每經(jīng)記者 張蕊    每經(jīng)編輯 陳星    

3月12日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就穩(wěn)定市場(chǎng)秩序、防疫藥品器械審批、排查企業(yè)安全生產(chǎn)隱患等舉行發(fā)布會(huì)。

圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 張蕊 攝

疫情防控期間很多藥物進(jìn)入臨床治療患者，這些藥物質(zhì)量是否有專門監(jiān)管？這些藥物使用過(guò)程中有沒(méi)有出現(xiàn)一些不良反應(yīng)？

對(duì)此，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林分享了幾組數(shù)據(jù)。

一是藥監(jiān)局專門部署開展了疫情防控用藥專項(xiàng)產(chǎn)品抽檢。截至3月11日，全國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)管部門共組織抽檢疫情防控用藥4433個(gè)批次，因?yàn)樾枰夹g(shù)專門進(jìn)行檢驗(yàn)，截至11日已完成其中的2532個(gè)批次檢驗(yàn)，總體合格率達(dá)到99.88%，對(duì)個(gè)別不合格批次產(chǎn)品已經(jīng)及時(shí)采取了風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并依法進(jìn)行處置。

國(guó)家藥監(jiān)局每年都要部署開展正常的年度藥品抽檢工作，簡(jiǎn)稱“國(guó)抽”。截至3月11日，根據(jù)國(guó)家藥品抽檢信息系統(tǒng)收錄的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，全國(guó)已經(jīng)完成了樣品抽檢4523個(gè)批次，其中有一個(gè)專項(xiàng)正好和這次新冠肺炎疫情防控相關(guān)，叫做“抗病毒中成藥專項(xiàng)品種抽驗(yàn)”，已經(jīng)完成了258個(gè)批次的檢驗(yàn)，目前檢出結(jié)果全部都符合規(guī)定。

第三組數(shù)據(jù)，是對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用以后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)整體情況。國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)全國(guó)在用的藥品都在進(jìn)行實(shí)時(shí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。特別針對(duì)新冠肺炎診療方案中推薦的產(chǎn)品進(jìn)行了專項(xiàng)部署和重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。截至目前，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)尚未收到新冠肺炎治療藥品不良反應(yīng)的群體事件報(bào)告，也沒(méi)有發(fā)生明顯的藥品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。

此外，國(guó)家藥品監(jiān)管部門也在組織全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行大范圍的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)查處。同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局專門派出督導(dǎo)組對(duì)重點(diǎn)省份，包括北京、河北、河南、江蘇等多省市進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的督導(dǎo)檢查。

“綜上所述，通過(guò)相關(guān)數(shù)據(jù)分析，還有相關(guān)監(jiān)督檢查和督導(dǎo)情況，不難看出，目前全國(guó)疫情防控藥品的質(zhì)量安全總體狀況良好，質(zhì)量是有保障的。”袁林說(shuō)。