每日經濟新聞 2022-04-17 22:17:47
每經記者 杜蔚 丁舟洋 每經編輯 段 煉
4月18日,是萬千家長焦灼不安的第59天。
2月18日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱FDA)宣布,正在調查4名嬰兒感染坂崎克羅諾桿菌等細菌的投訴,其中兩例死亡,他們均食用了雅培公司在密歇根州斯特吉斯(Sturgis)工廠生產的奶粉產品。
不到48小時,中國海關總署在官網發(fā)布“雅培中國召回其銷售的一款特醫(yī)產品”,提醒消費者立刻暫停食用雅培“喜康寶貝添”母乳強化劑。
視覺中國圖
早產兒和體重增長較慢的嬰兒通常會被醫(yī)生建議使用母乳強化劑追趕生長,強化劑需加入母乳食用。據(jù)世界衛(wèi)生組織報告顯示,每年約有1500萬早產兒出生。其中我國每年約有100萬~200萬早產兒,約占世界總數(shù)的10%。
雅培母乳強化劑頓時成為眾多媽媽的心中之痛。“我一萬次追問自己,如果當初不給孩子吃雅培母乳強化劑,是不是就不會付出如此沉痛的代價?”李超是一對雙胞胎嬰兒的母親,她內心發(fā)出疑問,為何弟弟先行服用雅培母乳強化劑后不幸夭折?哥哥服用過程中數(shù)次細菌感染,一度命懸一線?這究竟和雅培母乳強化劑有沒有關系?
《每日經濟新聞》記者調查發(fā)現(xiàn),雅培母乳強化劑疑云并非只籠罩個別家庭。記者遍尋全國十多個城市近20個家庭,十多位嬰兒出現(xiàn)腹脹、便血、小腸壞死等不同程度的健康問題,家長們懷疑這與服用上述召回產品有關。
雅培一家美國工廠 查出致病菌
133歲的雅培,是全球醫(yī)療健康領域的巨頭,曾以2120億美元的市值,位列“2021全球上市公司百強企業(yè)”第四十五。據(jù)Euromonitor數(shù)據(jù),2020年雅培以6.2%的市占率,在“中國嬰幼兒配方奶粉”中排名第七。不只奶粉,雅培在中國銷售多年的母乳強化劑,也是眾多家長為孩子補充營養(yǎng)的首選。
據(jù)國內一位嬰兒家長吳郁介紹,雅培一盒母乳強化劑580元,孩子一個月要食用近9盒,花費高達5000余元。
因此,當?shù)弥约液⒆邮秤玫钠放疲萑胍伤茙в?ldquo;坂崎克羅諾桿菌”而被FDA調查、中國海關宣布“立刻停用”后,中國家長再也坐不住了。
2月18日,F(xiàn)DA披露了對Sturgis工廠的首次調查報告,在審查公司內部記錄時發(fā)現(xiàn),坂崎克羅諾桿菌對工廠環(huán)境造成了污染,該公司因存在坂崎克羅諾桿菌而銷毀了產品。
根據(jù)中國海關總署的提示,坂崎克羅諾桿菌可能造成早產兒、低出生體重嬰兒、免疫力低下嬰兒罹患腦膜炎、敗血癥或壞死性結腸炎,由坂崎克羅諾桿菌引發(fā)疾病而導致的死亡率可達40%~50%。
FDA3月22日的調查進展報告顯示,在Sturgis工廠的嬰兒奶粉生產環(huán)境及成品奶粉中發(fā)現(xiàn)坂崎克羅諾桿菌。而雅培中國對《每日經濟新聞》記者的回復則稱,“FDA沒有在雅培任何售出產品及相關留存樣本中檢測出含有克羅諾桿菌或沙門氏菌。”
“我們的首要任務是繼續(xù)確保在該工廠生產的產品被召回并退出市場。”FDA在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示,“將對雅培和其工廠繼續(xù)調查,如果有更多的消費者安全信息,將繼續(xù)更新。”
目前,中國海關總署公開表示,將密切跟進FDA的調查進展,并及時向消費者通報。
雅培奶粉召回 在母嬰市場發(fā)酵
隨著FDA調查進展的更新,雅培奶粉召回事件在母嬰市場持續(xù)發(fā)酵。
通過近兩個月的調查,《每日經濟新聞》記者遍尋全國十多個城市的的近20個家庭,有十多位嬰兒出現(xiàn)腹脹、便血、小腸壞死等不同程度的健康問題,甚至有一例病亡,家長們懷疑這與服用上述召回產品有關。
西南某市的雙胞胎母親李超告訴記者,在雙胞胎出生第三天,各項指標更優(yōu)的小雙先行吃奶,醫(yī)生建議食用母乳加強化劑,李超就近購買雅培母乳強化劑后,送到NICU醫(yī)護人員手中,由專人負責喂食。
在服用的十多天里,住在保溫箱的小雙先后兩次因細菌感染生命垂危,最終因搶救治療無效,出生不到半個月、還無緣和母親見上一面的小雙便離開了人世。一個月后,大雙開始食用雅培母乳強化劑,也遭受了細菌感染的折磨。李超疑惑,“兩個孩子都是細菌感染,保溫箱里哪來那么多細菌?”
