每經(jīng)記者 趙李南    每經(jīng)編輯 吳永久    

7月20日，金達(dá)威（002626，SZ）回復(fù)交易所《關(guān)注函》，稱公司對(duì)美國(guó)子公司DRB推出的NMN新產(chǎn)品市場(chǎng)前景并不確定，且未來(lái)可實(shí)現(xiàn)的銷售規(guī)模亦不確定，目前不會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生影響。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，金達(dá)威于7月9日宣布其NMN產(chǎn)品已上市銷售后，股價(jià)持續(xù)5個(gè)交易日漲停。今年5月20日至7月20日，金達(dá)威股價(jià)接近翻倍，區(qū)間漲幅高達(dá)95.26%。

然而，金達(dá)威也因昨日收到關(guān)注函，今天（7月20日）股價(jià)逼近跌停，截至收盤跌幅8.12%。

值得注意的是，目前NMN在美國(guó)還在適用食品的相關(guān)監(jiān)管規(guī)則，并不是一款藥品。同時(shí)，記者也注意到，相關(guān)論文對(duì)NMN的延緩衰老的療效主要還停留在小白鼠實(shí)驗(yàn)階段，針對(duì)NMN在人類應(yīng)用的安全性、有效性研究還較少。

沒(méi)有經(jīng)過(guò)FDA評(píng)估

7月9日，金達(dá)威宣布其NMN產(chǎn)品已上市銷售后股價(jià)應(yīng)聲漲停，并開(kāi)啟了連續(xù)5漲停模式。

在金達(dá)威的美國(guó)子公司Doctor's Best（以下簡(jiǎn)稱DRB）天貓旗艦店，記者注意到了目前金達(dá)威的NMN產(chǎn)品是預(yù)售模式，60粒（每粒含有NMN320毫克）的產(chǎn)品券后價(jià)為1599元。

圖片來(lái)源：DRB天貓旗艦店截圖

針對(duì)交易所問(wèn)及的“該產(chǎn)品在美國(guó)獲得的審批或認(rèn)證情況”，金達(dá)威回復(fù)稱：“美國(guó)工廠已通過(guò)美國(guó)食藥監(jiān)局FDA工廠備案、已通過(guò)NSFcGMP（膳食補(bǔ)充劑）認(rèn)證、已通過(guò)NSFcGMP（運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)）認(rèn)證，執(zhí)行美國(guó)膳食補(bǔ)充劑FDA21CFR111,117標(biāo)準(zhǔn)。”

記者查詢FDA官網(wǎng)后發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)DA21CFR111標(biāo)準(zhǔn)的使用范圍為“如果您制造，包裝，貼標(biāo)簽或持有膳食補(bǔ)充劑，則您應(yīng)受本部分的約束”、 FDA21CFR1117標(biāo)準(zhǔn)為“食品良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的人類食品預(yù)防控制”。

換句話說(shuō)，這也意味著NMN執(zhí)行的是膳食補(bǔ)充劑、食品的標(biāo)準(zhǔn)。金達(dá)威表示：“DRB并未對(duì)該產(chǎn)品的實(shí)際效用進(jìn)行過(guò)明確承諾，且已明確提示不用于診斷、治療、治愈或預(yù)防任何疾病。”

金達(dá)威表示：“該產(chǎn)品標(biāo)簽上同時(shí)進(jìn)行以下內(nèi)容的提示：1、這些聲明沒(méi)有經(jīng)過(guò)FDA的評(píng)估，產(chǎn)品不用于診斷、治療、治愈或預(yù)防任何疾?。?、注意事項(xiàng)：不建議兒童使用。有懷孕、哺乳期、生病或服用其他藥物的情況，請(qǐng)?jiān)诜们罢?qǐng)咨詢醫(yī)生。”

