每經(jīng)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 魏官紅    

8月8日，在高瓴HCare全球健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上，康希諾生物（06185，HK）董事長宇學(xué)峰在談及新冠疫苗研發(fā)計(jì)劃時(shí)表示，公司接下來將做好三項(xiàng)工作，一是目前公司正在密切聯(lián)系新冠疫情高發(fā)區(qū)的國家，擬開展國際多中心的三期臨床試驗(yàn)以驗(yàn)證公司新冠疫苗的有效性；二是提高產(chǎn)能，公司正在加緊完成廠房建設(shè)，預(yù)計(jì)建成之后年產(chǎn)能將達(dá)到2億劑量；三是不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝，同時(shí)繼續(xù)對疫苗效力進(jìn)行深入研究。

此前，康希諾生物與軍科院的陳薇團(tuán)隊(duì)在國際醫(yī)學(xué)論文期刊《柳葉刀》上，發(fā)表了全球首個(gè)重組新型冠狀病毒疫苗（Ad5-nCoV）的II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。臨床結(jié)果顯示，該疫苗具有良好的安全性，并支持該疫苗進(jìn)入III期有效性研究；隨后的6月25日，康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（Ad5-nCoV）獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件，有效期為一年。

宇學(xué)峰介紹稱，公司腺病毒載體技術(shù)平臺(tái)的應(yīng)用并非首次，最早可以追溯到2012年公司對肺結(jié)核疫苗的早期研究，公司對腺病毒載體技術(shù)平臺(tái)已有多年的經(jīng)驗(yàn)積累，目前有多個(gè)產(chǎn)品在這一技術(shù)平臺(tái)上進(jìn)行研發(fā)，同時(shí)已有注冊產(chǎn)品，“這一次新冠疫情暴發(fā)后，我們認(rèn)為這個(gè)（腺病毒載體）技術(shù)平臺(tái)非常適合用于新冠疫苗的研發(fā)，在大流行的情況下，我們希望能夠開發(fā)一種起效快、保護(hù)性強(qiáng)，體液免疫和細(xì)胞免疫兩種機(jī)制都能起作用的疫苗。”

從目前全球新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展來看，研發(fā)技術(shù)路線主要包含腺病毒載體、mRNA、重組蛋白、滅活疫苗等。例如，美國Moderna和NIAID、德國BioNtech研發(fā)的mRNA疫苗分別處于三期和二期臨床，美國Novavax的重組蛋白疫苗、北京科興生物制品有限公司的滅活病毒疫苗正處于I/II期臨床。

對于不同技術(shù)路線的疫苗，宇學(xué)峰作了對比分析，“就新冠（病毒）來說，中和抗體在患者的發(fā)病、恢復(fù)、痊愈情況中，很難找到相關(guān)性，也就是說，有的患者病情很重，但抗體很高，有的病人恢復(fù)了之后也沒有抗體，各種情況都有，所以我認(rèn)為，在新冠肺炎治療方面，抗體和細(xì)胞免疫的雙重作用很重要。未來會(huì)有更多證據(jù)證明，僅僅是抗體反應(yīng)是不夠的。”

宇學(xué)峰進(jìn)一步表示：“每一種疫苗產(chǎn)品都有優(yōu)勢和劣勢，從機(jī)制上講，mRNA和現(xiàn)行載體的作用機(jī)制很相似，因此這兩條技術(shù)路線的結(jié)果也會(huì)很類似。而滅活疫苗是最成熟的技術(shù)，但問題在于目前來看主要是刺激抗體反應(yīng)，缺失細(xì)胞免疫這個(gè)保護(hù)機(jī)制。”

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)