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首次臨床檢驗試劑集采驚魂一周:政策剛出時板塊單日蒸發(fā)千億,廠商代表“滿頭大汗”,代理商直呼行業(yè)變天

每日經(jīng)濟新聞 2021-08-30 09:12:45

每經(jīng)記者 許立波  金喆  陳星    每經(jīng)編輯 湯輝    

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8月19日,一枚“震撼彈”投向了平靜的IVD(體外診斷)圈子,瞬間沸騰。

晚飯過后,資深行業(yè)人士張進(化名)手機里,行業(yè)微信群消息響個不停,他在迅速滾動的信息中點開一個鏈接,不禁倒吸一口涼氣,安徽臨床檢驗試劑要集采了!

張進看著群里的討論,又仔細(xì)研讀了集采文件,久久未能入睡。一個念頭在他腦海中冒出來——“要考慮轉(zhuǎn)行了”。

不眠的不止張進,有同行公司的內(nèi)部群里,深夜召開了語音會議。惴惴不安的還有相關(guān)公司的投資者,集采文件截圖同樣在股吧等渠道流傳。

8月20日,集采的消息進一步發(fā)酵,邁瑞醫(yī)療、安圖生物等股票大跌,市值蒸發(fā)千億元。

在《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪的多位業(yè)內(nèi)人士中,盡管對于細(xì)節(jié)還有不同看法,但也有一致意見:行業(yè)要“變天了”。 

     

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突遭變局:廠商措手不及,投資者惴惴不安

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風(fēng)暴來得比想象更加迅猛。

張進一直在西南某省從事檢驗試劑銷售,集采文件發(fā)布的前三天,還與一位同行聊起集采的事情。即使去年新冠病毒檢驗試劑已經(jīng)集采,但他仍屬于樂觀派。在他看來,試劑集采跟藥品集采還是有區(qū)別,“它不是一錘子買賣,還會有后續(xù)的臨床應(yīng)用指導(dǎo)和售后,應(yīng)該還需要研究怎么執(zhí)行才展開。”

集采文件顯示,本次集采初步選取了5類23個產(chǎn)品,包含腫瘤相關(guān)抗原、感染性疾病、心肌疾病、激素、降鈣素原(PCT)檢測,瞄準(zhǔn)化學(xué)發(fā)光技術(shù)路線,將覆蓋全省公立醫(yī)療機構(gòu),含基層醫(yī)療衛(wèi)生單位。據(jù)統(tǒng)計,安徽省共有300多家縣級及以上醫(yī)療機構(gòu)和1600多家基層醫(yī)療機構(gòu)。

“這個量大約占到檢驗科(使用量)的30%,看來我要考慮轉(zhuǎn)行了。”張進對《每日經(jīng)濟新聞》記者感慨。他在這個行業(yè)呆了10多年,幾乎見證了體外診斷試劑在國內(nèi)從小眾到蓬勃發(fā)展的過程,特別是新冠疫情后,很多稍有規(guī)模的公司也成功上市。但作為“中間人”,張進覺得集采一來,行業(yè)要變天了。

在體外診斷行業(yè),廠家真正做直銷的銷售人員很少,主要就靠他們這樣的本地化經(jīng)銷商。所以,在張進的日常工作里,把產(chǎn)品打入醫(yī)院內(nèi)、與醫(yī)院磋商價格、做好學(xué)術(shù)教育是他的必備功課。而在經(jīng)銷商中,又分為少數(shù)有強勢產(chǎn)品代理權(quán)的經(jīng)銷商和大部分的中小經(jīng)銷商。

強勢經(jīng)銷商把產(chǎn)品和設(shè)備賣到醫(yī)院后,可以持續(xù)滲透到醫(yī)院內(nèi)對臨床醫(yī)生進行專業(yè)的學(xué)術(shù)教育和臨床溝通,所以在與醫(yī)院溝通時有較強的議價權(quán),但大多數(shù)中小型經(jīng)銷商沒有這個能力。

張進屬于后者,如果統(tǒng)一集采,意味著廠家可以直接供貨到醫(yī)院,他們這樣的中小經(jīng)銷商幾乎沒有利潤空間,整個行業(yè)都變得透明了。

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采血化驗就是最常見的體外診斷項目

圖片來源:攝圖網(wǎng)

