每經(jīng)編輯 王月龍 易啟江    

據(jù)中青報(bào)報(bào)道， 5月1日下午，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的奧密克戎變異株（以下簡(jiǎn)稱奧株）新冠病毒滅活疫苗臨床研究，正式在浙江省杭州市完成第一劑接種。 這是全球首支針對(duì)奧密克戎變異株進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠病毒滅活疫苗。

圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó) VCG111380204912（中新社）

此次奧株新冠病毒滅活疫苗臨床研究，將采用非隨機(jī)、開(kāi)放、外部對(duì)照的研究形式。

近期國(guó)內(nèi)多地出現(xiàn)因奧密克戎變異株引發(fā)的新冠肺炎疫情，具有傳染性強(qiáng)、潛伏期短、傳代時(shí)間短、防控難度大等特點(diǎn)。 中國(guó)生物于2021年12月9日迅速啟動(dòng)了針對(duì)奧密克戎變異株的疫苗研發(fā)， 并于2022年4月26日獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件。

獲得臨床批件后，樹(shù)蘭（杭州）醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)立即開(kāi)展項(xiàng)目啟動(dòng)前的準(zhǔn)備工作，在最短的時(shí)間內(nèi)完成藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)審查獲得倫理批件， 臨床研究于5月1日正式啟動(dòng)。

該疫苗需要接種兩劑，將評(píng)價(jià)奧密克戎變異株疫苗在未接種新冠病毒疫苗的18歲及以上人群中的安全性和免疫原性。 該臨床研究數(shù)據(jù)獲批后，未接種過(guò)新冠疫苗的空白人群可直接接種該疫苗。

據(jù)中新網(wǎng)報(bào)道，臨床試驗(yàn)接種志愿者表示，招募活動(dòng)是剛好被他看到，他自己也沒(méi)有接種過(guò)新冠疫苗，一個(gè)是想增強(qiáng)自己的免疫力，然后可以為社會(huì)做一點(diǎn)貢獻(xiàn)。 目前感覺(jué)挺好的。

中國(guó)工程院院士 李蘭娟表示，奧密克戎的變異株的疫苗的研發(fā)非常重要，當(dāng)然原來(lái)的疫苗還是有效的，但是針對(duì)變異株的疫苗研發(fā)以后，將可能會(huì)(有)更好的免疫效果。 這個(gè)也證明了中國(guó)在抗疫(工作)當(dāng)中的速度、中國(guó)的效率。我們相信通過(guò)嚴(yán)格的臨床研究，對(duì)(疫苗)的安全性有效性進(jìn)一步來(lái)證明，來(lái)保障以后的疫苗的應(yīng)用。

編輯|王月龍 易啟江

校對(duì)| 何小桃

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