每經(jīng)編輯 杜宇

3月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。自此五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。

一文讀懂新冠自測(cè)要點(diǎn)：怎么測(cè)、區(qū)別在哪、有何作用

3月11日，國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)通知，決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，并組織制定《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》。

什么是抗原檢測(cè)？和核酸檢測(cè)的區(qū)別在哪里？

到底什么是抗原檢測(cè)？與核酸檢測(cè)有何區(qū)別？上海新冠肺炎臨床救治專家組組長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受媒體采訪時(shí)指出，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。

這兩個(gè)檢測(cè)略有不同，抗原的檢測(cè)方法，是從抗體出發(fā)去測(cè)衣服，綜合特異性之后，就可以讓病毒顯示出來(lái)；而核酸檢測(cè)更為復(fù)雜，需要通過(guò)擴(kuò)增來(lái)完成，因?yàn)橛辛藬U(kuò)增的環(huán)節(jié)，核酸檢測(cè)的敏感性會(huì)更高，但相應(yīng)的獲得結(jié)果需要的時(shí)間就更長(zhǎng)。

新冠自測(cè)頻率如何確定？

對(duì)于隔離觀察人員，在隔離觀察期按照現(xiàn)行的有關(guān)防控方案要求開(kāi)展核酸檢測(cè)，并在前5天每天進(jìn)行一次抗原自測(cè)。

對(duì)于社區(qū)居民，有自我檢測(cè)需求的可以自行購(gòu)買進(jìn)行自測(cè)?？乖瓩z測(cè)陰性的，無(wú)癥狀的居民可密切觀察，需要時(shí)再進(jìn)行抗原檢測(cè)或核酸檢測(cè)；有癥狀的居民，建議盡快前往設(shè)置發(fā)熱門(mén)診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，進(jìn)行核酸檢測(cè)；如不便就診，則應(yīng)當(dāng)居家自我隔離，避免外出活動(dòng)，連續(xù)5天每天進(jìn)行一次抗原自測(cè)。

抗原自測(cè)有哪些步驟？

1、抗原自測(cè)前準(zhǔn)備

洗手。使用流動(dòng)清水或手部消毒液清洗雙手。

了解檢測(cè)流程。仔細(xì)閱讀抗原自測(cè)試劑配套說(shuō)明書(shū)及抗原自測(cè)相關(guān)注意事項(xiàng)。

試劑準(zhǔn)備。檢查抗原自測(cè)試劑是否在保質(zhì)期內(nèi)，檢查鼻拭子、采樣管、檢測(cè)卡等內(nèi)容物是否有缺失或破損。如試劑過(guò)期或試劑內(nèi)容物缺失、破損應(yīng)及時(shí)更換檢測(cè)試劑。

確認(rèn)檢測(cè)對(duì)環(huán)境溫濕度要求。膠體金試紙條檢測(cè)一般要求在14℃-30℃常溫條件下，避免過(guò)冷、過(guò)熱或過(guò)度潮濕環(huán)境導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果異常?？乖瓩z測(cè)卡拆除包裝后置于平坦、清潔處。

2、樣本采集

年齡14歲以上的，可自行進(jìn)行鼻腔拭子采樣。自檢者先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕。小心拆開(kāi)鼻拭子外包裝，避免手部接觸拭子頭。隨后頭部微仰，一手執(zhí)拭子尾部貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈（停留時(shí)間不少于15秒），隨后使用同一拭子對(duì)另一鼻腔重復(fù)相同操作。

年齡2-14歲自檢者應(yīng)由其他成人代為采樣。采樣時(shí)，先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰。采樣人員小心拆開(kāi)鼻拭子外包裝，手部避免接觸拭子頭，一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈（停留時(shí)間不少于15秒），隨后使用同一拭子對(duì)另一鼻腔重復(fù)相同操作。

3、抗原檢測(cè)

將采集樣本后的鼻拭子立即置于采樣管中，拭子頭應(yīng)在保存液中旋轉(zhuǎn)混勻至少30秒，用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次。

用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后，將拭子棄去。采樣管蓋蓋后，將液體垂直滴入檢測(cè)卡樣本孔中。

根據(jù)試劑說(shuō)明書(shū)，等待一定時(shí)間后進(jìn)行結(jié)果判讀。陽(yáng)性結(jié)果：“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶，“T”處條帶顏色可深可淺，均為陽(yáng)性結(jié)果。陰性結(jié)果：“C”處顯示出紅色或紫色條帶，“T”處未顯示條帶。無(wú)效結(jié)果：“C”處未顯示出紅色或紫色條帶，無(wú)論“T”處是否顯示條帶。

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)-501080841

用完的自測(cè)試劑如何處理？

隔離觀察人員，檢測(cè)結(jié)果不論陰性還是陽(yáng)性，所有使用后的采樣拭子、采樣管、檢測(cè)卡等裝入密封袋由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理。

社區(qū)居民，檢測(cè)結(jié)果陰性的，使用后的所有鼻拭子、采樣管、檢測(cè)卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理；檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性的，在人員轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)一并交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)療廢物處理。

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)-401491749

自測(cè)試劑盒費(fèi)用如何？

關(guān)于抗原檢測(cè)的價(jià)格，重慶醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)黃愛(ài)龍分析稱：合理區(qū)間出廠價(jià)大約1人份5元，2人份8-10元，終端售價(jià)不超過(guò)20元/人份。但他也同樣表示：“就目前而言，抗原檢測(cè)的成本受生產(chǎn)規(guī)模、原料來(lái)源等因素的影響，目前成本上漲幅度較大，關(guān)鍵原材料供不應(yīng)求。”

根據(jù)《方案》，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備核酸檢測(cè)試劑納入集中招標(biāo)采購(gòu)，可通過(guò)省級(jí)集中招采，不斷降低檢測(cè)試劑價(jià)格，減輕檢測(cè)試劑費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

而隔離觀察人員所需的檢測(cè)試劑，不需要自費(fèi)。根據(jù)試行方案，這部分試劑由組織隔離觀察的管理部門(mén)（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點(diǎn)等）負(fù)責(zé)抗原檢測(cè)試劑的采購(gòu)、發(fā)放、管理等相關(guān)工作。

自測(cè)結(jié)果能取代核酸結(jié)果嗎？

此次通知明確，經(jīng)研究，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。

試行方案中的《新冠病毒抗原自測(cè)基本要求及流程》也強(qiáng)調(diào)，抗原檢測(cè)一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測(cè)。疑似人群抗原陽(yáng)性及陰性結(jié)果均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測(cè)，陽(yáng)性結(jié)果可用于對(duì)疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。

附件1基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)新冠病毒抗原檢測(cè)基本要求及流程

附件2新冠病毒抗原自測(cè)基本要求及流程

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封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)-401491749