每日經(jīng)濟新聞 2020-08-15 00:05:55
每經(jīng)編輯 張喜威
據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站8月14日消息,為指導(dǎo)我國新冠疫苗的臨床研發(fā),提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(附件1)《新型冠狀病毒預(yù)防用mRNA疫苗藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(附件2)《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗非臨床有效性研究與評價技術(shù)要點(試行)》(附件3)《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(附件4)《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則(試行)》(附件5)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
封面圖片來源:攝圖網(wǎng)
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