每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

在全球女性的節(jié)日里，宮頸癌疫苗（一般指“HPV疫苗”）再次成為熱議話題。

3月8日，南京理工大學(xué)引進(jìn)3000人份九價(jià)HPV疫苗，面向全校女性師生（16周歲~26周歲）開放接種預(yù)約。前一天，浙江大學(xué)也發(fā)文稱，將向全體全日制女生開放500個(gè)九價(jià)HPV疫苗接種名額。兩次活動(dòng)均只提供疫苗接種名額，自愿自費(fèi)接種，但參與者熱情高漲，名額很快被一搶而空。

圖片來源：微博截圖

這不是HPV九價(jià)疫苗首次被引入大學(xué)校園，而所謂“HPV疫苗焦慮”由來已久。

自2018年默沙東九價(jià)疫苗在國內(nèi)上市之后，HPV九價(jià)疫苗供不應(yīng)求。“免費(fèi)接種”、“納入國家免疫規(guī)劃”也出現(xiàn)在今年兩會(huì)的建議中，但“高價(jià)”疫苗市場供不應(yīng)求的局面還會(huì)持續(xù)一段時(shí)間，而國產(chǎn)疫苗已經(jīng)成為不容忽視的重要力量。

建議適齡女性“免費(fèi)接種”HPV疫苗

宮頸癌是發(fā)展中國家女性第二大常見癌癥，也是致死率最高的癌癥之一。

然而，宮頸癌也是目前唯一病因明確、可早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防的癌癥，幾乎所有宮頸癌病例都可以追溯到人乳頭狀瘤病毒（HPV）感染。目前，疫苗接種、篩查和治療是消除宮頸癌的三個(gè)關(guān)鍵措施，宮頸癌曾被稱為可能是第一種被人類“消滅”的癌癥。

世衛(wèi)組織曾明確，如果在2030年消除宮頸癌，至少有70%的35歲至45歲的成人女性要進(jìn)行宮頸癌篩查，至少90%以上15歲女孩要接種HPV疫苗。而在中國，宮頸癌篩查的覆蓋率不足30%，接種率則可能不足4%。

據(jù)數(shù)據(jù)庫GLOBOCAN統(tǒng)計(jì)，截至2020年，我國宮頸癌的發(fā)病人數(shù)為10.97萬人，在中國女性癌癥患病人數(shù)中位列第六，發(fā)病率為10.7人/10萬人，死亡率為5.3人/10萬人。

在這種背景下，多地政府積極推動(dòng)適齡女性的HPV疫苗接種工作。今年2月，重慶市宣布為全市適齡女生免費(fèi)接種2價(jià)HPV疫苗。十幾天后，海南省衛(wèi)健委與省教育廳聯(lián)合發(fā)文，確定了海南省適齡女生HPV疫苗接種方案，明確今年計(jì)劃接種7.1萬人，選擇國產(chǎn)的2價(jià)疫苗。

而在今年兩會(huì)期間，推動(dòng)為適齡女孩免費(fèi)接種HPV疫苗、擴(kuò)大免費(fèi)接種的適用范圍，以及加大宮頸癌預(yù)防的科普宣傳力度等問題，成為了全國人大代表、全國政協(xié)委員關(guān)注的重點(diǎn)。

例如，全國人大代表岳喜環(huán)便建議要全面加強(qiáng)宮頸癌防治的科普宣傳，從宮頸癌疾病的發(fā)生、預(yù)防、治療、危害等方面進(jìn)行廣泛宣傳，全面提高群眾對HPV疫苗的認(rèn)識(shí)。建議HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，對適齡女性免費(fèi)接種國產(chǎn)HPV疫苗，實(shí)現(xiàn)早接種、早受益。

全國人大代表徐萍認(rèn)為，目前我國適齡女性宮頸癌疫苗接種率整體較低，建議將2價(jià)HPV疫苗納入免疫計(jì)劃，以13歲～15歲女生為重點(diǎn)實(shí)施自愿免費(fèi)接種對象。