同樣焦慮的,還有國內(nèi)上千家體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。一家試劑生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人對記者坦言,藥品即使集采不中標(biāo)還有一定體量的院外市場,但試劑不同,如果進不了醫(yī)院市場可能只能做一些科研院所的生意,體量相對來說就小很多。

由于本輪集采從發(fā)布文件到真正談判只有不到一周的準(zhǔn)備時間,很多廠家感到“措手不及”。一位廠家代表告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者,自己本來是安徽大區(qū)的負(fù)責(zé)人,結(jié)果總部臨時決定收回安徽區(qū)域的領(lǐng)導(dǎo)權(quán),由總部更高級別的領(lǐng)導(dǎo)來負(fù)責(zé)本次集采談判,所以他也不清楚公司會怎么降價。

一位參與此次集采的廠家代表透露,他們公司的應(yīng)對辦法就是“打電話”,內(nèi)部請示領(lǐng)導(dǎo),托人旁敲側(cè)擊問其他公司的報價策略。

華南一家涉及化學(xué)發(fā)光試劑的上市公司內(nèi)部人士則表示,最近公司在重新組建政府事務(wù)部,“不說是專門為了這次集采,但也是為后面可能發(fā)生的(全國范圍集采)做準(zhǔn)備。”

當(dāng)風(fēng)暴真正來襲,“聞集采色變”的資本市場也因安徽省的這份文件掀起驚濤駭浪。

8月20日,化學(xué)發(fā)光細(xì)分領(lǐng)域“國產(chǎn)三巨頭”遭遇重挫,邁瑞醫(yī)療大跌17%,新產(chǎn)業(yè)跌幅超過14%,安圖生物跌停(10%),而體外診斷下游的第三方實驗室金域醫(yī)學(xué)也受到?jīng)_擊跌停(10%)。

是恐慌情緒錯殺還是行業(yè)邏輯生變?短時間內(nèi)沒有答案,所有人只能等待5天后的集采談判。


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集采現(xiàn)場:企業(yè)談判代表滿頭大汗,有外資大廠缺席

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8月25日一大早,一位從外省趕到合肥的化學(xué)發(fā)光試劑經(jīng)銷商就來到位于祁門路1779號安徽國貿(mào)大廈樓下,希望能親眼目睹這場談判。不到8點,會場樓下就已經(jīng)聚集了30多位全國各地的業(yè)內(nèi)人士,他們有些是參加談判的企業(yè)代表,有些是代理商,甚至還有分子診斷試劑廠家的代表前來打探情況,調(diào)侃自己是“隔岸觀火”。(編者注:分子診斷和化學(xué)發(fā)光同屬體外診斷,為不同類別)

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談判所在的大樓下,有企業(yè)代表在互相交流

圖片來源:每經(jīng)實習(xí)記者 許立波 攝

“從種類上看占比不大,主流試劑大概有100多種,但是從市場規(guī)模上講比較大,體量比較大,大概能占到30%左右。如果按IVD市場1000多億的規(guī)模算,這次集采(放到全國范圍)也能涉及到三四百億的市場。”上述化學(xué)發(fā)光試劑經(jīng)銷商對記者表示。

張進沒能抽出時間去現(xiàn)場,但也一大早就開始刷微信群,與同行互通消息。雖然這次集采僅限于安徽省,但由于首次對準(zhǔn)了化學(xué)發(fā)光試劑,其依然引起了行業(yè)的強烈震動,特別是產(chǎn)品降價幅度、廠家參與度等情況,都被視為全國發(fā)光試劑集采的風(fēng)向標(biāo)。

上午9點,集采談判正式開始?!睹咳战?jīng)濟新聞》記者從現(xiàn)場人士處獲得的兩張談判企業(yè)簽到表顯示,此次集采將總共13家企業(yè)分為兩組進行談判。這兩張簽到表同時也說明,梅里埃、羅氏、安圖生物等廠商并沒有參與最后的議價談判。

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樓下的“觀戰(zhàn)者”們也開始慢慢放下戒備,與同行交流起來,你一言我一語的交談聲打破了燥熱空氣下的沉悶。有知情人士向記者透露羅氏也有代表來到了現(xiàn)場,有人開始分享對安徽集采的意見和建議,和他們對集采后市場的擔(dān)憂。

