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武漢核酸檢測AB面:患者急、醫(yī)院忙,第三方機(jī)構(gòu)“吃不飽”

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-02-19 23:07:01

專業(yè)第三方檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)能閑置,前線患者卻“一測難求”,醫(yī)院檢驗(yàn)科忙得不可開交。疫情當(dāng)前,武漢核酸檢測陷入怪圈?《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者近期對(duì)此進(jìn)行深度跟蹤。

每經(jīng)記者 金喆 岳琦 陳星 劉玲 張明雙    每經(jīng)編輯 張海妮    

大年初一(1月25日),華大基因創(chuàng)始人汪建從千里之外的深圳趕到疫情重災(zāi)區(qū)武漢,與三名同事在高鐵前戴著口罩拍了一張合影,華大集團(tuán)聯(lián)席董事長王石也配上了一段長文,為戰(zhàn)友出征打氣。

2月10日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在武漢華大基因見到汪建時(shí),這位被外界稱為“斗戰(zhàn)勝佛”的公共衛(wèi)生專家忍不住對(duì)著大屏幕上的數(shù)據(jù)感嘆:“我們機(jī)器下午就閑著,醫(yī)院檢驗(yàn)科忙到?jīng)](時(shí)間)休息,市民又說檢測難。”

尋求各方支持,幾天內(nèi)建好了匹配“火神山醫(yī)院”的檢測機(jī)構(gòu)“火眼實(shí)驗(yàn)室”,但華大基因日檢測能力提高到1萬例后,每天收到的樣本量只有1000出頭,團(tuán)隊(duì)中午就可以把前一晚送過來的樣本檢測完,產(chǎn)能閑置率高達(dá)80%。汪建的苦惱寫在臉上,華大基因作為武漢市指定的40家核酸檢測機(jī)構(gòu)中體量最大的一家,卻使不上勁。

這不是個(gè)案。與武漢華大基因距離只有200米的武漢康圣達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司(以下簡稱康圣達(dá))也在“等米下鍋”。日均5000例的檢測能力卻累計(jì)才做了幾百例檢測,空蕩蕩的實(shí)驗(yàn)室也讓康圣達(dá)的員工們“干著急”。

專業(yè)第三方檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)能閑置,前線患者卻“一測難求”,醫(yī)院檢驗(yàn)科忙得不可開交。疫情當(dāng)前,武漢核酸檢測陷入怪圈?《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者近期對(duì)此進(jìn)行深度跟蹤。

2月10日,武漢華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司,華大基因董事長,汪建。

圖片來源:每經(jīng)記者 張建 攝

A面:“吃不飽”的第三方檢測機(jī)構(gòu)

2020年1月底,袁理(化名)的父母出現(xiàn)肺部感染,連續(xù)兩天凌晨四五點(diǎn)去醫(yī)院排隊(duì)看病未果,他忍不住發(fā)了一條微博吐槽無奈。

因?yàn)獒t(yī)院的核酸檢測試劑盒已經(jīng)用完,袁理的父母只能接受CT檢查,結(jié)果顯示為雙肺感染、有毛玻璃狀陰影。即使癥狀與新冠肺炎感染吻合,但沒有試劑盒檢測為“陽性”的“金標(biāo)準(zhǔn)”,袁理的父母沒辦法確診,只能每天到醫(yī)院打針。

核酸檢測試劑盒是新型冠狀病毒檢測的重要醫(yī)療物資,但前期一盒難求。官方數(shù)據(jù)顯示,1月16日以前,湖北省內(nèi)沒有試劑盒,所有檢測樣本需送往北京指定的檢測機(jī)構(gòu),一個(gè)樣本的結(jié)果往返時(shí)間為3~5天。即便后來有了試劑盒,湖北省疾控中心每天的檢測能力也只有200多份,根本無法與每日遞增的疑似病例人數(shù)相匹配。

1月22日,武漢市衛(wèi)健委批準(zhǔn)10家?guī)头鲠t(yī)院和疾控中心開展新冠病毒的病原檢測,如果全部運(yùn)行,一天可檢測樣本數(shù)為近2000份。