此外，多個(gè)省份的代表委員也紛紛建議推進(jìn)適齡女性HPV疫苗免費(fèi)接種。

國產(chǎn)企業(yè)占位爭市場，二價(jià)疫苗成重要力量

“約不到啊怎么辦”；“四價(jià)約了兩年沒約上，現(xiàn)在打二價(jià)了”……比起“中獎(jiǎng)?wù)?rdquo;的喜悅，HPV疫苗抽獎(jiǎng)活動(dòng)的評論區(qū)里，對疫苗難預(yù)約的“吐槽”也不少。

事實(shí)上，這也展現(xiàn)了HPV疫苗供不應(yīng)求的現(xiàn)狀。

2017年7月，葛蘭素史克生產(chǎn)的希瑞適成為國內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌疫苗，該疫苗主要針對16、18型兩種HPV病毒，被稱為二價(jià)疫苗。此后，默沙東旗下的四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修相繼在中國內(nèi)地上市，針對病毒種類的數(shù)量更多，由智飛生物（300122.SZ）獨(dú)家代理。若通過正規(guī)渠道預(yù)約，三針九價(jià)HPV疫苗的總金額約4000元。

在政策引導(dǎo)、市場教育和電商平臺(tái)助推的多方力量下，HPV疫苗一針難求等相關(guān)話題數(shù)次登上輿論熱榜，儼然成為女性健康“消費(fèi)品”。

而智飛生物也憑借“獨(dú)家”優(yōu)勢收獲不菲。中檢院數(shù)據(jù)顯示，2020年全年，HPV疫苗合計(jì)獲得批簽發(fā)1543萬支，其中四價(jià)和九價(jià)各自批簽發(fā)約722萬支、507萬支，同比漲幅分別達(dá)到36%、52%。而據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，2020年智飛生物來自代理產(chǎn)品收入達(dá)139.55億元，在收入結(jié)構(gòu)中占比91.86%，同比增加51.88%。

但還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

據(jù)媒體報(bào)道，2020年10月，在深圳市一輪針對HPV九價(jià)疫苗的申請中，有20多萬人競爭8000余支疫苗，中簽率僅為4%。國家統(tǒng)計(jì)局最新數(shù)據(jù)顯示，9價(jià)HPV疫苗的適齡人群（16歲-26歲）約1.2億人。而按照智飛生物2019年九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量332.4萬支計(jì)算，能夠接種到該疫苗的人數(shù)還不足總數(shù)的1%。

全球唯一生產(chǎn)商默沙東的供應(yīng)量跟不上，也暗示了這是一片龐大的市場——如果按照10%的核心人群滲透率，以1298元/針、每人三針計(jì)算，國內(nèi)九價(jià)HPV疫苗的市場體量將超過467億元。

因此，眾多國產(chǎn)企業(yè)入局。截至目前，國內(nèi)共有4種HPV疫苗上市，分別是萬泰生物（603392.SH）和葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗、默沙東的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗。

同時(shí)，國內(nèi)還有17款正在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)的HPV疫苗，包含康樂衛(wèi)士、瑞科生物在內(nèi)一共有9款HPV九價(jià)疫苗處于臨床Ⅲ期實(shí)驗(yàn)階段。其中，瑞科生物和康樂衛(wèi)士可能在今年登陸資本市場。

市場空缺將很快被滿足嗎？華安證券認(rèn)為，國內(nèi)HPV疫苗的研發(fā)進(jìn)展較快，市場教育與國產(chǎn)替代同步進(jìn)行，但進(jìn)入III期臨床的企業(yè)大概還需3年~4年實(shí)現(xiàn)上市銷售，未來幾年國內(nèi)的四價(jià)及九價(jià)HPV市場仍將暫時(shí)以默沙東為主。而考慮到HPV疫苗接種的年齡限制，以及“高價(jià)”供貨限制，對于尚未等到九價(jià)疫苗的適齡女性來說，國產(chǎn)二價(jià)疫苗是不容錯(cuò)過的備選。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)-400078876