“運輸成本和冷鏈成本這么高,如果集采后利潤下降,寧可不做這筆生意。”一位在場的廠家老板對記者表示,安徽部分區(qū)域市場體量不足,特別是有些縣只有十幾萬人口,又在山區(qū),運輸成本很高。像有些大型公立三甲醫(yī)院一批可以送50萬元的貨,這些地方一年可能才20萬元的貨,只能一個月送一次,攤薄成本。但這樣又會衍生一個新問題。

他說,試劑儲藏有條件,許多試劑有效期比較短,有些進口試劑從國外生產(chǎn)后運輸?shù)絿鴥?nèi),到醫(yī)院可能只有半年有效期,如果在這些地方又會擔(dān)心備貨以后用不完。他擔(dān)心對于人口基數(shù)少、用量需求小的偏遠(yuǎn)地區(qū),沒有廠家愿意供應(yīng)試劑。

接近下午4點,陸續(xù)有廠家代表從談判現(xiàn)場走出,《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,有些代表愁眉苦臉,空調(diào)房內(nèi)依然滿頭大汗。不過,對于現(xiàn)場情況和報價信息,他們均表示不便透露。

與體外診斷行業(yè)同樣繃緊神經(jīng)的,還有資本市場的上百萬投資者和投資機構(gòu)。從分時圖上看,25日當(dāng)天,體外診斷板塊整體走勢平穩(wěn),午后有一波明顯的上行,截至收盤,新產(chǎn)業(yè)上漲5.63%,邁瑞醫(yī)療上漲4.34%。

根據(jù)安徽有關(guān)部門發(fā)布的集采談判結(jié)果,大多數(shù)參與談判的廠商都有所斬獲,其中雅培、邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、西門子談判成功的品種居前,分別為19種、14種、14種、12種。

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缺席安徽集采的安圖生物股價明顯走弱

 

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生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)銷商,誰最擔(dān)心被“革命”?

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體外診斷試劑集采,有一個群體比廠商“更加緊張”,那就是連接廠家和終端醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)銷商們。

不同于藥品的兩票制甚至一票制,目前體外診斷廠家的大部分產(chǎn)品仍要通過多層經(jīng)銷商轉(zhuǎn)手,最后流入醫(yī)院。換句話說,經(jīng)銷商的營銷能力直接關(guān)系到廠商業(yè)績。

今年5月科創(chuàng)板上市的體外診斷企業(yè)亞輝龍招股說明書顯示,2020年,公司自產(chǎn)體外診斷設(shè)備及試劑直銷銷售收入為9119.85萬元,在公司總營收中占比9.47%。而通過經(jīng)銷渠道的自產(chǎn)產(chǎn)品銷售收入為5.62億元,占公司總營收的58.38%。

亞輝龍披露,截至2020年12月31日,公司擁有國內(nèi)經(jīng)銷商近500家,海外經(jīng)銷商近100家。在公司披露的2020年自產(chǎn)產(chǎn)品前五大客戶中,除深圳市人民醫(yī)院位列第五外,前四大客戶均是經(jīng)銷客戶。

安圖生物在其2020年年報中也明確表示,公司主要采用“經(jīng)銷為主,直銷為輔”的銷售模式。公司通過參加學(xué)術(shù)會議等方式提高產(chǎn)品知名度,協(xié)助經(jīng)銷商進行產(chǎn)品宣傳推廣,主要依靠經(jīng)銷商實現(xiàn)最終銷售,對于少部分醫(yī)療機構(gòu)由公司直接銷售。截至去年底,安圖生物在全國范圍內(nèi)共分布了千余家經(jīng)銷商。

張進說,國產(chǎn)試劑從廠家到醫(yī)院,一般會經(jīng)過省級代理再到區(qū)域經(jīng)銷商,其中包含多個分銷環(huán)節(jié),流通環(huán)節(jié)較多。作為區(qū)域經(jīng)銷商,張進能分到的利潤一般是試劑產(chǎn)品出廠價的2到3成。而省級代理的利潤則更高。

但同樣是這類“中間人”,讓體外診斷試劑的利益鏈條多了隱秘的灰色地帶。《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,與體外診斷試劑息息相關(guān)的醫(yī)院檢驗科此前是醫(yī)藥腐敗的重災(zāi)區(qū)。根據(jù)公開資料梳理,2016年至今已有超過20名公立醫(yī)院檢驗科主任因涉嫌受賄罪落馬。