令人揪心的孩子,痛不欲生的家庭,相似的“劇情”,還在多個城市上演。
2021年9月,湖南的張長安的早產兒,在滿月出院后,遵照醫(yī)囑給孩子喂食母乳強化劑。據(jù)張長安介紹,吃下半包、僅0.5g的雅培母乳強化劑后,寶寶不到兩小時就呼吸急促,送醫(yī)后進行“各種抽血化驗,脊椎穿刺,我和老公為沒照顧好寶寶自責不已。”經檢查,寶寶是細菌感染。
去年10月,生活在山東某市的諾風家30周的早產兒出世了。“寶寶17天的時候添加了雅培母乳強化劑,次日緊急轉院,確診為NEC(新生兒壞死性小腸結腸炎)。醫(yī)生跟孩子爸爸說做好心理準備,NEC有50%的死亡率。”
也是在去年,在北京,田力的早產寶寶服用雅培母乳強化劑幾日后就出現(xiàn)便血,后確診NEC。“經保守治療后出現(xiàn)腸狹窄,做了結腸切除吻合手術。僅醫(yī)院治療的直接花銷估計就有15萬元。”田力說。
佟卓的孩子,因NEC被切除小腸,剩余部分不足50厘米,現(xiàn)患短腸綜合征,至今還在住院治療,據(jù)佟卓初步核算,目前已產生醫(yī)療費用等開支40余萬元。
在尋找雅培母乳強化劑家庭時,記者了解到全國各地多個讓孩子身體和家庭經濟都遭到重創(chuàng)的案例。“最難的時候,我們付不出醫(yī)藥費,四處借錢。”李超說,為救大雙李超家庭已花費20多萬。
患者家長取證難 要求復檢受阻
“此次喜康寶貝添產品的全國性主動召回,是出于對消費者安全的考慮,讓消費者不再擔憂,也是企業(yè)負責任的行為。”雅培中國方面對《每日經濟新聞》記者的采訪表示,“截至目前,主動召回工作已基本完成,產品已陸續(xù)入庫封存,并嚴格按照政府相關要求進行處理。”
這些被雅培中國全面召回的母乳強化劑是否復檢、復檢結果如何,消費者無從知曉。家長唐萍在與雅培客服溝通時表示,想了解召回產品是否進行復檢,并讓雅培提供相關檢測報告時,遭到對方拒絕。
“雅培一直讓我找證據(jù)。”張長安說,自己都快當上“偵探”了,她的著急與無助,同樣困擾著另外幾個家庭。吳郁告訴記者,他先后咨詢了5家機構,但都無法對孩子服用的母乳強化劑進行檢測。記者亦詢問多個檢測機構,也是屢屢碰壁。
4月14日下午,李超在當?shù)刂鞴懿块T的主持下,與雅培方面進行二次調解。李超向記者表示,她要求雅培對召回的母乳強化劑進行復檢,但在場雅培工作人員表示,召回產品已封存,不提供復檢樣品。對此,在場的主管部門人員認為,李超提出的復檢要求合理。
“民以食為天,食以安全為先。作為國際知名品牌,雅培有義務也有責任將召回產品進行復檢,并將結果告知消費者。”國家高級食品檢驗師王思露在接受記者采訪時表示。
“新生兒本身就是NEC易感人群,早產兒更易感是‘高危中的高危’。”成都市婦女兒童中心醫(yī)院新生兒科的醫(yī)生石蕓在接受記者采訪時表示,至于歸因,家長無法論證,醫(yī)生也無法下結論,這就是診療中的矛盾與復雜點。“僅歸結為一個產品,顯然不合適。”
一位三甲醫(yī)院的兒科醫(yī)生向記者表示,盡管無法證明產品直接致病,“但雅培需要拿出自己的態(tài)度,不能讓患者提供確實拿不出的證明。后續(xù)可以看一下病例之間的相關性,比如全國有多起相關事件,這些關聯(lián)性就是共性。”
對于嬰兒患病是否與食用的雅培產品有直接關聯(lián),目前FDA也無定論。4月1日,F(xiàn)DA在調查進展中表示,在Sturgis工廠環(huán)境中所發(fā)現(xiàn)的坂崎克羅諾桿菌特定基因組成與病例報告中的并不匹配。
北京安博(成都)律師事務所陳籽行律師告訴記者,出現(xiàn)嚴重健康問題的家庭可直接向銷售母乳強化劑的商家、雅培公司提起侵權訴訟。海外產品在進入中國前,海關有權對產品進行監(jiān)督抽檢。而對于在境內流通銷售的產品,如果出現(xiàn)問題,消費者可向所在城市的相關主管部門進行投訴,“主管部門在接到投訴后有權對產品進行檢驗”。(每經記者許立波對本文亦有貢獻。應采訪對象要求,文中受訪家庭均為化名)
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