每經(jīng)記者 李彪    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 李宣璋    每經(jīng)編輯 陳星    

6月29日，國家醫(yī)療保障局公布《2022年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件，這標(biāo)志著自國家醫(yī)保局成立以來的第五輪國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動(dòng)。

新華社圖

此次公布的文件有《2022年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》以及《2022年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》《談判藥品續(xù)約規(guī)則》《非獨(dú)家藥品競價(jià)規(guī)則》。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，與前幾輪目錄調(diào)整相比，本次調(diào)整具有優(yōu)化申報(bào)范圍、完善準(zhǔn)入方式、改進(jìn)續(xù)約規(guī)則、優(yōu)化工作流程等特點(diǎn)。本次目錄調(diào)整在申報(bào)范圍上進(jìn)行了優(yōu)化，向罕見病患者、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜。

申報(bào)范圍進(jìn)行優(yōu)化 適當(dāng)傾斜特殊人群

關(guān)于本次目錄調(diào)整的背景，相關(guān)政策解讀明確，今年以來，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境的復(fù)雜性、嚴(yán)峻性、不確定性上升，切實(shí)保障和改善民生至關(guān)重要。在深入總結(jié)前幾輪目錄調(diào)整工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持“保障基本”的定位，綜合考慮基金和患者承受能力、藥品價(jià)值等因素，穩(wěn)步提升保障水平。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，本次目錄調(diào)整在申報(bào)范圍上進(jìn)行了優(yōu)化：向罕見病患者、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜。對罕見病用藥的申報(bào)條件沒有設(shè)置“2017年1月1日后批準(zhǔn)上市”的時(shí)間限制，同時(shí)增加了納入國家鼓勵(lì)仿制藥品目錄、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的藥品可以申報(bào)今年醫(yī)保目錄。

據(jù)央視財(cái)經(jīng)《第一時(shí)間》2月份報(bào)道：目前，全球已知的罕見病有7000多種，超3億罕見病患者，中國罕見病患者超過兩千萬。70%的罕見病在兒童期就已經(jīng)發(fā)病，兒童期的診斷至關(guān)重要。

在去年的國家醫(yī)保目錄調(diào)整中，用于治療罕見病脊髓性肌萎縮癥、每針70萬元的“天價(jià)藥”諾西那生鈉注射液，經(jīng)過醫(yī)保談判后，以每針低于3.3萬元的價(jià)格進(jìn)入目錄。

《醫(yī)改界》總編輯、北京三醫(yī)智酷醫(yī)院管理發(fā)展研究院院長魏子檸接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話采訪時(shí)表示，上述變化對于企業(yè)來說，有助于創(chuàng)新藥的開發(fā)以及加大對罕見病藥品的投入。“對于患者來說，這意味著可能會(huì)有更多的罕見病藥品納入醫(yī)保目錄，能夠減輕家庭的負(fù)擔(dān)。”

非獨(dú)家藥品準(zhǔn)入時(shí) 同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)

在準(zhǔn)入方式方面，此次也進(jìn)行了調(diào)整：完善了準(zhǔn)入方式，非獨(dú)家藥品準(zhǔn)入時(shí)同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)。

相關(guān)政策解讀顯示，這解決了非獨(dú)家藥品由于個(gè)別企業(yè)價(jià)格較高導(dǎo)致該通用名藥品無法納入目錄問題。借鑒談判原理，由專家測算確定醫(yī)保支付意愿，然后企業(yè)自主報(bào)價(jià)，只要有一家企業(yè)參與且報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿，該通用名就可納入目錄，并以最低報(bào)價(jià)作為該通用名的支付標(biāo)準(zhǔn)（如最低報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為支付標(biāo)準(zhǔn)）。相關(guān)部門將指導(dǎo)地方探索完善管理措施，支持同通用名下價(jià)格不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的品種優(yōu)先使用，有效減輕患者負(fù)擔(dān)，更好發(fā)揮保障功能。

魏子檸表示，因?yàn)獒t(yī)保目錄的藥品大多是基藥，從企業(yè)的角度來說，這可以鼓勵(lì)企業(yè)在藥品生產(chǎn)和供應(yīng)方面加大力度；對于患者來說，藥品的可及性將提高，負(fù)擔(dān)也進(jìn)一步減輕，讓基藥回歸它的本質(zhì)。

魏子檸還補(bǔ)充：“凡是能用基藥的應(yīng)全部用基藥，凡是能用醫(yī)保目錄里的藥就全部用醫(yī)保目錄內(nèi)的，國家在這方面應(yīng)采取措施，從政策上來鼓勵(lì)。”

此外，續(xù)約規(guī)則方面，將非獨(dú)家藥品（無論協(xié)議是否到期），以及已經(jīng)歷過兩個(gè)協(xié)議期（4年）但支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍均無變化的獨(dú)家藥品納入常規(guī)目錄管理；對今年調(diào)整醫(yī)保支付范圍但對基金影響預(yù)算不大（未超1倍）的藥品也可以簡易續(xù)約。上述做法有利于穩(wěn)定企業(yè)和社會(huì)各方面預(yù)期。

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