糖尿病及心血管疾病患者的承諾不會改變,此后將加速引進(jìn)新產(chǎn)品,豐富在華產(chǎn)品線——如波立達(dá),Toujeo,Soliqua等藥物。此外,賽諾菲方面還提到其兩個(gè)心血管領(lǐng)域產(chǎn)品(波立維和安博諾)進(jìn)入了帶量采購擴(kuò)圍名單,這一舉措“增強(qiáng)了高質(zhì)量產(chǎn)品的可及性,更廣泛的中國百姓將因此受益”。

由此可見,在糖尿病與心血管領(lǐng)域在停止研發(fā)投入后,對于該業(yè)務(wù)的增長,賽諾菲放了幾分期待在中國市場上——通過將已上市藥物引入的方式。

在賽諾菲官網(wǎng)的公告中也將“在中國的強(qiáng)大業(yè)務(wù)”作為驅(qū)動因素。此前11月,賽諾菲中國區(qū)總裁賀恩霆在接受媒體采訪時(shí)表示,到2025年,將引進(jìn)30余種創(chuàng)新藥品和疫苗進(jìn)入中國市場,數(shù)量大于過去10年的總和。賽諾菲首席財(cái)務(wù)官Jean-Baptiste de Chatillon也曾表示,賽諾菲在中國市場的策略是以量換價(jià),從2021年起,在華業(yè)務(wù)的增長將會出現(xiàn)明顯反彈。

中國市場上帶量采購等政策對醫(yī)藥行業(yè)利潤影響不小,賽諾菲的波立維和安博諾也進(jìn)入了帶量采購擴(kuò)圍名單,利潤受到相當(dāng)幅度的壓縮,波立維價(jià)格僅2.54元/片。賀恩霆在接受采訪時(shí)曾表示,賽諾菲將更積極地參與國家集采,加速上市“來得時(shí)二代”Toujeo、心腦血管領(lǐng)域藥物波立達(dá)Praluent,治療中重度特應(yīng)性皮炎的藥物Dupixent等創(chuàng)新藥,降低國家集采帶來的影響。

而據(jù)史立臣分析,賽諾菲未來在中國市場可能會參與仿制藥競爭,“研發(fā)方面緊縮投入,同時(shí)利用合作、并購等方式把新藥品或者其他企業(yè)的產(chǎn)品引入到中國市場后,由現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)進(jìn)行銷售”。史立臣認(rèn)為,賽諾菲未來可能將依靠銷售作為保持利潤的方式之一。

此外,據(jù)界面新聞報(bào)道,賽諾菲計(jì)劃2019年內(nèi)在中國提交Dupixent,該藥物用于治療特應(yīng)性皮炎患者,公司預(yù)計(jì)Dupixent未來有望實(shí)現(xiàn)超100億美元的銷售額。

封面圖片來源:攝圖網(wǎng)

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賽諾菲 賽諾菲放棄糖尿病研發(fā) Lantus

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