在安徽關(guān)于體外診斷試劑集采的座談會上,安徽省醫(yī)保局副局長萬勇也點名,安徽已經(jīng)暴露的體外診斷產(chǎn)品商業(yè)賄賂事件,涉及到的都是配送企業(yè)。

實際上,2016年至今,已經(jīng)有河北、西藏等多地規(guī)定包括試劑等耗材將推行“兩票制”,這意味著體外診斷行業(yè)大批中小型代理商將出局。而安徽此次將體外診斷試劑直接納入集采,意味著直接砍掉經(jīng)銷環(huán)節(jié),“張進”們不得不開始思考轉(zhuǎn)行。

與可能“消失”的中間人比起來,生產(chǎn)廠家也會需要在集采后重構(gòu)的市場格局中調(diào)整戰(zhàn)略。

一方面,生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有70%左右毛利率、20%以上凈利率的高利潤時代或?qū)⒔K止。這也是在安徽集采文件公布后,A股體外診斷板塊大跌的主要原因。

浙商證券醫(yī)藥研究團隊指出,以亞輝龍“術(shù)前八項試劑盒”為例,其出廠價格約為3.6元/人份,整體化學(xué)發(fā)光試劑毛利率在80%以上。而根據(jù)部分醫(yī)院試劑采購公示,入院價在7元/人份左右,最終檢測費用在單項20元左右。悲觀預(yù)期按照入院價降幅70%,出廠端及渠道端按照1:1分?jǐn)?,則廠商該產(chǎn)品毛利率將由原來的80%降至30%左右。

不過,《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到,排除集采帶來的直接影響,同質(zhì)化導(dǎo)致的常規(guī)檢驗試劑降價趨勢也較為明顯。亞輝龍的招股書顯示,2020年度,除呼吸道病原體試劑盒等少數(shù)試劑盒均價同比增長外,其他試劑產(chǎn)品均價均都同比下滑。2018年及2019年,亞輝龍的自產(chǎn)發(fā)光試劑平均單價分別同比下滑29.13%和3.70%。無獨有偶,新產(chǎn)業(yè)、安圖生物的綜合毛利率自2018年至2020年均呈下降趨勢。

另一方面,一旦剝離經(jīng)銷環(huán)節(jié),廠商將面臨對直銷能力的考驗,企業(yè)銷售費用的投入也將對企業(yè)利潤水平帶來影響。

《每日經(jīng)濟新聞》記者發(fā)現(xiàn),2020年,新產(chǎn)業(yè)、邁瑞醫(yī)療、安圖生物、邁克生物及普門科技的銷售費用率為13.54%、17.18%、15.60%、14.38%和16.46%。五家企業(yè)的平均銷售費用率為15.43%。與醫(yī)藥企業(yè)相比,這一銷售費用率明顯更低。

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一則早年間關(guān)于科華生物的研報顯示,2006年前后,科華生物的直銷與經(jīng)銷比例大概為2:8左右。而彼時公司正計劃進一步壓縮直銷比例,在試劑方面僅留下1到2家控股銷售公司??迫A生物表示,公司讓代理商直接面對終端客戶,不需更多占用公司營銷費用,毛利率直接貢獻成利潤。而在15年之后的現(xiàn)在,現(xiàn)實顯然與科華生物的想象背道而馳。


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原料問題“卡脖子”,業(yè)界期盼倒逼產(chǎn)業(yè)鏈自主化

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實際上,從多方預(yù)期來看,雖然業(yè)內(nèi)一致認(rèn)為集采勢不可擋,但本輪安徽檢驗試劑集采的推進速度超乎很多人的想象,最近幾日,業(yè)內(nèi)人士也在不斷交流探討,如何讓體外診斷試劑更有效地參與集采。

全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會副會長、醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會會長宋海波近日接受媒體采訪時也談到,雖然體外診斷試劑也屬于耗材,但有其特殊性。從某種意義上來說,診斷試劑耗材價格的高與低,并不影響已確定的檢驗項目收費價格標(biāo)準(zhǔn)。

也有業(yè)內(nèi)人士建議,相較于試劑價格的改革,檢驗項目收費端的價格改革更加迫切。

宋海波表示,其次,診斷試劑的使用要與設(shè)備配套,體外診斷試劑如果集采的話,就需要把全部醫(yī)療機構(gòu)的“鍋”和“灶”一起換掉,統(tǒng)一換成一家或兩家一樣的“鍋”和“灶”才能帶量,這樣一來雖為集采創(chuàng)造了條件,但集采的成本就會非常高昂,這樣就違背節(jié)省醫(yī)保費用的目的和初衷。

