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兩款藥物對治療新冠肺炎有效?貴州百靈:暫未收到核查通知,但會配合

每日經(jīng)濟新聞 2020-05-27 19:58:42

貴州百靈董秘辦一位工作人員表示:“尚未接到藥監(jiān)局的相關(guān)通知,也不清楚相關(guān)情況。”但被問及撤下官網(wǎng)文章時,該工作人員表示:“現(xiàn)在肯定要撤,公司要先配合藥監(jiān)局的相關(guān)核查工作。等核查完成后,如果有新消息再另行公告”。

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 梁梟    

日前,貴州百靈(002424,SZ)在官網(wǎng)發(fā)表文章稱,有兩款獨家苗藥對輕型和普通型新冠肺炎治療有效。消息發(fā)布后,貴州百靈股價連續(xù)走高,5月25日大漲6.43%,盤中漲幅一度高達8.13%,26日、27日又分別上漲1.37%、2.25%。三個交易日累計漲幅已超10%。

但27日一早,就有貴州省藥監(jiān)局人士對媒體表示,已關(guān)注到貴州百靈披露的上述信息,將就此事進行核查。

就此,《每日經(jīng)濟新聞》記者聯(lián)系了貴州百靈方面。對方表示,目前相關(guān)文章已經(jīng)從官網(wǎng)撤下,“公司首要工作是配合核查”。

宣傳文章已撤下

5月25日,貴州百靈先后在官方微信和官網(wǎng)發(fā)布文章稱,公司自2020年1月啟動的針對新冠肺炎防治的藥品篩選及評價試驗近日陸續(xù)完成。多項試驗結(jié)果顯示,貴州百靈獨家苗藥咳速停糖漿、咳清膠囊兩款藥品治療新型冠狀病毒肺炎(輕型和普通型)有利于疾病痊愈和新冠病毒轉(zhuǎn)陰,可縮短咳嗽時間,安全可靠,值得臨床推廣使用。

但據(jù)澎湃新聞26日報道,一位貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品注冊管理處工作人員稱,已關(guān)注到貴州百靈官網(wǎng)發(fā)文稱兩款獨家苗藥對輕型和普通型新冠肺炎有效的消息,將進行核查。

《每日經(jīng)濟新聞》記者27日注意到,前述文章已經(jīng)從貴州百靈的官網(wǎng)及官方微信火速撤下。記者隨即撥打了貴州百靈董秘辦電話,一位工作人員表示:“尚未接到藥監(jiān)局的相關(guān)通知,也不清楚相關(guān)情況。”但被問及撤下官網(wǎng)文章時,該工作人員表示:“現(xiàn)在肯定要撤,公司要先配合藥監(jiān)局的相關(guān)核查工作。等核查完成后,如果有新消息再另行公告”。

貴州百靈發(fā)布的前述文章稱,今年1月24日,貴州百靈從近200個已上市的國藥準字藥品中,選出咳速停糖漿、咳清膠囊、雙羊喉痹通顆粒等9款藥品,與全國中醫(yī)系統(tǒng)唯一擁有病毒檢測研究能力的研究機構(gòu)“中國中醫(yī)科學院中藥研究所”達成合作,啟動治療新冠肺炎相關(guān)藥物篩選研究。

3月4日,中國中醫(yī)科學院中藥研究所生物安全實驗室完成的細胞體外試驗和動物體內(nèi)試驗結(jié)果率先出爐。

該研究團隊同日在學術(shù)期刊《中國實驗方劑學雜志》發(fā)布的論文中,單獨介紹了貴州百靈咳速停糖漿、咳清膠囊兩款苗藥的研究成果:咳速停糖漿、咳清膠囊兩款苗藥具有明顯抑制冠狀病毒作用;對冠狀病毒肺炎疫毒襲肺病證結(jié)合模型小鼠的肺部炎癥損傷及病毒核酸表達、細胞因子風暴(cytokine storm)都具有減輕的作用;同時還可調(diào)節(jié)機體的免疫機能,減輕肺組織損傷。

有效性和客觀性有待驗證

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,這篇發(fā)表于《中國實驗方劑學雜志》的論文采用具有宣肺化痰作用的藥物咳速停糖漿和咳清膠囊,治療冠狀病毒肺炎寒濕疫毒襲肺病證結(jié)合模型小鼠,采取冠狀病毒HCoV-229E感染+寒濕條件刺激復合因素制備冠狀病毒肺炎寒濕疫毒襲肺小鼠病證結(jié)合模型,通過觀察小鼠肺組織炎癥情況、病毒載量、炎性因子水平,血清胃腸肽指標含量及外周血免疫細胞占比的變化,綜合評價藥物的治療作用。

該論文結(jié)論指出,作為新型冠狀肺炎的一線用藥,咳清膠囊、咳速停糖漿對冠狀病毒肺炎寒濕疫毒襲肺小鼠病癥結(jié)合模型具有顯著的治療作用,其機制可能與調(diào)節(jié)免疫功能、降低細胞因子風暴有關(guān)。

而貴州百靈在官網(wǎng)刊載文章中則提到,由于國內(nèi)疫情防控形勢平穩(wěn)向好,新冠肺炎患者數(shù)量銳減,該項臨床試驗原計劃招募72例新冠病毒肺炎患者參加,最終共入組30位患者,未能達計劃招募數(shù)量,致使客觀性受到一定影響。

同時,由于部分輕型和普通型新冠肺炎患者也出現(xiàn)過自愈情況,因此貴州百靈表示,對治療新冠肺炎有效的兩款苗藥的有效性和客觀性還有待驗證。

對此,前述論文也提到,目前,咳速停糖漿和咳清膠囊正在進行治療新型冠狀病毒肺炎有效性和安全性的隨機、開放、平行對照、多中心臨床實驗研究。

就相關(guān)問題,記者也進一步聯(lián)系了貴州百靈方面,但截至發(fā)稿未獲回復。

封面圖片來源:攝圖網(wǎng)

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