有人已經(jīng)感覺到一場硬仗即將到來。曾擔(dān)任北京SARS病原組組長的汪建判斷,這次爆發(fā)的新冠病毒肺炎疫情與17年前有很多相似之處,華大基因開始研制相關(guān)病毒的試劑盒。1月14日,一條好消息打破沉寂:華大基因已研制出新冠病毒肺炎核酸檢測試劑盒。大年初一(1月25日),汪建便與3名同事啟程前往武漢重災(zāi)區(qū)。

1月26日,國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批通過4家企業(yè)的新冠病毒檢測產(chǎn)品,華大基因和華大智造是其中2家。同一天,華大基因收到疾控中心送來的87例樣本、檢測188人份,前4個(gè)運(yùn)行日檢測任務(wù)基本飽和。2月1日收到的樣本數(shù)破2000,而華大基因當(dāng)時(shí)的檢測能力只有1200,這是汪建第一次感受到前線的超負(fù)荷。接下來的一周,華大基因的研發(fā)團(tuán)隊(duì)把檢測產(chǎn)能提高到1萬,但汪建卻開始發(fā)愁了。

從2月2日開始,華大基因每天收到的樣本數(shù)基本沒有過2000,2月9日收到樣本1754例,次日檢測1800多例,空閑產(chǎn)能8100多例。

“你看我這些數(shù)字?jǐn)[在這,空的空的空的,2月1號(hào)那時(shí)候還是滿的,往后就空了很多。”汪建指著屏幕上的柱狀圖告訴記者,前一天中午收的樣本基本上中午就檢測完了,現(xiàn)在產(chǎn)能是1萬例,閑置率達(dá)到80%。

 

火眼實(shí)驗(yàn)室核酸檢測數(shù)據(jù)

相比之下,華大基因還不是最郁悶的,不遠(yuǎn)處的鄰居康圣達(dá)更加發(fā)愁。春節(jié)期間,康圣達(dá)接到通知要為火神山醫(yī)院運(yùn)行做檢測準(zhǔn)備,后勤部門開車接回了幾十名員工。但直到2月中旬,公司兩萬多平方米的檢測區(qū)內(nèi),大部分工作臺(tái)都還是空著的。

康圣達(dá)曾在2008年入選中國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)界“十大獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室”,兩萬多平方米的檢驗(yàn)區(qū)主要用作癌癥、高端基因檢測等業(yè)務(wù)。為了這場戰(zhàn)役,康圣達(dá)直接騰出6層樓、共計(jì)1.5萬平方米的檢驗(yàn)區(qū)用來做新冠病毒檢測。

雖然正值春節(jié)假期,湖北大多數(shù)城市已經(jīng)“封城”,康圣達(dá)還是幾經(jīng)周折恢復(fù)了檢測能力。后來,管理層擔(dān)心試劑不夠,臨時(shí)花高價(jià)收購了很多。萬事俱備只欠東風(fēng),他們預(yù)計(jì)每天的檢測量能達(dá)到5000例。

結(jié)果,康圣達(dá)遲遲沒有等來“下鍋的米”。從1月下旬到2月中旬,他們一共只做了數(shù)百例新型冠狀病毒檢測。

2月10日,武漢華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司。 

圖片來源:每經(jīng)記者 張建 攝

B面:公立醫(yī)院與疾控中心的“檢測大山”

按照規(guī)定,疑似病例要連續(xù)兩次呼吸道病原核酸檢測陰性方可排除,而解除隔離和出院的標(biāo)準(zhǔn)除了體溫恢復(fù)正常3天以上、呼吸道癥狀好轉(zhuǎn)外,還要連續(xù)兩次呼吸道病原核酸檢測陰性,因此檢驗(yàn)壓力大在所難免。

家住武漢漢陽區(qū)水仙里社區(qū)的段崇(化名)2月9日做了核酸檢測,等了6天才拿到檢測結(jié)果。社區(qū)工作人員解釋稱,一是醫(yī)院本來檢測量大,積壓的樣本多,所以晚了幾天;二是醫(yī)院檢測完后結(jié)果送到社區(qū)也需要一定時(shí)間。