而在試劑代理企業(yè)如吉生物的工作人員劉俊(化名)看來,目前大部分國產(chǎn)試劑80%的原材料沒有實現(xiàn)自主供應(yīng),是集采后國產(chǎn)廠商面臨的一大挑戰(zhàn)。如果原材料漲價,國產(chǎn)廠商也將面臨困局。

劉俊舉例稱,血生化試劑盒所用到的酶產(chǎn)品全部需要進口,國內(nèi)基本上沒人做。“常用的200多種原材料都要進口,說漲價就漲價、說斷貨就斷貨,你一點辦法都沒有。”

記者在體外診斷企業(yè)之江生物的招股書中看到,2017年至2019年,公司Taq酶-I、引物探針等試劑的主要原材料均為進口采購。

亞輝龍方面,公司用于生產(chǎn)體外診斷試劑的核心原料之一抗原抗體也主要通過對外采購獲得。2020年,公司抗原抗體采購金額占原材料采購總額的16%。亞輝龍表示,抗原抗體外購是目前國內(nèi)免疫診斷行業(yè)的通行做法,國內(nèi)尚無同行業(yè)公司能實現(xiàn)抗原抗體完全自給。

而在券商看來,這恰好是倒逼國產(chǎn)試劑廠家創(chuàng)新的機會。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)前化學(xué)發(fā)光試劑70%-80%市場份額由羅氏、雅培、貝克曼、西門子等進口廠商占有。銀河證券研報指出,通過集采,國產(chǎn)試劑市占率的提升將帶來產(chǎn)量提升,從而推動化學(xué)發(fā)光產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料的需求提升。

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企業(yè)代表進入談判現(xiàn)場

圖片來源:每經(jīng)實習(xí)記者 許立波 攝

而在東亞前海證券分析師看來,進口產(chǎn)品降價不及議價預(yù)期線則面臨被換機局面,國產(chǎn)廠商或以大議價力度換取進口份額,集采致化學(xué)發(fā)光由高盈利逐步轉(zhuǎn)入薄利多銷,價格降低將倒逼企業(yè)成本壓縮,上游價廉物美的國產(chǎn)原材料機會或凸顯。

亞輝龍在招股書中明確寫道,國內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)企業(yè)的產(chǎn)品與國際體外診斷龍頭相比尚有一定的差距,尤其是在創(chuàng)新產(chǎn)品和上游的原材料上差距較為明顯,未來如何有效地提高產(chǎn)品技術(shù)含量,提升本土化產(chǎn)品的市場占有率成為要考量的重要問題。

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記者手記丨集采當(dāng)頭,對國內(nèi)體外診斷廠商來說究竟意味著什么?

繼化藥、高值耗材、大型醫(yī)療設(shè)備、生物類似藥之后,集采的風(fēng)也吹向了體外診斷領(lǐng)域。

從記者在安徽集采現(xiàn)場與廠商代表溝通的情況來看,觀望是主基調(diào),很多人感慨稱集采逼著人轉(zhuǎn)行,是戲謔自嘲,也是真切實感。

藥品集采已經(jīng)走過好幾輪,其影響有目共睹:國內(nèi)仿制藥市場的紅利被不斷壓縮,倒逼企業(yè)舍棄以往并不健康的營銷策略,真正走向研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動、降本增效為目的的發(fā)展模式。

與藥品集采不同的是,體外診斷產(chǎn)品有其特性,大范圍推廣集中采購的難度較大,正如此次安徽集采,實際上是在紀(jì)委推動下落地。

對于身處集采浪潮中的體外診斷廠商來說,一方面,醫(yī)院和代理商會把降價壓力向上傳遞,這是挑戰(zhàn);另一方面,國產(chǎn)企業(yè)也迎來了以價換量、打破外資壟斷的機會。至于如何化機遇為成果,這仍是國內(nèi)廠商亟待解決的問題。

但可以確定的是,集采最終的落腳點必然是惠及于民,支付端價格空間的壓縮只是時間問題。

記者:許立波 金喆 陳星

編輯:湯輝

視覺:劉陽

視頻:王昊毅

排版:湯輝 馬原

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