市場(chǎng)前景并不確定

金達(dá)威披露：“該產(chǎn)品由美國(guó)工廠小批量生產(chǎn)，目前美國(guó)工廠小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)全部銷售完畢，共銷售1406瓶，銷售金額228.02萬(wàn)元。同時(shí)DRB在2020年7月16日在天貓官方旗艦店開(kāi)放該產(chǎn)品接受預(yù)定，截至7月19日，共預(yù)售3605瓶，預(yù)售金額540.40萬(wàn)元，DRB將根據(jù)開(kāi)放預(yù)定時(shí)承諾的時(shí)間，及時(shí)發(fā)貨。未來(lái)生產(chǎn)情況需到時(shí)視市場(chǎng)狀況再行確定。”

記者注意到，上述的銷售收入對(duì)于金達(dá)威的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)有限。金達(dá)威主營(yíng)業(yè)務(wù)主要包括維生素A系列、輔酶Q10系列和營(yíng)養(yǎng)保健食品。2019年度，金達(dá)威營(yíng)業(yè)收入約31.9億元，其中維生素A系列收入約7.26億元，輔酶Q10系列收入約5.44億元，營(yíng)養(yǎng)保健食品收入約16.87億元。

2013年，哈佛大學(xué)一個(gè)研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了一種名為“β-煙酰胺單核苷酸（NMN）”的物質(zhì)，宣稱能夠有效延長(zhǎng)小白鼠的壽命。

2016年，Kathryn F.Mills等人在《Cell Press》發(fā)布論文稱，NMN可抑制與年齡有關(guān)的體重增加并增強(qiáng)能量代謝。Kathryn F.Mills等人通過(guò)小鼠實(shí)驗(yàn)認(rèn)為NMN可改善胰島素敏感性、眼功能和其他功能，且無(wú)毒性，同時(shí)NMN以組織特異性方式阻止與年齡相關(guān)的基因表達(dá)變化。論文作者認(rèn)為NMN是一種有效的抗衰老干預(yù)措施，可以適用人類。

圖片來(lái)源："Long-Term Administration of Nicotinamide Mononucleotide Mitigates Age-Associated Physiological Decline in Mice". Cell Metabolism. 13 December 2016.截圖

金達(dá)威表示：“煙酰胺單核苷酸(NMN)是煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）的前體， NAD+支持細(xì)胞的新陳代謝。隨著年齡的增長(zhǎng)，人體內(nèi) NAD+含量下降，線粒體乙?；刚{(diào)節(jié)蛋白減少， 而線粒體乙?；缚赡茉诮】档乃ダ现邪l(fā)揮重要作用。”

值得注意的是，截至目前針對(duì)NMN的研究還主要停留在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。2019年11月，Junichiro Irie 等人在《Endocrine Journal》發(fā)表論文稱，高達(dá)500毫克的單次給藥劑量在男性人類的研究證明是安全的。

Junichiro Irie等人的論文顯示：“NMN的單次口服給藥不會(huì)引起任何明顯的臨床癥狀或心率，血壓，血氧飽和度和體溫的變化。實(shí)驗(yàn)室分析結(jié)果未顯示明顯變化，除了在正常范圍內(nèi)血清膽紅素水平升高和血清肌酐，氯化物和血糖水平降低（與NMN劑量無(wú)關(guān)）外。眼科檢查結(jié)果和睡眠質(zhì)量評(píng)分在干預(yù)前后均無(wú)差異。通過(guò)NMN給藥，血漿N-甲基-2-吡啶酮-5-甲酰胺和N-甲基-4-吡啶酮-5-甲酰胺的血漿濃度顯著增加。在健康男性中，單次口服NMN是安全有效的，不會(huì)引起任何明顯的有害影響。”

然而，Junichiro Irie等人的研究?jī)H覆蓋了10名成年男性，而且是單次口服的研究，Junichiro Irie等人在論文中表示：“應(yīng)該長(zhǎng)期對(duì)服用NMN進(jìn)行跟蹤，以進(jìn)一步研究NMN的安全性和療效。”

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)（圖文無(wú)關(guān)）