為了解決“一測難求”的局面,湖北省級(jí)層面擴(kuò)充了核酸檢測機(jī)構(gòu)數(shù)量,這也使華大基因、康圣達(dá)這樣的13家第三方檢測機(jī)構(gòu)加入到病毒檢測中,而同樣具備資質(zhì)的有66家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、18家疾控中心。截至目前,武漢已有40家機(jī)構(gòu)能開展核酸檢測,日檢測能力達(dá)8000至10000人份。

根據(jù)湖北省通報(bào),2月5日全省檢測樣本12277例,武漢市6500例,全省累計(jì)檢測89685例,武漢市43000多例?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者獲得的數(shù)據(jù)顯示,1月26日~2月5日,華大基因累計(jì)檢測的樣本只有6000例。“我們是武漢市35家里體量最大的,但從拿到的樣本數(shù)上體現(xiàn)不出來。”汪建不清楚其他機(jī)構(gòu)的情況,但他認(rèn)為“火眼實(shí)驗(yàn)室”的檢測能力和效率可以有更大的發(fā)揮空間。

華大基因已經(jīng)投入運(yùn)營的“火眼實(shí)驗(yàn)室”,單日檢測能力達(dá)到1萬人份,交付周期縮短到6小時(shí)。2月5日起開始試運(yùn)行,截至2月19日,華大在武漢已累計(jì)完成逾3.4萬例檢測,最近三天突破3000例,但離1萬例/天的最高產(chǎn)能還有很大空間,還可以至少接受7000例的檢測樣本。

華大集團(tuán)執(zhí)行董事朱巖梅曾經(jīng)去過一家醫(yī)院,看到檢驗(yàn)科的醫(yī)生在做核酸檢測時(shí)大部分是手工操作,而“火眼實(shí)驗(yàn)室”裝備的華大智造自動(dòng)化樣本制備系統(tǒng)采用一站式核酸提取,每小時(shí)可以提取36~96個(gè)樣本,一名檢驗(yàn)人員可以同時(shí)操作三臺(tái)。“我們自動(dòng)化提取的時(shí)間是1個(gè)小時(shí),而且最多可以提取96個(gè)樣本。而如果是穿著防護(hù)服,人工提取1個(gè)樣本花2個(gè)小時(shí)左右,那就相當(dāng)于現(xiàn)在醫(yī)院都是走羊腸小道,而我們是在高速公路上跑。”

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,一些疾控中心和醫(yī)院的檢測能力與第三方檢測機(jī)構(gòu)比起來,的確存在差距。

天門市疾控中心一位工作人員2月13日告訴記者,他們檢驗(yàn)室的同事每天能檢測120個(gè)樣本,之前采集的樣本都由疾控中心和市中心醫(yī)院進(jìn)行檢測,最近幾天樣本數(shù)多起來后,開始送往華大基因這樣的第三方檢測機(jī)構(gòu)。

自從疫情發(fā)生以后,鄂州市疾控中心八樓實(shí)驗(yàn)室的燈幾乎沒有熄滅過,全市各醫(yī)院所有疑似新型冠狀病毒病例樣本,都會(huì)送到疾控中心進(jìn)行最后的復(fù)核確認(rèn)。不分晝夜、連續(xù)工作已經(jīng)成了檢驗(yàn)室人員的家常便飯。而鄂州市疾控中心的工作人員則告訴記者,他們一天采集的樣本量在200個(gè)左右。

汪建到武漢10多天后,出過一趟遠(yuǎn)門,他去了一趟仙桃。汪建說當(dāng)時(shí)就想過去看看在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和檢測方面能幫上什么忙,現(xiàn)在更多的還是檢測方面的問題:一是援助實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,二是足量供應(yīng)試劑盒?,F(xiàn)在,武漢周邊城市的疾控中心會(huì)委托華大基因進(jìn)行檢測,黃岡、孝感送上來的樣本量超過1000例。

有些醫(yī)院檢驗(yàn)科早已不堪重負(fù)。

“出院和解除隔離做兩次、疑似病人確診也要做兩次,檢驗(yàn)科壓力確實(shí)大。”一位熟悉檢驗(yàn)科醫(yī)生工作的業(yè)內(nèi)人士告訴記者,現(xiàn)在醫(yī)院除了急診、呼吸科,最繁忙的就是檢驗(yàn)科,而且醫(yī)院還有其他大大小小的檢驗(yàn)項(xiàng)目,人手不足是正常情況。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,武漢金銀潭醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的人員都在安排倒班和加班,一般晚上做核酸檢測的話會(huì)做到半夜12點(diǎn)多。華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院每日核酸檢測能力達(dá)1000份,每4個(gè)小時(shí)批量檢測180份左右,24小時(shí)檢測工作不間斷進(jìn)行。武漢協(xié)和江北醫(yī)院一天最多可以完成256個(gè)樣本的檢測。

華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院一位檢驗(yàn)科醫(yī)生曾在接受媒體采訪時(shí)帶著哭腔說,現(xiàn)在根本就不是試劑盒的原因,他們一天都檢測500份(樣本)了,人手不夠都在連軸轉(zhuǎn)。

武漢市中心醫(yī)院檢驗(yàn)科主任盧忠心表示,疫情爆發(fā)以來檢驗(yàn)科一直承擔(dān)整個(gè)醫(yī)院的檢測任務(wù),隨著對(duì)疫情認(rèn)識(shí)的不斷深入,后來又開展了呼吸道相關(guān)病毒核酸的檢測。從疫情一開始量就非常大。通常一個(gè)夜班、一個(gè)院區(qū)就有300多例。當(dāng)時(shí)因?yàn)橐咔楸l(fā)接近春節(jié),試劑供應(yīng)渠道已經(jīng)不是很通暢了,很多公司已經(jīng)開始放假。

盧忠心說,現(xiàn)在想起來,幸虧當(dāng)時(shí)還是儲(chǔ)備了很多的試劑,包括儲(chǔ)備了3000多根病毒采樣管,后來一直到現(xiàn)在,病毒采樣管的供應(yīng)都非常困難,都是定量供應(yīng)。新冠病毒檢測方面,多的時(shí)候一天檢測五六百例,現(xiàn)在平均每天大概有兩三百例。

2月10日,武漢華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員正在對(duì)取樣病毒進(jìn)行登記。

圖片來源:每經(jīng)記者 張建 攝

武漢疾控工作人員:都是按照政策制度辦事

送往第三方獨(dú)立檢測機(jī)構(gòu)的病毒樣本必須由武漢市疾控中心或其他地市疾控部門統(tǒng)一分配和配送。在汪建看來,政府應(yīng)該認(rèn)可第三方檢測機(jī)構(gòu)的專業(yè)能力和效率。

康圣達(dá)一位內(nèi)部人士也強(qiáng)調(diào),第三方檢測機(jī)構(gòu)的優(yōu)勢在于經(jīng)驗(yàn)豐富且經(jīng)過檢測專業(yè)培訓(xùn),醫(yī)院從事大量檢測工作,醫(yī)護(hù)人員防護(hù)不到位容易有感染風(fēng)險(xiǎn),也加大了一線醫(yī)護(hù)人員的工作負(fù)擔(dān)。

一位檢測行業(yè)人士也向記者介紹,核酸檢測對(duì)人員的專業(yè)程度要求高,收到樣本后需要專人進(jìn)行樣本前處理,全部環(huán)節(jié)得兩天內(nèi)送回疾控。醫(yī)院檢驗(yàn)科沒有這么多人做核酸檢測,還需要做其他的檢測,所以效率上第三方檢測機(jī)構(gòu)更有優(yōu)勢。隔天早上,各家醫(yī)院和患者就能收到檢驗(yàn)中心反饋的結(jié)果。

實(shí)際上,這不是汪建第一次為產(chǎn)能閑置的問題抱怨。1月30日,他到武漢第六天時(shí)就在自己的公眾號(hào)“老汪”上,結(jié)合自己17年前應(yīng)對(duì)SARS的經(jīng)驗(yàn)和自己在武漢多日的觀察提出:破解疫情困局,把精準(zhǔn)檢測與診斷提到與臨床搶救同等重要的位置。

汪建認(rèn)為,盡管CT影像等可以起到輔助作用,但病毒核酸檢測才是確診的“金標(biāo)準(zhǔn)”,也是患者康復(fù)出院或密切接觸者解除隔離的重要指標(biāo)。但核酸檢測工作尚存在很大障礙。

面對(duì)公眾關(guān)注的核酸檢測準(zhǔn)確性問題,2月18日,鐘南山院士指出,正規(guī)的核酸檢測應(yīng)該是比較準(zhǔn)確的,方法本身沒有問題。但在采樣環(huán)節(jié)上,例如鼻咽采樣環(huán)節(jié),由于操作差異性較大,要特別注意采樣是否合適。他指出,當(dāng)前應(yīng)該相信核酸檢測這一方法,更要注意取材環(huán)節(jié)的規(guī)范度。

在汪建看來,除了采樣環(huán)節(jié)的問題,盡量減少人工操作的自動(dòng)化設(shè)備更是關(guān)鍵,武漢和湖北依舊在檢測規(guī)范、能力建設(shè)、質(zhì)控和及時(shí)交付等方面,存在短板。雷神山、火神山與方艙醫(yī)院,只有配上自動(dòng)化高通量的“火眼實(shí)驗(yàn)室”,才是最佳組合,加速解決當(dāng)前問題。

在“火眼實(shí)驗(yàn)室”穿著厚厚的防護(hù)服,汪建親自走了一遍流程,希望再次優(yōu)化檢測效率。期間,鐘南山院士的電話響了7次,由于不能帶手機(jī),他從實(shí)驗(yàn)室出來才看到,“他和我討論了一些問題,我把我在武漢從大年初一到現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)的問題和他做了交流,并再次強(qiáng)調(diào)了,基于大通量自動(dòng)化設(shè)備的核酸檢測非常有必要,不僅是對(duì)疑似的確診和患者康復(fù),也對(duì)擁有上千萬人口的武漢這座城市如何重新恢復(fù)活力、有序復(fù)工復(fù)產(chǎn)更加重要”。

武漢和湖北已經(jīng)發(fā)起總攻,下一步最關(guān)鍵的就是對(duì)復(fù)工過程中的疫情進(jìn)行控制,汪建建議,在湖北之外的省份,率先要對(duì)返崗復(fù)工人群開展普遍檢測,盡早降低疫情對(duì)經(jīng)濟(jì)的影響。

2月19日下午,記者撥打了武漢市疾控中心傳染病監(jiān)測室、武漢衛(wèi)生熱線等多個(gè)公開電話。一位武漢市疾控中心衛(wèi)生應(yīng)急管理辦公室的工作人員將值班室的電話提供給記者,接電話的工作人員對(duì)記者表示,按照現(xiàn)行政策,樣本會(huì)首先送到疾控中心和各大醫(yī)院進(jìn)行檢測。如果有醫(yī)院反映檢測量超負(fù)荷或近期送來的樣本過多,則會(huì)送到第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。“目前來說,疾控和醫(yī)院還是主力。”該工作人員強(qiáng)調(diào),不存在故意不給第三方機(jī)構(gòu)檢測樣本的行為,一切都是按照政策制度辦事。他還補(bǔ)充道,“我個(gè)人之前沒太聽到第三方機(jī)構(gòu)反映樣本不夠的問題,但醫(yī)院檢測量大、工作任務(wù)重我是知道的”。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者還試圖聯(lián)系一位武漢市衛(wèi)健委宣傳部門相關(guān)人士,但截至發(fā)稿未獲得回復(fù)。

2月10日,武漢華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員正在忙碌。

圖片來源:每經(jīng)記者 張建 攝

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